Dioxid De Carbon Siad 100%
Gaz medicinal, lichefiat · DCI: Dioxid De Carbon
Dioxid de carbon SIAD 100 % gaz medicinal, lichefiat conține dioxid de carbon.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Dioxid de carbon SIAD 100 % gaz medicinal, lichefiat conține dioxid de carbon.
Medicamentul este utilizat: pentru stimularea respirației spontane în timpul terapiei de urgență, de exemplu în caz de intoxicație cu monoxid de carbon. Se utilizează, de asemenea, pentru prevenirea hipocapniei (nivel scăzut de dioxid de carbon în sânge) în caz de hiperventilație (respirație rapidă). În ambele cazuri, dioxidul de carbon medicinal (5-8 % v/v) este amestecat cu oxigen. pentru a asigura vizibilitatea cavităților la examinările endoscopice (de exemplu, colonoscopia colonului) și în timpul intervențiilor chirurgicale la nivelul cavităților (de exemplu, laparoscopia pentru îndepărtarea vezicii biliare). pentru a asigura vizibilitatea în timpul examinărilor de diagnosticare cu raze X a organelor și cavităților goale. pentru tratamentul criochirurgical al verucilor prin congelare.
Utilizarea medicamentului este potrivită pentru fiecare grupă de vârstă.
Dioxide de carbon SIAD este indicat pentru:
- amestecat cu oxigen pur (5-8 % v/v dioxid de carbon) pentru a stimula respirația spontană în timpul inhalării de oxigen în condiții atmosferice normale, ca tratament de urgență în caz de intoxicație cu monoxid de carbon sau pentru prevenirea hipocapniei în cazul hiperventilației,
- ca gaz de insuflaţie în examinările endoscopice ale tractului gastrointestinal inferior pentru a asigura vizibilitatea,
- ca gaz de insuflație pentru a asigura vizibilitatea în timpul laparoscopiei sau al intervențiilor chirurgicale minim invazive,
- pentru insuflaţie la examinările de diagnosticare cu raze X a organelor cavitare, cavităților.
- ca agent frigorific în procedurile criogenice (cum ar fi îndepărtarea verucilor).
Dioxid de carbon SIAD este indicat pentru fiecare grupă de vârstă.
Dioxid de carbon SIAD nu are nicio contraindicație absolută.
Utilizarea medicamentului nu are o contraindicație absolută.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Utilizarea concomitentă a diferitelor medicamente care afectează sistemul nervos central poate împiedica stimularea respiratorie cauzată de inhalarea de CO2. Aceste medicamente includ, de exemplu, analgezicele (de exemplu, opiaceele) și medicamentele utilizate înainte sau în timpul
intervențiilor chirurgicale pentru a induce starea de inconștiență (anestezice). Pacienții cu o concentrație ridicată de CO2 în sânge (hipercapnie) prezintă un risc deosebit. Dacă dioxidul de carbon este utilizat concomitent cu medicamente care afectează neurotransmițătorii sau medicamente utilizate pentru a induce starea de inconștiență înainte și în timpul intervențiilor chirurgicale, creșterea concentrației de dioxid de carbon sporește riscul de aritmii.
Inhalarea de CO2 poate avea influență asupra efectului relaxantelor musculare și al medicamentelor antihipertensive.
Dioxidul de carbon utilizat pentru tratarea prin congelare a țesuturilor nu are influență asupra efectului altor medicamente.
Utilizarea concomitentă de medicamente cu acțiune centrală (anestezie, etc.) poate împiedica stimularea respiratorie cauzată de inhalarea de CO2. Pacienții cu hipercapnie prezintă un risc deosebit. O concentrație mai mare de CO2 în sânge împreună cu utilizarea concomitentă de anestezice și catecolamine poate provoca aritmii. Utilizarea de CO2 poate influența administrarea, dozele și efectul relaxantelor musculare și al medicamentelor antihipertensive.
Nu există interacțiuni farmacocinetice legate de utilizarea dioxidului de carbon în criochirurgie.
Populația pediatrică Nu există date specifice privind populația pediatrică.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de aplicarea acestui medicament.
Sarcina Există o experiență limitată de utilizare a medicamentului în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au evidențiat niciun efect advers direct sau indirect asupra fertilității.
În absența unei indicații medicale stricte, utilizarea medicamentului trebuie evitată în timpul sarcinii din motive de precauție. Dacă este posibil, numai procedurile invazive esențiale trebuie efectuate în timpul celui de-al doilea trimestru (între aproximativ săptămânile 13 și 27) pentru a preveni o eventuală afectare a fătului, cu o monitorizare continuă și atentă a mamei și a copilului. Trebuie evitată creșterea nivelului de dioxid de carbon din sânge. În cazul în care examinarea este efectuată în al treilea trimestru (după aproximativ săptămâna 27) de sarcină, ritmul cardiac al copilului trebuie monitorizat continuu.
Alăptarea În timpul aplicării dioxidului de carbon sau în cazul unui contact strâns cu gazul, trebuie evitată alăptarea.
Sarcina Există o experiență limitată în ceea ce privește utilizarea dioxidului de carbon medicinal în timpul sarcinii. Studiile la animale nu au evidențiat niciun efect advers direct sau indirect asupra fertilității (a se vedea secțiunea 5.3). În absența unei indicații medicale stricte, utilizarea dioxidului de carbon medicinal trebuie evitată în timpul sarcinii, din motive de precauție. Laparoscopia cu utilizarea capnoperitoneului trebuie efectuată numai în al doilea trimestru de sarcină, din cauza posibilității de afectare a fătului. În timpul laparoscopiei din al treilea trimestru, se recomandă insistent monitorizarea continuă a ritmului cardiac fetal. Trebuie urmat ghidul Asociației Europene de Chirurgie Endoscopică (EAES).
Alăptarea În timpul aplicării dioxidului de carbon sau în cazul unui contact strâns cu gazul, trebuie evitată alăptarea.
Fertilitatea Nu au fost efectuate studii privind efectul utilizării dioxidului de carbon asupra fertilității sau dezvoltării embrionare timpurii.
Ce conține Dioxid de carbon SIAD? Substanța activă este dioxid de carbon (CO2) 100 % (v/v) Medicamentul nu conține alte componente.
Cum arată Dioxid de carbon SIAD și ce conține ambalajul
Gaz incolor.
Dioxid de carbon gazos lichefiat pentru uz medical umplut în butelii de gaz din oțel CrMo cu volumul de 5 l, 10 l, 14 l, 20 l, 27 l, 40 l şi 50 l, dotate cu o valvă din alamă cromată standard sau cu presiune reziduală (RPV). Robinetul este prevăzut cu un capac. Corpul buteliei este alb, iar ogiva este gri.
Mai jos este prezentat un rezumat al buteliilor de dioxid de carbon medicinal, dimensiunea acestora, tipul de valvă montată:
Capacitatea Greutatea Volumul ddioxid de buteliei în litri Materialul valvei de Tipul Materialul conținutului carbon în litri la de apă închidere valvei de buteliei în kilograme presiunea de 1 bar și închidere la temperatura de 15oC 5 Valva de închidere Standard Oțel 3.7 2002 fabricată din alamă cromată 5 Valva de închidere Valvă de Oțel 3.7 2002 fabricată din alamă presiune cromată reziduală (RPV) 10 Valva de închidere Standard Oțel 7.5 4058 fabricată din alamă cromată 10 Valva de închidere Valvă de Oțel 7.5 4058 fabricată din alamă presiune cromată reziduală (RPV) 14 Valva de închidere Standard Oțel 10 5410 fabricată din alamă cromată 14 Valva de închidere Valvă de Oțel 10 5410 fabricată din alamă presiune cromată reziduală (RPV) 20 Valva de închidere Standard Oțel 15 8115 fabricată din alamă cromată 20 Valva de închidere Valvă de Oțel 15 8115 fabricată din alamă presiune cromată reziduală (RPV) 27 Valva de închidere Standard Oțel 20 10820 fabricată din alamă cromată 27 Valva de închidere Valvă de Oțel 20 10820 fabricată din alamă presiune cromată reziduală (RPV) 40 Valva de închidere Standard Oțel 30 16230 fabricată din alamă cromată 40 Valva de închidere Valvă de Oțel 30 16230 fabricată din alamă presiune cromată reziduală (RPV) 50 Valva de închidere Standard Oțel 37.5 20288
Capacitatea Greutatea Volumul ddioxid de buteliei în litri Materialul valvei de Tipul Materialul conținutului carbon în litri la de apă închidere valvei de buteliei în kilograme presiunea de 1 bar și închidere la temperatura de 15oC fabricată din alamă cromată 50 Valva de închidere Valvă de Oțel 37.5 20288 fabricată din alamă presiune cromată reziduală (RPV)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață SIAD Romania SRL Str. Drumul Osiei Nr.75-79, Sector 6, București, România
Fabricantul SIAD Czech spol s.r.o K Hájům 2606/2b, 155 00 Prague 5 – Stodůlky, Republica Cehă
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Republica Cehă: Oxid uhličitý medicinální SIAD Ungaria: Szén-dioxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz România: Dioxid de carbon SIAD Slovacia: Oxid uhličitý medicinálny SIAD
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2021.
100 % v/v dioxid de carbon (CO2), gaz medicinal lichefiat sub presiune.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi punctul 6.1.
Niciunul.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare care este menționată pe eticheta buteliei (după EXP:). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- Utilizați butelia de gaz originală și păstrați-o închisă tot timpul.
- Zona de depozitare trebuie să fie curată, uscată, bine ventilată și lipsită de materiale inflamabile, astfel încât buteliile de gaz să poată fi păstrate curate până când sunt utilizate.
- Păstrați buteliile de gaz în încăperi adecvate și autorizate pentru depozitarea gazelor medicinale.
- Buteliile de gaz pot fi depozitate în aer liber, la adăpost de vânt, ploaie și lumina directă a soarelui.
- Semnele de interzicere a fumatului și a utilizării flăcărilor deschise trebuie să fie amplasate într-un loc clar vizibil.
- Fumatul, utilizarea flăcărilor deschise și a materialelor inflamabile sunt interzise în zona de depozitare.
- Buteliile trebuie să fie depozitate la o temperatură cuprinsă între -20 ° C și + 40 °C. Buteliile pot fi expuse pentru o perioadă scurtă de timp la temperaturi de până la +60 °C.
- Protejați butelia de șocuri și căderi (de exemplu, în mașină pentru transportul buteliilor).
- Buteliile nu trebuie depozitate în casa scării, coridoare, pasaje și spații de locuit.
- Buteliile pline și goale trebuie să fie depozitate separat.
- Depozitarea trebuie efectuată într-un mod care să permită separarea diferitelor gaze.
- În cazul în care butelia este echipată cu un capac, acesta trebuie pus pe butelie în timpul depozitării și transportului.
- Serviciul de recepție al clădirii ar trebui să fie informat cu privire la localizarea depozitului de gaz și la alte informații necesare.
- Stocul trebuie să fie gestionat în conformitate cu principiul FI-FO.
- În plus față de cele de mai sus, trebuie să se țină seama de fișele de date de securitate relevante și de legislațiile relevante.
După data de expirare, buteliile trebuie returnate distribuitorului.
3 ani
Următoarele măsuri de siguranță trebuie luate în considerare pentru depozitarea buteliilor care conțin gaze medicale: Se utilizează butelia de gaz originală și se păstrează închisă tot timpul. Zona de depozitare trebuie să fie curată, uscată, bine ventilată și lipsită de materiale inflamabile, astfel încât buteliile de gaz să poată fi păstrate curate până când sunt utilizate. A se păstra buteliile de gaz în încăperi concepute și autorizate pentru depozitarea gazelor medicinale. Buteliile de gaz pot fi depozitate în aer liber, la adăpost de vânt, ploaie și lumina directă a soarelui. Semnele de interzicere a fumatului și a utilizării flăcărilor deschise trebuie să fie amplasate într-un loc clar vizibil. Fumatul, utilizarea flăcărilor deschise și a materialelor inflamabile sunt interzise în zona de depozitare. Buteliile trebuie să fie depozitate la o temperatură cuprinsă între -20 ° și + 40 °C. Buteliile pot fi expuse pentru o perioadă scurtă de timp la temperaturi de până la +60 °C. A se proteja butelia de șocuri și căderi (de exemplu, în mașina pentru transportul buteliilor). Buteliile nu trebuie depozitate în casa scării, coridoare, pasaje și spații de locuit. Buteliile pline și cele goale trebuie să fie depozitate separat. Depozitarea trebuie efectuată într-un mod care să permită separarea diferitelor gaze. În cazul în care butelia este echipată cu un capac, acesta trebuie pus pe butelie în timpul depozitării și transportului. Serviciul de recepție al clădirii trebuie să fie informat cu privire la localizarea depozitului de gaz și la alte informații necesare. Stocul trebuie să fie gestionat în conformitate cu principiul FI-FO. În plus față de cele de mai sus, trebuie să se țină seama de fișele de date de securitate relevante și de legislațiile relevante.