Dolgit 50 mg/g
Gel · DCI: Ibuprofenum
Dolgit conține substanța activă ibuprofen.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Dolgit conține substanța activă ibuprofen. Ibuprofenul este un medicament utilizat pentru reducerea durerii și inflamației (un medicament antiinflamator nesteroidian, AINS).
Dolgit se utilizează pentru tratament local, în monoterapie sau adjuvant, în caz de:
- umflare, respectiv inflamație a țesuturilor moi din apropierea încheieturilor (de exemplu, burse, tendoane, teci tendinoase, ligamente și capsule articulare), -traumatismelor sportive sau accidentări, cum sunt contuziile, entorsele sau întinderile.
Dolgit este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste.
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Pentru tratamentul local, în monoterapie sau adjuvant, în caz de:
- edem, respectiv inflamație a țesuturilor moi periarticulare (de exemplu, burse, tendoane, teci tendinoase, ligamente și capsule articulare),
- traumatisme sportive sau accidentări, cum sunt contuzii, entorse sau întinderi.
Dolgit indicat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste14 ani.
- dacă sunteți alergic la ibuprofen, la alte analgezice sau antireumatice sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- pe leziuni deschise, inflamații sau infecții ale pielii, precum și pe eczeme sau pe mucoase;
- dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină.
- Hipersensibilitate la substanța activă, la alte analgezice sau antiinflamatoare nesteroidiene; sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
- Pe leziuni deschise, inflamații sau infecții cutanate, precum și în cazul eczemelor sau pe mucoase;
- În al treilea trimestru de sarcină.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu s-au raportat interacțiuni ale ibuprofenului cu administrare topică atunci când este utilizat conform instrucțiunilor, astfel încât este puțin probabil să se producă interacțiunile raportate în asociere cu administrarea ibuprofenului pe cale orală.
Nu s-au raportat interacțiuni ale ibuprofenului cu administrare topică atunci când este utilizat conform instrucțiunilor, astfel încât este puțin probabil să se producă interacțiunile raportate în asociere cu administrarea ibuprofenului pe cale orală.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu utilizați Dolgit dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să luați Dolgit în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie utilizată doza cea mai mică, pentru cel mai scurt timp posibil. Formele cu administrare orală (de exemplu comprimatele) de ibuprofen pot cauza reacții adverse la copilul dumneavoastră nenăscut. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil și în cazul Dolgit, atunci când se utilizează pe piele.
Nu se cunosc efecte nocive ale utilizării acestui medicament în perioada alăptării. Totuși, ca măsură de precauție, nu aplicați crema direct pe sân dacă alăptați.
Ibuprofenul aparține unei clase de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Efectul este reversibil, odată cu încetarea luării medicamentului.
Sarcina
Nu există date clinice provenite din utilizarea formelor topice de ibuprofen în perioada sarcinii. Chiar dacă nivelul de expunere sistemică este scăzut în comparație cu administrarea orală, nu se cunoaște dacă nivelul de expunere sistemică la ibuprofen atins în urma administrării topice poate fi nociv pentru embrion/făt. Dolgit nu trebuie administrat în primul și al doilea trimestru de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar. În cazul în care se utilizează, doza trebuie menținută cât mai mică posibil, iar durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor sintezei prostaglandinelor, printre care se numără Dolgit, poate cauza toxicitate renală și cardiopulmonară la făt. Este posibil să se producă prelungirea timpului de sângerare la sfârșitul sarcinii, atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Prin urmare, Dolgit este contraindicat în timpul ultimului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Alăptarea
În urma administrării sistemice, numai mici cantități de ibuprofen și din metaboliții acestuia trec în laptele matern. Întrucât până în prezent nu se cunosc efecte nocive asupra sugarilor, de regulă nu este necesară întreruperea alăptării la sân în decursul unui tratament de scurtă durată cu gelul la doza recomandată. Totuși, ca măsură de precauție, gelul nu trebuie aplicat direct pe sân la femeile care alăptează.
Fertilitatea
Există câteva dovezi conform cărora ibuprofen are o acțiune de inhibare a ciclooxigenazei/sintezei prostaglandinelor, ceea ce poate afecta fertilitatea feminină printr-un efect asupra ovulației. Acest efect este reversibil odată cu întreruperea tratamentului.
Ce conține Dolgit Substanța activă este ibuprofen. 1 g de gel conține ibuprofen 50 mg. Celelalte componente sunt: Dimetil izosorbid, 2-propanol, poloxamer 407, trigliceride cu lanț mediu, ulei de levănțică (conține alcool benzilic, benzoat de benzil, citral, citronelol, cumarină, eugenol, farnesol, geraniol, limonen, linalool), ulei de ) ulei de neroli (conține citral, citronelol, farnesol, geraniol, limonen/d-limonen, linalool), apă purificată.
Cum arată Dolgit și conținutul ambalajului
Gel transparent până la incolor.
Dolgit este disponibil în tuburi care conțin 20 g, 50 g sau 100 g de gel. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke Str. 1 53757 Sankt Augustin Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Germania: Dolgit Ibu 50 mg/g Gel Bulgaria: Dolgit Ibu Gel 50 mg/g Cipru: Dolgit Ibu Gel 50 mg/g Estonia: Dolgit 50 mg/g Gel Croația: Dolgit 50 mg/g Gel Ungaria: Dolgit Ibu Gél 50 mg/g Letonia Ibutop 50 mg/g gels Lituania: Dolgit Ibu Gel 50 mg/g Polonia: Ibuprofen HWI pharma services GmbH România: Dolgit 50 mg/g gel Slovacia: Ibutop 50 mg/g Gel
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2025.
1 g de gel conține ibuprofen 50 mg
Excipienți cu efect cunoscut: Conține arome cu alcool benzilic, benzoat de benzil, citral, citronelol, cumarină, eugenol, farnesol, geraniol, limonen/d-limonen, linalool.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Dimetil izosorbid 2-propanol Poloxamer 407 Trigliceride cu lanț mediu Ulei de lavandă (conține alcool benzilic, benzoat de benzil, citral, citronelol, cumarină, eugenol, farnesol, geraniol, limonen, linalool) Ulei de neroli (conține citral, citronelol, geraniol, farnesol, limonen,d-limonen, linalool) Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a Dolgit este de 1 an.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei . Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
30 luni Perioada de valabilitate după deschiderea ambalajului: 1 an
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.