Acasă/ Medicamente/ Dorithricin Menta
R02AA20 · Medicamente pentru zona oro-faringiana antiseptice Fără prescripție (OTC)

Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg

Comprimate de supt · DCI: Combinatii

utilizează Dorithricin Menta conține anestezicul local benzocaină și substanțele antimicrobiene tirotricină și clorură de benzalconiu.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

utilizează Dorithricin Menta conține anestezicul local benzocaină și substanțele antimicrobiene tirotricină și clorură de benzalconiu. Acestea se utilizează pentru tratarea afecțiunilor la nivelul gurii și al gâtului.

Utilizări Pentru tratamentul de susținere al inflamației ușoare până la moderate la nivelul gâtului și al gurii, de exemplu

  • inflamație a gâtului însoțită de durere și dificultăți la înghițire
  • inflamații ale mucoasei gurii și gingiei.

Pentru o infecție severă a gâtului sau durere la înghițire însoțită de febră, durere de cap, greață sau vărsături, adresați-vă medicului înainte de utilizare. Dorithricin Menta este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta minimă 12 ani. Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Pentru tratamentul de susținere al inflamațiilor ușoare până la moderate la nivelul faringelui și cavității bucale, de exemplu faringită cu odinofagie și disfagie, al inflamațiilor de la nivelul mucoasei bucale și gingivită. Dorithricin Menta este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta minimă 12 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze Doza recomandată la adulți, adolescenți și copii cu vârsta minimă 12 ani este de 1-2 comprimate care se dizolvă lent în gură de mai multe ori pe zi, o dată la 2-3 ore. Nu trebuie depășită o doză zilnică de 8 comprimate. Tratamentul trebuie continuat timp de încă o zi după dispariția simptomelor. Întrucât experiența privind utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani este insuficientă, nu se poate face nicio recomandare privind utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani.

Mod de administrare Introduceți comprimatul (comprimatele) în gură și lăsați-l(e) să se dizolve lent.

Dacă luați mai mult Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt decât trebuie Intoxicația cu Dorithricin Menta poate fi exclusă dacă comprimatele sunt utilizate corect, iar până în prezent nu au fost raportate cazuri. Dacă se administrează un număr mare de comprimate, pot apărea simptome gastrointestinale și formare crescută a methemoglobinei (mai ales la copii). Simptomele posibile sunt dificultăți de respirație și modificare de culoare în albăstrui a buzelor și degetelor de la mâini. Adresați-vă unui medic dacă se suspectează un supradozaj substanțial – mai ales la copii. Măsurile de remediere recomandate includ administrarea unor cantități generoase de apă și comprimate cu cărbune și măsurile corespunzătoare luate de medic pentru tratarea methemoglobinemiei.

Dacă uitați să luați Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați imediat 1 comprimat și continuați administrarea în doza obișnuită, așa cum se descrie în instrucțiunile de administrare.

Doze Se administrează 1-2 comprimate de mai multe ori pe zi, la fiecare 2-3 ore. Nu trebuie depășită o doză zilnică de 8 comprimate.

Copii şi adolescenţi Siguranța și eficacitatea Dorithricin Menta la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Prin urmare, nu se poate face nicio recomandare privind dozele pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani. Dorithricin Menta nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani, întrucât nu se poate garanta controlarea procesului de sugere. Dorithricin Menta este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare Pentru administrare bucofaringiană. Dorithricin Menta trebuie lăsat să se dizolve lent în gură. Tratamentul trebuie continuat timp de încă o zi după dispariția simptomelor.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Dorithricin Menta nu trebuie administrat dacă există leziuni deschise de dimensiuni mai mari la nivelul cavității bucale sau al faringelui. Dorithricin Menta este contraindicat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luați Dorithricin Menta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă suferiți de amigdalită purulentă (care produce puroi) însoțită de febră, medicul dumneavoastră va decide dacă Dorithricin Menta trebuie utilizat în plus față de tratamentul principal, de exemplu antibiotice. Nu trebuie să luați Dorithricin Menta dacă aveți leziuni deschise la nivelul gurii sau al gâtului.

Dacă aveți o infecție severă în gât sau durere la înghițire însoțită de febră mare, durere de cap, greață sau vărsături, trebuie să consultați un medic înainte de a lua Dorithricin Menta. Dacă manifestați aceste simptome în timp ce luați Dorithricin Menta, opriți tratamentul și adresați-vă unui medic. Pacienții predispuși la reacții de hipersensibilitate la nivelul pielii (eczemă alergică de contact) trebuie să evite să ia Dorithricin Menta din cauza posibilității apariției reacțiilor de hipersensibilitate.

În toate cazurile de amigdalită purulentă însoțită de febră, medicul trebuie să decidă dacă Dorithricin Menta trebuie administrat suplimentar față de tratamentul principal necesar, de exemplu antibiotice sistemice. Tratamentul topic unic al anginei streptococice cu comprimate cu tirotricină nu constituie un tratament complet și nu asigură protecție împotriva complicațiilor ulterioare. Prin urmare, în caz de faringită severă sau de odinofagie asociată cu febră, cefalee, greață sau vărsături, trebuie consultat un medic înainte de utilizare, întrucât există o suspiciune de angină streptococică. De asemenea, pacientului trebuie să i se recomande ca, dacă aceste simptome apar în timpul utilizării Dorithricin Menta, să oprească administrarea și să contacteze imediat un medic. Există un risc de sensibilizare la pacienții cu predispoziție către reacții alergice cutanate (de exemplu eczemă alergică de contact). Dorithricin Menta conține 870,7 mg sorbitol per fiecare comprimat de supt. Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Dorithricin Menta conține 11,2 mg sucroză (zahăr) din excipientul stearat de sucroză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament. Dorithricin Menta conține 1 mg sodiu din excipienții zaharină sodică și carmeloză sodică. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat de supt, adică practic „nu conține sodiu”.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Efectul clorurii de benzalconiu poate fi diminuat prin aplicarea simultană de surfactanți anionici (de exemplu pastă de dinți).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Cu toate că până în prezent nu există dovezi care să sugereze că Dorithricin Menta ar avea vreun efect dăunător asupra fătului, ca măsură de precauție acesta nu trebuie luat în timpul sarcinii sau alăptării.

Fertilitatea Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).

Sarcina Datele provenite din utilizarea substanțelor active din Dorithricin Menta la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Dorithricin Menta nu este recomandat în timpul sarcinii.

Alăptarea Există informații insuficiente cu privire la excreția metaboliților activi ai Dorithricin Menta în laptele uman. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Dorithricin Menta având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse posibile Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane):

  • Reacții de hipersensibilitate la nivelul pielii, mai ales la esterii acidului 4-aminobenzoic (benzocaină). Sensibilizarea la paragrup (de exemplu la peniciline, sulfonamide, produse cosmetice cu factor de protecție solară, acid p-aminosalicilic) poate fi indusă la pacienții sensibili.
  • Pacienții sensibilizați pot manifesta reacții de hipersensibilitate (incluzând detresă respiratorie) la uleiul de mentă.
  • Percepție modificată a gustului sau amorțire a limbii.
  • Utilizarea tirotricinei pe leziuni deschise sau abraziuni poate cauza sângerare. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):
  • Aplicarea topică de benzocaină, mai ales la copii și în cazul aplicării pe plăgi cu suprafețe mai mari, a determinat o creștere a conținutului de methemoglobină din sânge. Semnele posibile includ dificultăți de respirație și modificare de culoare în albăstrui a buzelor și degetelor de la mâini.
  • Efect laxativ din cauza conținutului de sorbitol, mai ales la doze mari.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Următorii termeni sunt utilizați pentru a exprima frecvența de apariție a reacțiilor adverse:

  • Foarte frecvente (≥ 1/10)

Tulburări ale sistemului imunitar Rare: reacții alergice (cutanate), în special la esterul acidului 4-aminobenzoic (benzocaină). La pacienții sensibili poate fi indusă sensibilizarea la paragrup (de exemplu la peniciline, sulfonamide, produse cosmetice cu factor de protecție solară, acid p-aminosalicilic). La pacienții sensibilizați suficient uleiul de mentă poate induce reacții de hipersensibilitate (incluzând detresă respiratorie). Foarte rare: a fost raportată methemoglobinemia după administrarea topică, mai ales la copii, în cazul aplicării pe plăgi cu suprafețe mai mari și atunci când s-au utilizat spray-uri care conțineau benzocaină (vezi pct. 4.9).

Tulburări gastrointestinale Foarte rare: efect laxativ din cauza conținutului de sorbitol, mai ales la doze mari.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Rare: percepție modificată a gustului sau amorțire a limbii. Utilizarea tirotricinei pe plăgi proaspete poate determina sângerare.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt:

  • Substanțele active sunt: Fiecare comprimat de supt conține: Tirotricină 0,5 mg Clorură de benzalconiu 1,0 mg Benzocaină 1,5 mg
  • Celelalte ingrediente sunt: Sorbitol (E420), talc, stearat de sucroză de tip III, zaharină sodică, ulei de mentă parțial dementolizat, povidonă K 25, carmeloză sodică.

Cum arată Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt și conținutul ambalajului Comprimate de culoare albă, rotunde cu diametrul de aproximativ 16 mm.

Ambalaje cu 20 comprimate și cu 40 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață şi fabricantul Medice Pharma GmbH & Co. KG Kuhloweg 37, Kuhlo, Iserlohn, North Rhine-Westphalia, 58638 Germania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria Dorithricin Мента Таблетка за смучене, пресована Croația Doritri s eteričnim uljem metvice 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg stlačene pastile Republica Cehă Doritri Máta Estonia Doritri Mint Letonia Doritri Mint 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg presēta sūkājamā tablete Lituania Doritri Mint 1 mg/1,5 mg/0,5 mg suslėgtosios pastilės Polonia DoriTri mięta Portugalia DoriTri Menta România Dorithricin Menta 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt Slovenia Doritri z okusom mete 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg stisnjene pastile

Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2025.

Fiecare comprimat de supt conține clorură de benzalconiu 1,0 mg, benzocaină 1,5 mg și tirotricină 0,5 mg.

Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de supt conține sorbitol (E420) 870,7 mg, sucroză (zahăr) 11,2 mg, ulei de mentă parțial dementolizat (cu limonen drept componentă) 5 mg și sodiu 1 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Sorbitol (E 420) Talc Stearat de sucroză de tip III Zaharină sodică (E954) Ulei de mentă parțial dementolizat Povidonă K 25 Carmeloză sodică

Sorbitol (E 420) · excipient
Talc · excipient
Stearat de sucroză de tip III · excipient
Zaharină sodică (E954) · excipient
Ulei de mentă parțial dementolizat · excipient
Povidonă K 25 · excipient
Carmeloză sodică · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe recipient după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu blist. PVC-PCTFE-PVC/Al x 20 compr. de supt · 15820/2025/01
Cutie cu blist. PVC-PCTFE-PVC/Al x 40 compr. de supt · 15820/2025/02

Documente oficiale