Efedrina Zentiva 50 mg/ml (Vezi R03ca02)
Soluție injectabilă · DCI: Ephedrini Hydrochloridum
EFEDRINĂ ZENTIVA face parte din grupa medicamentelor adrenergice de uz sistemic, antagoniști ai receptorilor alfa si beta adrenergici.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
EFEDRINĂ ZENTIVA face parte din grupa medicamentelor adrenergice de uz sistemic, antagoniști ai receptorilor alfa si beta adrenergici. De asemenea EFEDRINĂ ZENTIVA face parte din grupa medicamentelor care acţionează la nivelul sistemului cardiovascular, terapia cordului, stimulente cardiace exclusiv glicozizi cardiotonici, medicamente adrenergice și dopaminergice.
EFEDRINĂ ZENTIVA este indicat în:
- Astm bronşic (prevenirea bronhospasmului);
- Hipotensiune arterială, combaterea hipotensiunii arteriale în decursul rahianesteziei;
- Narcolepsie;
- Miastenia gravis;
- Şoc anafilactic;
- Bloc atrioventricular.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
- Astm bronşic (prevenirea bronhospasmului);
- Hipotensiune arterială, combaterea hipotensiunii arteriale în decursul rahianesteziei;
- Narcolepsie;
- Miastenia gravis;
- Şoc anafilactic;
- Bloc atrioventricular.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.;
- Afecţiuni cardiovasculare;
- Diabet zaharat tip I si II;
- Hipertiroidie;
- Hipertensiune arterială;
- Feocromocitom;
- Afecţiuni psihotice. Nu se va administra în cursul anesteziei cu halotan sau ciclopropan (risc de aritmii grave). Folosirea la sportivi este interzisă (pozitivează testele de control antidoping).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Administrarea de efedrină la pacienţi aflaţi în tratament cu IMAO poate provoca crize hipertensive. Se recomandă o pauză de 2 săptămăni între oprirea tratamentului cu IMAO şi iniţierea tratamentului cu efedrină. Administrarea concomitentă de efedrină la pacienţi în tratament cu digitală, chinidină, antidepresive triciclice creşte riscul de aritmii. Asocierea cu oxitocin, atropină sau ergotamină creşte efectul vasoconstrictor cu hipotensiune arterială severă. Administrarea efedrinei concomitent cu agenţi hipotensori (rezerpină, metildopa) sau diuretice duce la scăderea efectului presor al efedrinei. Asocierea cu nitraţi nu este recomandată deoarece efedrina poate reduce efectul antianginos al acestora. Administrarea de bicarbonat de sodiu reduce excreţia urinară a efedrinei şi prelungeşte durata de acţiune a acesteia. Nu se recomandă asocierea cu betablocante inclusiv preparate oftalmice, deoarece apare inhibiţie reciprocă a efectelor terapeutice.
Administrarea de efedrină la pacienţi aflaţi în tratament cu IMAO poate provoca crize hipertensive. Se recomandă o pauză de 2 săptămăni între oprirea tratamentului cu IMAO şi iniţierea tratamentului cu efedrină. Administrarea concomitentă de efedrină la pacienţi în tratament cu digitală, chinidină, antidepresive triciclice creşte riscul de aritmii. Asocierea cu oxitocină, atropină sau ergotamină creşte efectul vasoconstrictor cu hipotensiune arterială severă. Administrarea efedrinei concomitent cu agenţi hipotensori (rezerpină, metildopa) sau diuretice duce la scăderea efectului presor al efedrinei. Asocierea cu nitraţi nu este recomandată deoarece efedrina poate reduce efectul antianginos al acestora. Administrarea de bicarbonat de sodiu reduce excreţia urinară a efedrinei şi prelungeşte durata de acţiune a acesteia. Nu se recomandă asocierea cu betablocante inclusiv preparate oftalmice, deoarece apare inhibiţie reciprocă a efectelor terapeutice.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu s-a stabilit siguranţa administrării acestui produs la femeile însărcinate. Studiile realizate la animale au indicat efecte adverse la făt. Administrarea produsului la femeile însărcinate se poate face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la făt. Este contraindicată administrarea efedrinei în timpul alaptării.
Sarcina Nu s-a stabilit siguranţa administrării acestui produs la femeile însărcinate. Studiile realizate la animale au indicat efecte adverse la făt. Administrarea produsului la femeile însărcinate se poate face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la făt.
Alăptarea Este contraindicată administrarea efedrinei în timpul alaptării.
Ce conţine EFEDRINĂ ZENTIVA
- Substanţa activă este clorhidrat de efedrină;
- Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile.
Fiecare fiolă de 1 ml conţine 50 mg efedrină şi apă pentru preparate injectabile până la 1 ml.
Cum arată EFEDRINĂ ZENTIVA şi conţinutul ambalajului Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și două inele colorate (roşu şi albastru) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 1 ml soluţie injectabilă.
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și două inele colorate (roşu şi albastru) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 1 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 Bucureşti, România Tel.: +4 021.304.75.97 zentivaro@zentiva.com
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 Bucureşti, România Tel.: +4 021.304.75.97 zentivaro@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
1 ml soluţie injectabilă conţine 50 mg clorhidrat de efedrină. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.