Difortan 100 mg/g
Gel · DCI: Etofenamatum
Difortan conține etofenamat, care este un medicament antiinflamator nesteroidian, care se aplică pe piele, direct pe zona dureroasă și care este utilizat în:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Difortan conține etofenamat, care este un medicament antiinflamator nesteroidian, care se aplică pe piele, direct pe zona dureroasă și care este utilizat în:
- scăderea durerii;
- umflături și reducerea inflamației.
Difortan poate fi utilizat în tratamentul local la adulți pentru:
- leziuni musculare și articulare, cum ar fi contuzii, întinderi, entorse și tendinite;
- boli reumatice (reumatism), cum ar fi artrita și artroza.
Difortan este un medicament de uz extern, pentru administrare cutanată, care nu poate fi aplicat la nivelul ochilor sau mucoaselor.
Difortan este indicat în tratamentul local la adulți pentru:
- Dureri musculare ușoare până la moderate;
- Vânătăi;
- Durere post-traumatică;
- Dureri reumatice ușoare până la moderate (artroză/artrită);
- Dureri articulare ușoare până la moderate;
- Tratamentul topic al sinovitei, artritei (neinfecțioase), bursitei, tendinitei;
- Inflamație moderată de origine musculoscheletală și anume de origine post-traumatică sau reumatică.
- dacă sunteți alergic la etofenamat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- la nivelul pielii lezate sau infectate, incluzând zone de piele cu răni și eczemă (un tip de inflamație a pielii)
Difortan este contraindicat în următoarele situații:
- Hipersensibilitate la etofenamat sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
- Suprafețe eczematoase, răni deschise, zone cu ulcere sau cu leziuni.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Există posibilitatea ca Difortan să modifice efectul altor medicamente pe care le luați. Pentru ca acest lucru să se întâmple, este necesar ca Difortan, aplicat pe piele, să fie absorbit în fluxul sanguin. Deoarece Difortan este absorbit în cantități nesemnificative în fluxul sanguin, este foarte puțin probabil ca acesta să interfereze cu alte medicamente.
Dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe aplicarea Difortan deoarece acesta poate compromite efectul acestuia sau poate crește riscul de reacții adverse:
- medicamente utilizate pentru controlul tensiunii arteriale, inclusiv diuretice;
- medicamente utilizate pentru a dilua sângele;
- litiu, utilizat în tratamentul bolii bipolare.
Utilizarea Difortan asociat cu enoxaparină poate crește efectul hemoragic. Cu hidroclorotiazidă, poate scădea acțiunea diuretică a acesteia și eficacitatea sa antihipertensivă. Utilizarea sa concomitentă cu litiu poate crește toxicitatea acestuia. Atunci când este utilizat concomitent cu triamterenul, poate reduce eficacitatea acestuia și poate produce nefrotoxicitate.
- Diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) și antagoniști ai angiotensinei II (ARA II): Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pot scădea eficacitatea diureticelor și a altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, pacienți deshidratați sau vârstnici cu insuficiență renală), administrarea concomitentă de IECA sau ARA II și inhibitori de ciclooxigenază poate duce la progresia deteriorării funcției renale, inclusiv posibilitatea de insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Apariția acestor interacțiuni trebuie luată în considerare la pacienții care aplică etofenamat, în special pe zone mari ale pielii și pentru perioade prelungite, în asociere cu IECA sau ARA II. În consecință, această combinație de medicamente trebuie utilizată cu prudență, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie analizată necesitatea monitorizării funcției renale după începerea terapiei concomitente și periodic după aceea.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Difortan nu poate fi utilizat dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Difortan poate fi folosit de femeile care alăptează.
Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea etofenamatului la femeile gravide. Difortan nu este recomandat a fi utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea Difortan poate fi aplicat femeilor care alăptează, deoarece studiile la om au arătat absența excreției de etofenamat la femeile care alăptează.
Fertilitate Studiile la animale, cu administrarea topică de etofenamat, nu au evidențiat potențial fetotoxic sau teratogen. Nu există informații privind potențialele reacţii adverse asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3). Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Ce conține Difortan
Substanța activă este etofenamat:
- Fiecare 50 g de Difortan conțin etofenamat 5 g.
- Fiecare 100 g de Difortan conțin etofenamat 10 g.
Celelalte componente sunt: alcool izopropilic, glicerol, trolamină, carbomeri și apă purificată.
Cum arată Difortan și conținutul ambalajului
Difortan se prezintă ca un tub de aluminiu care conține 50 sau 100 g de gel.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață: US Pharmacia Sp. z o.o str. Ziębicka 40 50-507 Wrocław Polonia
Fabricantul: Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira Lotes 8, 15 & 16 Mortágua, 3450-232 Portugalia
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2024.
Fiecare gram de Difortan 100 mg/g gel conține etofenamat 100 mg ca substanță activă.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
- Alcool izopropilic;
- Glicerol;
- Trolamină;
- Carbomeri;
- Apa purificată.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
După prima deschidere, utilizați medicamentul într-o perioadă de maximum 6 luni.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani. După prima deschidere, medicamentul trebuie utilizat într-o perioadă de maximum 6 luni.
Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.