Duphalac Fruit 667 mg/ml
Soluție orală · DCI: Lactulosum
Ce este Duphalac Fruit Duphalac Fruit conţine un laxativ numit lactuloză.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ce este Duphalac Fruit Duphalac Fruit conţine un laxativ numit lactuloză. Acesta face scaunul mai moale şi mai uşor de eliminat, prin atragerea apei în intestin. Lactuloza nu este absorbită în organismul dumneavoastră.
La ce se utilizează Duphalac Fruit Duphalac Fruit este utilizat pentru tratamentul simptomatic al constipaţiei (mişcări intestinale neregulate, scaune tari şi uscate) pentru a produce un scaun moale. De exemplu:
- dacă aveţi hemoroizi (noduli hemoroidali)
- dacă aţi avut o operaţie la nivel anal sau la nivelul intestinului gros
Adresați-vă medicului dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează sau se înrăutățește după câteva zile.
- Tratamentul simptomatic al constipaţiei
- Afecțiuni medicale pentru care sunt necesare scaune moi (de exemplu: hemoroizi, după chirurgie la nivelul colonului/anusului)
- dacă sunteţi alergic la lactuloză sau la oricare dintre celelalte componente ale Duphalac Fruit (vezi pct. 2 și 6)
- dacă aveţi
- galactozemie (tulburare genetică severă în care nu se poate digera galactoza)
- blocaj intestinal (pe lângă constipaţia normală)
- perforație gastrointestinală sau risc de perforație (ca de exemplu boală acută inflamatorie intestinală, cum este boala Crohn sau colită ulcerativă)
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Duphalac Fruit.
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre componente prezentate la pct. 6.1
- Galactozemie
- Obstrucție gastrointestinală sau sindrom subocluziv, perforație sau risc de perforație, afecțiune inflamatorie intestinală (colită ulcerativă, boală Crohn)
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Lactuloza poate accentua pierderea de potasiu cauzată de alte medicamente (de exemplu: tiazide, steroizi și amfotericină B). Utilizarea glicozidelor cardiace (de exemplu: digoxină) împreună cu lactuloza poate determina creșterea efectului glicozidelor cardiace prin reducerea potasiului din sânge. Dacă oricare dintre situațiile mai sus menționate se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Duphalac Fruit.
Duphalac Fruit împreună cu alimente şi băuturi Duphalac Fruit poate fi luat cu sau fără alimente. Nu există restricţii la anumite alimente sau băuturi.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Lactuloza poate accentua pierderea de potasiu cauzată de alte medicamente (de exemplu: triazide, corticosteroizi si amfotericină B). Utilizarea concomitentă a glicozidelor cardiace poate determina creșterea efectului terapeutic al glicozidelor din cauza deficienței de potasiu.
Duphalac Fruit se poate utiliza în perioada sarcinii şi alăptării. Nu sunt aşteptate efecte asupra fertilităţii.
Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua orice medicament.
Sarcina Nu se aşteaptă efecte în timpul sarcinii întrucât expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă.
Duphalac Fruit poate fi utilizat în timpul sarcinii (vezi pct. 5.3).
Alăptarea Nu se aşteaptă efecte în timpul alăptării nou născutului/sugarului întrucât expunerea sistemică la lactuloză a femeii care alăptează este neglijabilă.
Duphalac Fruit poate fi utilizat în timpul alăptării (vezi pct. 5.3).
Fertilitatea Nu sunt aşteptate efecte asupra fertilităţii din moment ce expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă.
Ce conţine Duphalac Fruit
Substanţa activă este lactuloză.
Un plic de Duphalac Fruit soluție orală conține lactuloză 15 ml, echivalent cu 10 g.
Un ml de Duphalac Fruit soluţie orală conţine lactuloză 667 mg.
Duphalac Fruit soluţie orală conţine aromă de prună. Aceasta conține propilenglicol (E1520).
Duphalac Fruit conține substanțe reziduale provenite din metoda de producție, vezi pct.2.
Cum arată Duphalac Fruit şi conţinutul ambalajului
Duphalac Fruit soluţie orală este un lichid limpede, vâscos. Medicamentul este incolor până la galben-brun.
Un plic de Duphalac Fruit conţine 15 ml. O cutie conţine 20 plicuri. Plicurile sunt din PET/Aluminiu/PET/PE laminată.
Duphalac Fruit este, de asemenea, disponibil în flacoane din plastic a 200 ml, 300 ml, 500 ml, 800 ml sau 1000 ml, prevăzute cu măsură dozatoare. Gradațiile măsurii dozatoare sunt la: 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 25 ml și 30 ml.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Cooper Consumer Health B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112AX Diemen Ţările de Jos
Fabricantul Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12, 8121 AA, Olst, Țările de Jos
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria Duphalac Fruit 667 mg/ml – Lösung zum Einnehmen Estonia Duphalac Fruit 667 mg/ml, suukaudne lahus Finlanda Duphalac Fruit 667 mg/ml oraaliliuos Germania Bifiteral mit Pflaumenaroma 667 mg/ml Lösung zum Einnehmen Grecia Duphafruit 667 mg/ml πόσιμο διάλυμα Letonia Duphalac Fruit 667 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Lituania Duphalac Fruit 667 mg/ml geriamasis tirpalas Norvegia Duphalac 667 mg/ml mikstur, oppløsning med fruktsmak Țărie de Jos Duphalac Fruit 667 mg/ml, stroop Polonia Duphalac Fruit, 667 mg/ml, roztwór doustny Portugalia Duphalac Ameixa, 667 mg/ml, Solução oral România Duphalac Fruit 667 mg/ml soluţie orală
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2025.
Substanța activă: Duphalac Fruit soluţie orală conţine lactuloză 667 mg per 1 ml (sub formă de lactuloză lichidă 667 g/l). Un plic de 15 ml conţine lactuloză 10 g.
Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține 14,37 mg propilenglicol (E1520) în fiecare doză de 15 ml, echivalent cu 0,96 mg per ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Duphalac Fruit conține substanțe reziduale cu efect cunoscut provenite din metoda de fabricație, vezi pct. 4.4.
Aromă de prună (conține o substanță cu efect cunoscut: propilenglicol (E1520)).
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Duphalac Fruit după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Plicurile utilizate parţial trebuie aruncate.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. După prima deschidere a flaconului, medicamentul trebuie aruncat după 21 săptămâni.
Plicuri: 3 ani. Flacoane din PEÎD: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 21 săptămâni.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.