Duac 10 mg/g+30 mg/g
Gel · DCI: Combinatii (Benzoylis Peroxidum+clindamycinum)
DUAC gel conţine două medicamente: clindamicină şi peroxid de benzoil.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
DUAC gel conţine două medicamente: clindamicină şi peroxid de benzoil. DUAC gel aparţine unei grupe de medicamente cunoscute sub denumirea de „preparate antiacneice”.
DUAC gel este folosit la tratarea acneei ușoară până la moderată apărută pe pielea dumneavoastră. ● Clindamicina este un antibiotic care împiedică înmulţirea bacteriilor implicate în apariţia acneei. ● Peroxidul de benzoil reduce apariţia punctelor negre şi albe. De asemenea, omoară bacteriile implicate în apariţia acneei.
Reunite în DUAC gel acestea acţionează prin: ● activitatea lor împotriva bacteriilor care pot produce acnee ● tratarea punctelor negre şi albe şi a punctelor acneice ● reducerea numărului de puncte acneice înroşite şi inflamate.
DUAC gel poate fi folosit de adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel este indicat în tratamentul topic al acneei vulgare, uşoare spre moderate, în special al leziunilor inflamatorii, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Se vor lua în considerare indicaţiile oficiale cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
● Dacă sunteţi alergic(ă) la clindamicină, lincomicină, peroxid de benzoil sau la oricare dintre celelalte componente ale DUAC gel (enumerate la punctul 6)
Nu utilizaţi DUAC gel dacă cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe administrarea DUAC gel.
DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel nu trebuie administrat pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută la:
- clindamicină
- lincomicină
- peroxid de benzoil
- oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi:
- alte tratamente antiacneice, inclusiv antibiotice administrate pe pielea dumneavoastră
- săpunuri si produse de curăţare abrazive sau pe bază de substanţe medicamentoase
- săpunuri sau produse cosmetice care au un efect de uscare puternic
- produse cu concentraţii ridicate de alcool şi/sau substanţe astringente Acest lucru se datorează faptului că acestea utilizate împreună cu DUAC gel pot produce iritarea pielii dumneavoastră de-a lungul timpului.
În cazul în care sunt utilizate concomitent, DUAC gel poate scădea eficacitatea altor medicamente antiacneice. Printre acestea se numără:
● Unele medicamente antiacneice care sunt aplicate pe piele şi care conţin tretinoină, izotretinoină sau tazaroten.
● Informaţi medicul sau farmacistul dacă utilizaţi concomitent unul dintre aceste medicamente. Există posibilitatea să trebuiască să folosiţi câte unul dintre produse în diferite momente ale zilei (de exemplu, unul dimineaţa, iar celălalt la culcare).
Utilizarea medicamentelor antiacneice în acelaşi timp cu DUAC gel poate mări riscul producerii de iritaţii la nivelul pielii.
● Întrerupeţi imediat tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavostră dacă iritaţia devine gravă (înroşire gravă, uscăciune, mâncărime, usturime sau senzaţie de arsură).
- DUAC gel nu va fi utilizat concomitent cu medicamente cu conţinut de eritromicină.
- Aplicarea de DUAC gel concomitent cu medicamentele cum sunt dapsonă şi sulfacetamidă, poate produce decolorarea temporară a pielii şi a părului de pe faţă (culoare galbenă / portocalie). Această decolorare nu va fi permanentă.
- Una dintre substanţele medicamentoase din DUAC gel poate afecta modul de acţiune al medicamentelor utilizate la anestezia generală (denumite „agenţi blocanţi neuromusculari”). ● Informaţi medicul dumneavostră sau farmacistul dacă urmează să vă fie efectuată o operaţie chirurgicală.
Dacă nu sunteţi sigur(ă) că informaţiile de mai sus vi se aplică, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înaintea utilizării DUAC gel.
Nu au fost realizate studii formale de interacţiune medicament-medicament cu DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel. Utilizarea concomitentă a antibioticelor de uz topic, a săpunurilor si a produselor de curăţare de uz topic pe bază de substanţe medicamentoase sau abrazive, a săpunurilor sau produselor cosmetice care produc un efect puternic de uscare, precum şi a produselor cu concentraţii ridicate de alcool şi/sau substanţe astringente trebuie făcută cu precauţie deoarece pot apărea efecte iritante cumulative.
DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel nu se va utiliza în combinaţie cu medicamentele ce conţin eritromicină, din cauza posibilului antagonism faţă de componentul clindamicină.
S-a demonstrat că clindamicina are proprietăţi blocante neuromusculare, care pot intensifica acţiunea altor agenţi blocanţi neuromusculari. De aceea se recomandă atenţie la utilizarea concomitentă.
Se va evita aplicarea de DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel concomitent cu tretinoină, izotretinoină şi tazaroten, deoarece peroxidul de benzoil poate reduce eficacitatea acestora şi creşte gradul de iritaţie. În cazul în care este necesar un tratament combinat, medicamentele vor fi aplicate în momente diferite ale zilei (de exemplu, unul dimineaţa, iar celălalt seara).
Utilizarea de preparate topice cu conţinut de peroxid de benzoil în acelaşi timp cu produsele topice cu conţinut de sulfonamidă poate produce schimbarea temporară a culorii pielii şi a părului de la nivelul feţei (galben/portocaliu).
Informaţiile sunt limitate în ceea ce priveşte siguranţa administrării medicamentului DUAC gel femeilor gravide.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Medicul dumneavoastră va evalua beneficiile dumneavoastră şi riscurile pentru făt ca urmare a utilizării DUAC gel pe perioada sarcinii.
Nu se cunoaşte dacă substanţele active din DUAC gel pot ajunge în laptele matern. Clindamicina este una dintre substanţele din compoziţia DUAC gel. În cazul în care clindamicina este administrată pe cale orală sau injectabilă, aceasta poate ajunge în laptele matern.
Dacă alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza DUAC gel.
În cazul în care alăptaţi nu trebuie să aplicaţi DUAC gel în zona pieptului.
Sarcina
Nu există date adecvate privind utilizarea medicamentului DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel în cazul gravidelor. Nu au fost realizate studii cu privire la reproducere/dezvoltare la animale privind efectele medicamentului DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel sau ale peroxidului de benzoil. Există date limitate privind utilizarea separată a clindamicinei sau a peroxidului de benzoil în cazul gravidelor. Datele înregistrate de la un număr limitat de femei gravide expuse la clindamicină în primul trimestru nu indică apariţia de reacţii adverse la clindamicină în ceea ce priveşte sarcina sau sănătatea fătului/nou-născutului.
Studiile cu privire la reproducere efectuate la şobolani şi şoareci, realizate prin utilizarea de doze subcutanate şi orale de clindamicină au demonstrat că clindamicina nu a avut efecte negative asupra fertilităţii şi nu a dăunat dezvoltării fetale.
Nu a fost stabilită siguranţa administrării de DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel pe durata gestaţiei umane. De aceea, DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel va fi prescris femeilor gravide numai după ce medicul curant a realizat o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc.
Alăptarea
Nu a fost studiată utilizarea medicamentului DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel pe perioada alăptării. Absorbţia percutană a clindamicinei şi a peroxidului de benzoil este redusă, însă nu se cunoaşte dacă clindamicina sau peroxidul de benzoil sunt excretate în laptele matern uman ca urmare a utilizării DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel. S-a raportat că administrarea orală şi parenterală de clindamicină a produs apariţia clindamicinei în laptele matern. Din aceste motive, DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel trebuie utilizat pe perioada alăptării numai dacă beneficiul aşteptat justifică riscul potenţial faţă de sugar.
Pentru a evita ingerarea accidentală de către sugar în cazul utilizării pe perioada lactaţiei, DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel nu trebuie aplicat pe zona sânului.
Fertilitatea
Nu există date asupra efectului medicamentului DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel asupra fertilităţii umane.
Ce conţine DUAC gel
● Substanţele active sunt: clindamicină şi peroxid de benzoil anhidru. 1 g gel conţine clindamicină 10 mg (1% m/m), sub formă de clindamicină fosfat şi peroxid de benzoil anhidru 30 mg (3% m/m), sub formă de peroxid de benzoil hidric. ● Celelalte componente sunt carbomer 980, dimeticonă, laurilsulfosuccinat disodic, edetat disodic, glicerol, dioxid de siliciu coloidal hidratat, poloxamer 182, apă purificată şi hidroxid de sodiu.
Cum arată DUAC Gel şi conţinutul ambalajului
● DUAC Gel este un gel de culoare albă până la slab galbenă şi este ambalat în tuburi a câte 30 g și 60 g.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24 Irlanda
Fabricantul GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Cipru Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel Grecia Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel Germania Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel Italia Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel România Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel Spania Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel Lituania Duac 10 mg/30 mg/g Gelis Polonia Duac 10 mg/g + 30 mg/g zel
Malta Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel Regatul Unit (Irlanda de Nord) Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2025.
1 g de gel conţine:
clindamicină 10 mg (1 % m/m) sub formă de fosfat de clindamicină peroxid de benzoil anhidru 30 mg (3 % m/m) sub formă de peroxid de benzoil hidric
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Carbomer 980 Dimeticonă Laurilsulfosuccinat disodic Edetat disodic Glicerol Dioxid de siliciu, coloidal hidratat Poloxamer 182 Apă purificată Hidroxid de sodiu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
De către farmacist: A se păstra la frigider (2°C- 8°C). A nu se congela.
De către pacient: După ce aţi primit DUAC gel de la farmacist, nu îl păstraţi la temperaturi peste 25°C şi aruncaţi-l după 2 luni.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie (după Exp:). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Perioada de valabilitate a medicamentului ambalat: 2 ani.
Perioada de valabilitate după prima deschidere: 2 luni.
Condiţii de păstrare anterioare eliberării din farmacie: A se păstra la frigider (2C-8C). A nu se congela.
Condiţii de păstrare după prima deschidere: A nu se păstra la temperaturi peste 25° C.