Diclofenac Mcc 10 mg/g
Gel · DCI: Diclofenacum
Diclofenac MCC conţine ca substanţă activă diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Diclofenac MCC conţine ca substanţă activă diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.
Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi pentru reducerea durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică ( traumatisme uşoare ale tendoanelor, muşchilor, ligamentelor etc.).
Tratamentul local simptomatic la adulţi al durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, muşchilor, ligamentelor etc.).
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi leziuni ale pielii, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
- dacă aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă sunteţi gravidă în ultimele 4 luni de sarcină;
- la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.
Hipersensibilitate la diclofenac sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Pacienţi cu antecedente de astm bronşic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene. Leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi. Ultimele 4 luni de sarcină. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Utilizarea împreună cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv cu alte preparate conţinând diclofenac, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Datorită absorbţiei sistemice mici a diclofenacului sub formă de gel, în cazul utilizării conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase. Administrarea concomitentă cu alte AINS, incluzând diclofenacul, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primele 5 luni de sarcină puteţi să utilizaţi Diclofenac MCC numai la recomandarea medicului, dacă este absolut necesar. Începând din luna a 6-a, nu trebuie să utilizaţi Diclofenac MCC. Deoarece este posibil ca diclofenacul sub formă de gel să se absoarbă în sânge și să ajungă în laptele matern, la femeile care alăptează, trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Diclofenac MCC, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Sarcina La om, nu s-a semnalat nici un efect teratogen la diclofenac, dar pentru a confirma absenţa riscului administrării diclofenacului în timpul sarcinii, sunt necesare studii epidemiologice suplimentare. În consecinţă, medicamentul se administrează în primele 5 luni de sarcină numai dacă este absolut necesar. Utilizarea în ultimul trimestru de sarcină a inhibitorilor de prostaglandin-sintetază poate determina închiderea prematură a canalului arterial sau inerţie uterină.
Începând din luna a 6-a, administrarea sa este contraindicată, datorită riscului de toxicitate cardio-pulmonară la făt, determinat de eventuala sa absorbţie sistemică marcată, în caz de administrare în doze mari, aplicate frecvent şi timp îndelungat.
Alăptarea În cazul altor căi de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în lapte. Prin extrapolare şi ca măsură de precauţie, trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Diclofenac MCC, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Ce conţine Diclofenac MCC
Diclofenac MCC 10 mg/g gel
- Substanţa activă este diclofenacul sodic. Un gram gel conţine diclofenac sodic 10 mg.
- Celelalte componente sunt: etanol 96%, propilenglicol, carbomer, trolamină, levomentol, apă purificată.
Diclofenac MCC 50 mg/g gel
- Substanţa activă este diclofenacul sodic. Un gram gel conţine diclofenac sodic 50 mg.
- Celelalte componente sunt: etanol 96%, propilenglicol, caprilocaproil de macrogolgliceride, hipromeloză, levomentol, apă purificată.
Cum arată Diclofenac MCC şi conţinutul ambalajului Diclofenac MCC 10 mg/g gel se prezintă sub formă de gel cu aspect omogen, clar, incolor și miros caracteristic.
Diclofenac MCC 50 mg/g gel se prezintă sub formă de gel cu aspect omogen, clar, incolor până la slab galben și miros caracteristic.
Ambalaj Diclofenac MCC 10 mg/g gel Cutie cu un tub din aluminiu închis cu capac din polipropilenă, a 20 g gel Cutie cu un tub din aluminiu închis cu capac din polipropilenă, a 40 g gel
Diclofenac MCC 50 mg/g gel Cutie cu un tub din aluminiu închis cu capac din polipropilenă, a 20 g gel Cutie cu un tub din aluminiu închis cu capac din polipropilenă, a 40 g gel
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. Magistra C&C SRL Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanţa România
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Diclofenac MCC 10 mg/g gel Un gram gel conţine diclofenac sodic 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol 50 mg pentru un gram gel.
Diclofenac MCC 50 mg/g gel Un gram gel conţine diclofenac sodic 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol 80 mg pentru un gram gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Diclofenac MCC 10 mg/g gel: Etanol 96% Propilenglicol Carbomer Trolamină Levomentol Apă purificată
Diclofenac MCC 50 mg/g gel: Etanol 96% Propilenglicol Caprilocaproil de macrogolgliceride Hipromeloză Levomentol Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.