Doxiciclina Atb 100 mg

Doze Adulţi: doza uzuală recomandată pentru tratamentul infecţiilor acute este de 200 mg doxiciclină pe zi (administrată ca doză unică sau câte 100 mg la interval de 12 ore), urmată de o doză de întreţinere de 100 mg pe zi în zilele următoare.

În cazul infecţiilor mai severe (în special în infecţiile cronice la nivelul tractului urinar), se recomandă administrarea a 200 mg doxiciclină pe zi pe tot parcursul perioadei de tratament.

Acnee Doza uzuală recomandată este de 50 mg doxiciclină, administrată o dată pe zi, timp de 6-12 săptămâni.

Infecţiile gonococice necomplicate endocervicale, rectale sau uretrale necomplicate: se recomandă 100 mg doxiciclină, administrată de două ori pe zi, timp de 7 zile.

Orhiepididimite acute determinate de Chlamydia trachomatis sau Neisseria gonorrhoeae: 100 mg doxiciclină, administrată de două ori pe zi, timp de 10 zile.

Sifilis primar şi secundar: 300 mg doxiciclină pe zi în 2-3 prize, timp de 10 zile.

Febrele recurente şi tifosul exantematic: 100 mg doxiciclină sau 200 mg doxiciclină, în funcţie de severitatea afecţiunii.

Malarie determinată de Plasmodium falciparum rezistentă la clorochine: 200 mg doxiciclină pe zi, timp de 7 zile; se asociază întotdeauna un schizontocid cu acţiune rapidă, de exemplu chinina. Doza de chinină recomandată variază în funcţie de zona geografică.

Pentru tratamentul şi profilaxia holerei la adulţi: doza recomandată este de 300 mg în doză unică.

Pentru prevenirea diareei călătorilor la adulţi: 200 mg doxiciclină, în prima zi de călătorie (administrată ca doză unică sau 100 mg doxiciclină la interval de 12 ore), urmate de 100 mg doxiciclină pe zi pe tot parcursul sejurului. Nu există date privind administrarea profilactică mai mult de 21 de zile.

Leptospiroză: doza recomandată este de 100 mg doxiciclină, administrată de două ori pe zi, timp de 7 zile.

Copii şi adolescenţi Doxiciclină Atb nu trebuie utilizată la copii cu vârsta sub 12 ani din motive legate de probleme referitoare la siguranţă (vezi pct. 4.3 şi 4.4.).

Mod de administrare Pentru a reduce riscul iritaţiei şi ulceraţiei esofagiene, capsulele trebuie înghiţite întregi cu mult lichid, în ortostatism sau în poziţie şezândă. Dacă apare iritaţie gastrică, se recomandă administrarea doxiciclinei cu alimente.

Durata tratamentului Tratamentul trebuie continuat cel puţin 24-48 de ore după remisia simptomelor şi febrei. În infecţiile streptococice, tratamentul trebuie continuat încă 10 zile pentru prevenirea apariţiei RAA sau glomerulonefritei.

Doxiciclina trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică precum şi în asociere cu alte medicamente hepatotoxice şi cu alcool etilic.

Excepţional au fost raportate tulburări ale funcţiei hepatice, în cazul administrării orale, cât şi parenterale a tetraciclinelor, inclusiv a doxiciclinei.

La copii, doxiciclina se acumulează în ţesutul osteoformator (în timpul osteogenezei şi odontogenezei) sub forma unor complexe stabile cu ionii de calciu, determinând discromie dentară (colorarea dinţilor în galben sau brun) şi hipoplazia definitivă a smalţului dentar. Aceste reacţii adverse apar mai frecvent în cazul tratamentului de lungă durată, dar au fost observate şi în cazul unor tratamente de scurtă durată, dar repetate.

Acţiunea antianabolică a doxiciclinei poate determina creşterea ureei.

Pacienţii cărora li se administrează doxiciclină pot prezenta reacţii de fotosensibilitate, de aceea trebuie să fie precauţi la expunerea la lumina naturală sau artificială şi să întrerupă tratamentul cu doxiciclină dacă apare eritem.

Similar altor antibiotice, administrarea doxiciclinei poate determina apariţia suprainfecţiilor cu microorganisme rezistente. În aceste cazuri, tratamentul cu doxiciclină trebuie întrerupt şi instituit tratament adecvat.

Similar tuturor antibioticelor, a fost raportată colita pseudomembranoasă, în forme moderate până la severe, chiar ameninţătoare de viaţă. Trebuie avut în vedere acest lucru, în cazul apariţiei diareei în timpul tratamentului cu antibiotice.

Infecţiile cu streptococ beta-hemolitic grup A trebuie tratate cel puţin 10 zile.

În cazul bolilor cu transmitere sexuală, dacă se suspectează sifilisul, înaintea iniţierii tratamentului, trebuie utilizate tehnicile adecvate de diagnostic, incluzând examinarea în câmp întunecat, iar testele serologice trebuie repetate lunar, timp de cel puţin 4 luni.

Similar altor tetracicline, au fost raportate bombarea fontanelei la copil şi hipertensiune intracraniană benignă la copii şi adulţi, în cazul administrării doxiciclinei în doze mari. Aceste manifestări dispar rapid odată cu întreruperea administrării doxiciclinei.

Au fost raportate cazuri rare de porfirie la pacienţii cărora li s-au administrat tetracicline.

Se impune prudenţă la pacienţii cu miastenie gravis întrucât tetraciclinele pot determina bloc neuromuscular.

Doxiciclina poate scădea eficacitatea contraceptivelor orale. Pacientele care utilizează contraceptive orale trebuie atenţionate de posibilitatea pierderii eficacităţii contraceptive în cazul apariţiei diareei sau sângerării de întrerupere.

Au fost raportate cazuri izolate de lupus eritematos sistemic (LES) şi, de asemenea, exacerbări ale LES pre-existent. Dacă pacienţii prezintă semne şi simptome ale LES sau prezintă exacerbări ale LES pre-existent, administrarea doxiciclinei trebuie întreruptă.

Doxiciclina determină reacţii fals pozitive în cazul metodele neenzimatice de determinare a glucozei în urină. Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul pacienţilor cu diabet zaharat. Dacă doxiciclina este administrată în clinostatism sau cu o cantitate prea mică de apă, pot să apară disfagie, esofagită, ulceraţii esofagiene.

Tulburări hematologice şi limfatice: Anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie, porfirie, eozinofilie.

Tulburări ale sistemului imunitar: Anafilaxie, purpură anafilactoidă, angioedem, urticarie, pericardită, boala serului, astm bronşic şi exacerbări ale lupusului eritematos sistemic.

Tulburări ale sistemului nervos: Similar altor tetracicline, au fost raportate bombarea fontanelei la copil şi hipertensiune intracraniană benignă la copii şi adulţi. Principalele simptome au fost cefalee şi tulburări vizuale inclusiv vedere înceţoşată, scotoame şi diplopie. A fost raportată şi pierderea permanentă a vederii. Se impune întreruperea tratamentului în cazul creşterii presiunii intracraniene.

Tulburări gastro-intestinale: Reacţiile adverse gastro-intestinale sunt puţin frecvente, dacă se respectă modul de administrare. Simptomele sunt în general uşoare şi conduc rar la întreruperea tratamentului: diaree, greaţă, vărsături, anorexie, disfagie, dispepsie, diaree, pancreatită, glosită, stomatită, enterocolită, modificări inflamatorii la nivelul regiunii anogenitale, în urma dezvoltării unor tulpini de Candida albicans. S-au mai raportat esofagite şi ulceraţii esofagiene.

Tulburări hepatobiliare: Creşterea tranzitorie a valorilor serice ale enzimelor hepatice, hepatită, icter, insuficienţă hepatică.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Erupţie cutanată tranzitorie maculopapulară şi eritematoasă, dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacţii de fotosensibilitate. S-au mai observat onicoliză şi decolorarea unghiilor.

Tulburări renale şi ale căilor urinare: Creşterea uremiei.

Altele: În urma utilizării pe termen lung a doxiciclinei, a fost raportată o coloraţie negru-maronie la nivel microscopic a ţesutului tiroidian. Funcţia tiroidiană este normală.

Tetraciclinele pot determina colorarea dinţilor şi hipoplazia smalţului dentar, dacă se administrează perioade îndelungate.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesoniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publice pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.