Dulcopic 7,5 mg/ml
Picaturi orale, soluție · DCI: Natrii Picosulfas
Dulcopic este un laxativ cu acţiune locală care produce stimularea mişcărilor intestinului (a peristaltismului intestinal) şi înmoaie scaunul.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Dulcopic este un laxativ cu acţiune locală care produce stimularea mişcărilor intestinului (a peristaltismului intestinal) şi înmoaie scaunul.
Fiind un laxativ ce acționează în colon, Dulcopic stimulează specific procesul natural de evacuare la nivelul zonei inferioare a tractului gastrointestinal. De aceea Dulcopic nu modifică digestia sau absorbția caloriilor sau a altor nutrienți la nivelul intestinului subțire.
Dulcopic se utilizează: -la pacienţi care suferă de constipaţie -în situaţii care necesită uşurarea defecaţiei.
Tratament pe termen scurt al constipaţiei. Evacuarea conţinutului colonului înainte de intervenţii chirurgicale, naştere, examen radiologic.
-dacă sunteţi alergic la picosulfat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); -dacă suferiţi de ileus (încetare temporară a mişcărilor intestinelor) sau ocluzie intestinală; -dacă suferiţi de dureri abdominale severe și /sau afecțiuni acute febrile ale abdomenului (de exemplu apendicită) potențial asociate cu cu greață și vărsături; -dacă suferiți de afecțiuni inflamatorii intestinale acute -dacă corpul dumneavoastră a pierdut o cantitate mare de apă; -dacă suferiți de afecțiuni ereditare rare care pot fi incompatibile cu unul dintre excipienții
Dulcopic este contraindicat la pacienţii cu:
- Hipersensibilitate cunoscută la picosulfat de sodiu sau la oricare dintre excipienţi.
- Ileus sau ocluzie intestinală
- Afecțiuni acute severe dureroase și/sau febrile ale abdomenului (de exemplu apendicită) potențial asociate cu cu greață și vărsături
- Afecţiuni inflamatorii intestinale acute
- Deshidratare severă
- Afecţiuni ereditare rare care pot fi incompatibile cu un excipient al medicametului (vezi “Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare”)
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau ați putea să luați orice alte medicamente.
Administrarea concomitentă de diuretice sau steroizi poate mări riscul dezechilibrului electrolitic dacă se administrază doze exagerate de Dulcopic.Dezechilibrul electrolitic poate duce la o creştere a sensibilităţii la glicozide cardiace (o clasă de medicamente utilizate la tratarea insuficienţei cardiace şi a bătăilor neregulate ale inimii, de exemplu digoxina).
Administrarea concomitentă de antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene) poate reduce efectul laxativ al Dulcopic.
Administrarea concomitentă de diuretice şi de glucocorticoizi poate mări riscul dezechilibrului electrolitic al dozelor mari de Dulcopic. Dezechilibrul electrolitic poate mări sensibilitatea la digitalice. Administrarea concomitentă a antibioticelor cu spectru larg, poate reduce acţiunea laxativă a Dulcopic.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ca toate celelalte medicamente, acest medicament trebuie administrat în timpul sarcinii numai la indicaţia medicului.
Dulcopic poate fi utilizat în siguranţă în perioada de alăptare.
Sarcina Nu există date din studii clinice adecvate privind utilizarea picosulfatului de sodiu la femeile gravide. Experienţa îndelungată a demonstrat că nu există dovezi ale existenţei unor reacţii adverse sau mutaţii în timpul perioadei de sarcină.
Totuşi, ca toate celelalte medicamente, Dulcopic trebuie utilizat în timpul sarcinii numai la indicaţia medicului.
Alăptarea
Datele clinice au evidenţiat că atât efectul laxativ cât şi glucuronidele din picosulfatului de sodiu BHPM (bis-(p-hidroxifenil)-piridil 1-2 metan) nu se transmit prin laptele matern, în cazul femeilor sănătoase care alăptează.
Astfel Dulcopic poate fi utilizat în siguranţă în timpul perioadei de alăptare.
Fertilitate Nu au fost efectuate studii privind efectele toxice asupra fertilităţii la om. Datele din studiile non-clinice nu au evidenţiat niciun efect toxic asupra fertilităţii (vezi secţiunea „Date preclinice de siguranţă”).
Ce conţine Dulcopic -Substanţa activă este picosulfatul de sodiu. Un mililitru picături orale, soluţie conţin picosulfat de sodiu 7,5 mg. -Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu, sorbitol lichid (necristalizabil), citrat de sodiu, acid citric monohidrat, apă purificată.
Cum arată Dulcopic şi conţinutul ambalajului Dulcopic se prezintă sub formă de soluţie uşor vâscoasă, limpede, incoloră până la gălbuie sau uşor brun-gălbuie, cu miros aproape imperceptibil.
Este disponibil în: Cutie cu un flacon din PEÎD de culoare albă, prevăzut cu picurător din PEJD, închis cu capac cu filet din polipropilenă, conţinând 15 ml picături orale, soluţie Cutie cu un flacon din PEÎD de culoare albă, prevăzut cu picurător din PEJD, închis cu capac cu filet din polipropilenă, conţinând 30 ml picături orale, soluţie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etaj 8 Sectorul 2, București, România
Producătorul Istituto de Angeli S.R.L. Loc. Prulli, 103/C, 50066 Reggello (FI), Italia
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Opella Healthcare Romania S.R.L. Tel: + 40 21 317 31 36
{sigla Opella}
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie, 2025
Un mililitru (=15 picături) picături orale, soluţie conţine picosulfat de sodiu 7,5 mg.
Excipient cu effect cunoscut: sorbitol soluţie 70%
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Benzoat de sodiu Sorbitol lichid (necristalizabil) Citrat de sodiu Acid citric monohidrat Apă purificată
Nu utilizaţi Dulcopic după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
2 ani – după ambalarea pentru comercializare 6 luni – după prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.