Doxium 500
Capsule · DCI: Calcii Dobesilas
Dobesilatul de calciu este indicat în:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Dobesilatul de calciu este indicat în:
- insuficienţa venoasă cronică de la nivelul membrelor inferioare pentru prevenirea şi tratamentul leziunilor capilare în cadrul alterării patologice a circulaţiei venoase a membrelor inferioare, însoţite de edem (flebopatia picioarelor sau aşa numitele simptome prevaricoase şi varicoase);
- scăderea acuităţii vizuale şi modificările câmpului vizual de etiologie vasculară;
- prevenirea şi tratamentul retinopatiei diabetice (angiopatie);
- ca adjuvant în tromboflebita superficială;
- sindrom hemoroidal, sindrom posttrombotic, tulburări de microcirculaţie de origine arterio – venoasă.
Dobesilatul de calciu are un efect selectiv asupra pereţilor vaselor capilare; corectează permeabilitatea acestora şi le reduce fragilitatea. Aceasta înseamnă că Doxium are un efect antiedemic şi determină creşterea rezistenţei capilare.
Dobesilatul de calciu este indicat în:
- insuficienţa venoasă cronică de la nivelul membrelor inferioare pentru prevenirea şi tratamentul leziunilor capilare în cadrul alterării patologice a circulaţiei venoase a membrelor inferioare, însoţite de edem (flebopatia picioarelor sau aşa numitele simptome prevaricoase şi varicoase),
- scăderea acuităţii vizuale şi modificările câmpului vizual de etiologie vasculară,
- prevenirea şi tratamentul retinopatiei diabetice (angiopatie),
- ca adjuvant în tromboflebita superficială,
- sindrom hemoroidal, sindrom posttrombotic, tulburări de microcirculaţie de origine arterială și venoasă. Dobesilatul de calciu are un efect selectiv asupra pereţilor vaselor capilare; corectează permeabilitatea acestora şi le reduce fragilitatea. De aceea, Doxium are o acţiune antiedemică şi sporește rezistenţa capilară.
- Dacă sunteţi alergic la dobesilatul de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luați/utilizaţi, aţi luat/utilizat recent sau sar putea să luați/utilizaţi orice alte medicamente.
Până în prezent nu au fost confirmate cazuri de interacțiune a Doxium cu alte medicamente. Doxium poate afecta valorile de creatinină serică din cadrul analizelor de laborator. Prin urmare, informați-vă medicul cu privire la orice analize de laborator, în special dacă știți că funcția rinichilor dumneavoastră va fi monitorizată.
Nu este cunoscută nicio interacțiune cu alte medicamente. În doze terapeutice, dobesilatul de calciu poate interfera cu analiza creatininei enzimatice, conducând la valori mai mici decât cele așteptate.
În timpul tratamentului cu dobesilat de calciu, recoltarea probelor de sânge trebuie efectuată inainte de prima administrare a medicamentului, pentru a reduce la minim orice interacţiune potenţială a dobesilatului de calciu cu rezultatele analizelor de laborator.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Deși nu sunt cunoscute reacţii adverse asupra embrionului/fătului, Doxium trebuie evitat în timpul sarcinii.
Alăptarea După administrarea orală, substanța activă din Doxium, dobesilatul de calciu, trece în laptele matern într-o cantitate foarte mică. Din punct de vedere al siguranței, atât tratamentul, cât și alăptarea trebuie încetate. În această situație, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Sarcina Nu sunt suficiente date privind administrarea dobesilatului de calciu la gravide. Studiile effectuate la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Ca măsură de precauție, se recomandă evitarea utilizării dobesilatului de calciu în timpul sarcinii.
Alăptarea Dobesilatul de calciu trece în laptele matern în cantităţi foarte mici (0,4 µg/ml după administrarea orală a 500 mg de 3 ori pe zi). Nu este indicată administrarea Doxium în timpul alăptării.
Ce conține Doxium
- Substanța activă este dobesilatul de calciu. Fiecare capsulă tare conține dobesilat de calciu 500 mg.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: amidon din porumb, stearat de magneziu; corp: oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), gelatină; cap: oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), indigotină (E 132), gelatină.
Cum arată Doxium şi conţinutul ambalajului Doxium se prezintă sub formă de capsulele tari, cu corp de culoare galben şi cap de culoare verde închis, care conțin o pulbere de culoare albă.
Ambalaj Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule Cutie cu 6 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă OMEDICAMED Unipessoal Lda Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º 1050-012 Lisabona, Portugalia
Fabricantul OM Pharma S.A. 22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Elveţia sau Flavine Pharma France 3 Voie D Allemagne, Vitrolles, 13127, Franța
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2023.
Fiecare capsulă tare conține 500 mg de dobesilat de calciu monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conţinutul capsulei Amidon de porumb Stearat de magneziu
Capsulă
Corp
Oxid galben de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171) Gelatină
Cap Oxid galben de fer (E 172) Indigotină (E 132) Dioxid de titan (E 171) Gelatină
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.