Doxilek 500 mg
Capsule · DCI: Calcii Dobesilas
Dobesilatul de calciu are un efect selectiv asupra pereţilor vaselor capilare; corectează permeabilitatea şi scade fragilitatea acestora.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Dobesilatul de calciu are un efect selectiv asupra pereţilor vaselor capilare; corectează permeabilitatea şi scade fragilitatea acestora. De aceea, Doxilek este utilizat în prevenirea edemului şi pentru a normaliza rezistenţa capilară crescută.
Doxilek este indicat în:
- prevenirea şi tratamentul leziunilor vaselor de sânge în diabetul zaharat (retinopatia diabetică);
- prevenirea şi tratamentul leziunilor capilare în cadrul alterării patologice a circulaţiei venoase a membrelor inferioare, însoţite de edem (flebopatia picioarelor sau aşa numitele simptome prevaricoase şi varicoase).
Doxilek este indicat în:
- prevenirea şi tratamentul retinopatiei diabetice (angiopatie);
- prevenirea şi tratamentul leziunilor capilare în cadrul alterării patologice a circulaţiei venoase a membrelor inferioare, însoţite de edem (flebopatia picioarelor sau aşa numitele simptome prevaricoase şi varicoase).
- dacă sunteți alergic la dobesilatul de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu există date despre interacţiunea cu alte medicamente.
Doxilek împreună cu alimente, băuturi și alcool Alimentele nu influenţează efectul Doxilek. Administraţi Doxilek în timpul unei mese.
Nu este cunoscută nicio interacțiune cu alte medicamente.
Teste de laborator În doze terapeutice, dobesilatul de calciu poate interfera cu analiza creatininei enzimatice, conducând la valori mai mici decât cele așteptate.
Pentru a minimiza interacțiunea potențială a dobesilatului de calciu cu testele de laborator, în timpul tratamentului cu dobesilat de calciu, înainte de prima administrare a dozei zilnice, trebuie prelevate probe pentru testele de laborator (de exemplu analize ale sângelui).
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi Doxilek în timpul sarcinii decât dacă aşa este recomandat de către medicul dumneavoastră. Utilizarea Doxilek nu este recomandată în timpul alăptării.
Există date insuficiente privind utilizarea dobesilatului de calciu la femeile gravide.
Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Ca măsură de precauție, se recomandă să se evite utilizarea dobesilatului de calciu în timpul sarcinii.
Dobesilatul de calciu trece în laptele matern în cantităţi foarte mici (0,4 μg/ml după administrarea orală a 500 mg de 3 ori pe zi). Nu este indicată administrarea dobesilatului de calciu în timpul alăptării. Ca măsură de precauție, tratamentul sau alăptarea trebuie întrerupt/ă.
Ce conține Doxilek
- Substanțele active sunt: dobesilat de calciu monohidrat lactoză monohidrat. Fiecare capsulă conţine dobesilat de calciu monohidrat 500 mg (echivalent cu 479,4 mg dobesilat de calciu) şi 79,5 mg lactoză monohidrat (echivalent cu 75,5 mg lactoză).
Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, Povidonă K30, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu; capul capsulei – Albastru patentat V (E131), Azorubină (E122), Negru strălucitor BN (E151), Galben de chinolină (E104), dioxid de titan (E171), gelatină; corpul capsulei – Galben de chinolină (E104), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), gelatină.
Cum arată Doxilek și conținutul ambalajului Capsule gelatinoase tari nr. 0, cu cap de culoare verde opac şi corp de culoare alb-ivoriu opac, care conţin o pulbere granulată de culoare albă până la slab roz.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Sandoz SRL Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureș, Judetul Mureș România Tel: +40 21 4075160
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2021.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Fiecare capsulă conţine dobesilat de calciu monohidrat 500 mg (echivalent cu 479,4 mg dobesilat de calciu).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 79,5 mg, Azorubină (E122), Negru strălucitor BN (E151). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nucleu Lactoză monohidrat, Povidonă K30, Stearat de magneziu, Laurilsulfat de sodiu,
Capul capsulei Albastru patentat V (E131) Azorubină (E122) Negru strălucitor BN (E151) Galben de chinolină (E104) Dioxid de titan (E171) Gelatină
Corpul capsulei Galben de chinolină (E104) Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Gelatină
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Doxilek după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.