Dymista 137 Micrograme/50 Micrograme/Doza

Utilizaţi întotdeauna Dymista spray nazal exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Este esenţial să se folosească Dymista spray nazal cu regularitate pentru a obţine beneficiul terapeutic complet.

Contactul cu ochii trebuie să fie evitat.

Adulţi şi adolescenţi (12 ani şi peste această vârstă)

• Doza recomandată este de o pulverizare (o doză) în fiecare nară, dimineaţa şi seara.

Utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani

• Acest medicament nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Utilizarea în insuficienţa renală şi hepatică

• Nu există date referitoare la pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică.

Mod de administrare Administrare nazală. Citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni şi utilizaţi doar aşa cum v-a fost prescris.

INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZARE Pregătirea spray-ului

1. Flaconul se va agita cu blândeţe pentru 5 secunde prin înclinarea acestuia în sus şi în jos, iar ulterior va fi înlăturat capacul protector (vezi figura 1).

Figura 1

2. Atunci când spray-ul nazal este utilizat prima dată, trebuie să amorsaţi pompa prin stropire înspre aer. 3. Amorsaţi pompa prin punerea a două degete de o parte şi de alta a pompei de pulverizare şi puneţi degetul mare în partea de jos a flaconului. 4. Apăsaţi în jos şi eliberaţi pompa de 6 ori până când apare o ceaţă fină (vezi figura 2). 5. Acum pompa este amorsată şi gata de utilizare.

Figura 2

6. Dacă spray-ul nazal nu a fost utilizat pentru o perioadă mai mare de 7 zile, aveţi nevoie să re-amorsaţi pompa de pulverizare, o singură dată, prin apăsare în jos şi eliberarea pompei.

Utilizarea spray-ului

1. Flaconul se va agita cu blândeţe pentru 5 secunde prin înclinarea acestuia în sus şi în jos, iar ulterior va fi înlăturat capacul protector (vezi figura 1). 2. Suflaţi nasul pentru a vă curăţa nările. 3. Înclinaţi-vă capul în jos către degetele de la picioare. Nu înclinaţi capul spre spate. 4. Ţineţi flaconul în poziţie verticală şi introduceţi cu grijă vârful într-o singură nară. 5. Închideţi cealaltă nară cu degetul, presaţi rapid în jos şi aspiraţi uşor în acelaşi timp (vezi figura 3). 6. Expiraţi pe gură.

Figura 3

7. Repetaţi procedura în cealaltă nară. 8. Respiraţi uşor, şi nu înclinaţi capul înapoi după administrarea dozei. Acest lucru va împiedica medicamentul să vă pătrundă în gât şi să vă provoace un gust neplăcut (vezi figura 4).

Figura 4

9. După fiecare utilizare ştergeţi vârful flaconului cu un şerveţel curat sau o cârpă şi apoi repuneţi capacul protector. 10. Nu înțepați duza în cazul în care nu se obține pulverizarea. Curățați dispozitivul de acționare cu apă.

Este important să vă luaţi doza de medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să utilizaţi medicamentul doar atât cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Durata tratamentului Dymista spray nazal este adecvat pentru utilizarea de lungă durată. Durata tratamentului trebuie să corespundă cu perioada în care dumneavoastră prezentaţi simptome alergice.

Dacă utilizaţi mai mult Dymista spray nazal decât trebuie Dacă aţi pulverizat în nas prea mult din acest medicament este puţin probabil să aveţi vreo problemă. Dacă sunteţi îngrijorat sau dacă aţi utilizat doze mai mari decât cele recomandate pentru o perioadă mai lungă de timp, contactaţi medicul. Dacă oricine, în special un copil, a băut accidental Dymista spray nazal contactaţi medicul sau adresaţi-vă cât mai curând posibil celui mai apropiat departament de urgenţă al unui spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Dymista spray nazal Utilizaţi spray-ul nazal de îndată ce vă amintiţi, apoi administraţi următoarea doză la momentul potrivit. Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Dymista spray nazal Nu întrerupeţi utilizarea Dymista spray nazal fară a vă consulta medicul, deoarece aceasta ar fi riscantă pentru succesul tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înainte să utilizaţi Dymista spray nazal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• Aţi avut o operaţie recentă asupra nasului dumneavoastră.
• Aveţi o infecţie a nasului dumneavoastră. Infecţiile căilor nazale trebuie să fie tratate cu medicaţie antibacteriană sau antimicotică. Dacă vi se administrează o medicaţie pentru o infecţie la nivelul nasului dumneavoastră, puteţi continua să folosiţi Dymista spray nazal pentru a trata alergiile dumneavoastră.
• Aveţi tuberculoză sau o infecţie netratată.
• Aveţi o modificare a vederii sau istoric de presiune oculară crescută, glaucom şi/sau cataractă. În cazul în care acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, veţi fi monitorizat îndeaproape în timp ce utilizaţi Dymista spray nazal.
• Aveţi insuficienţă suprarenală. O atenţie deosebită trebuie să fie acordată atunci când se face trecerea de la tratamentul cu corticosteroizi sistemici la Dymista spray nazal.
• Aveţi o boală de ficat severă. Riscul dumneavoastră de a prezenta reacţii adverse sistemice este crescut.

În aceste cazuri medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Dymista spray nazal.

Este important ca dumneavoastră să luaţi doza aşa cum este menţionat la punctul 3 de mai jos sau aşa cum v-a sfătuit medicul dumneavoastră. Tratamentul cu corticosteroizi administraţi nazal, în doze mai mari decât cele recomandate poate duce la supresia suprarenală, o afectiune care poate produce pierderea în greutate, oboseală, slăbiciune musculară, cantităţi scăzute de zahăr în sânge, poftă de sare, dureri articulare, depresie şi închiderea la culoare a pielii. Dacă acestea se întâmplă medicul dumneavoastră vă poate recomanda un alt medicament în timpul perioadelor de stres sau de intervenţii chirurgicale.

Pentru a evita supresia corticosuprarenalei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să luaţi cea mai mică doză, la care este menţinut controlul efectiv al simptomelor rinitei.

Administrarea corticosteroizilor nazali (cum ar fi Dymista) poate cauza la copii şi adolescenţi, o dezvoltare mai lentă, atunci când sunt administraţi pentru o perioadă lungă de timp. Medicul va verifica înălţimea copilului dumneavoastră în mod regulat, şi se va asigura că el sau ea iau cea mai mică doză posibilă eficace.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere.

Dacă nu sunteţi sigur că cele de mai sus sunt valabile pentru dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Dymista spray nazal.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):

• Sângerări nazale

Reacţii adverse frecvente (acestea pot afecta până la 10 utilizatori din 100):

• Dureri de cap.
• Gust amar în gură, în special dacă aţi înclinat capul pe spate atunci când aţi utilizat spray-ul nazal. Acesta ar putea dispărea dacă veţi consuma o băutură răcoritoare la câteva minute după utilizarea acestui medicament.
• Miros neplăcut.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (acestea pot afecta până la 1 utilizator din 100):

• Uşoară iritaţie în interiorul nasului. Aceasta poate produce, uşoare înţepături, mâncărime sau strănut.
• Uscăciune nazală, tuse, gât uscat sau iritaţie în gât

Reacţii adverse rare (acestea pot afecta până la 1 utilizator din 1000):

• Gură uscată

Reacţii adverse foarte rare (acestea pot afecta până la 1 utilizator din 10000):

• Ameţeală sau somnolenţă
• Cataractă, glaucom sau presiune crescută în ochi, caz în care este posibil să aveţi o pierdere a vederii şi/sau roşeaţă sau ochi dureroşi. Aceste reacţii adverse au fost raportate după tratamentul prelungit cu propionat de fluticazonă sub formă de spray nazal.
• Afectarea pielii şi a membranelor mucoase în nas
• Senzaţie de rău, oboseală, epuizare sau slăbiciune
• Erupţie, mâncărime sau înroşire a pielii, umflături
• Bronhospasm (îngustarea căilor respiratorii în plămâni)

Solicitaţi imediat ajutor medical dacă aveţi oricare din următoarele simptome:

• Umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate determina dificultăţi la înghiţire / respiraţie şi un debut brusc de erupţii cutanate. Acestea ar putea fi semne ale unei reacţii alergice severe. Vă rugăm să reţineţi: Acestea se întâmplă foarte rar.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele cunoscute):

• Vedere încețoșată
• Ulcerații nazale (răni în interiorul nasului)

Reacţiile adverse sistemice (reacţii adverse care interesează întregul organism) pot să apară atunci când acest medicament este administrat în doze mari pentru o perioadă lungă de timp. Este mult mai puţin probabil ca aceste reacţii să apară dacă utilizaţi un corticosteroid spray nazal decât dacă luaţi un corticosteroid administrat oral. Aceste reacţii pot varia de la un pacient la altul şi între diferite medicamente cu corticosteroizi (vezi punctul 2).

Corticosteroizii administraţi nazal pot afecta producţia normală a hormonilor în organismul dumneavoastră, în special dacă utilizaţi doze mari pentru o perioadă lungă de timp. La copii şi adolescenţi această reacţie adversă poate produce o creştere mult mai încetinită decât la alţi copii şi adolescenţi.

În cazuri rare a fost observată o reducere a densităţii osoase (osteoporoză), dacă corticosteroizii pentru administrare nazală au fost administraţi timp îndelungat.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.