Diclofenac Fiterman 10 mg/g
Crema · DCI: Diclofenacum
Diclofenac Fiterman conţine ca substanţă activă diclofenac sodic, care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Diclofenac Fiterman conţine ca substanţă activă diclofenac sodic, care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.
Diclofenac Fiterman este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste, în:
- afecţiuni inflamatorii şi traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor;
- edeme postoperatorii şi posttraumatice.
Diclofenac Fiterman 10 mg/g cremă este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 14 ani şi peste, în:
- afecţiuni inflamatorii şi traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor;
- edeme postoperatorii şi posttraumatice.
- dacă sunteţi alergic la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi leziuni pe piele, cum sunt: eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
- dacă sunteţi în ultimele 4 luni de sarcină;
- la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.
- hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- leziuni cutanate cum sunt: eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
- trimestrul III de sarcină;
- utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Datorită absorbţiei sistemice mici a Diclofenac Fiterman, în cazul utilizării conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.
Datorită absorbţiei sistemice mici a Diclofenac Fiterman 10 mg/g cremă, în cazul utilizării conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primele 5 luni de sarcină puteţi să utilizaţi Diclofenac Fiterman numai la recomandarea medicului, dacă este absolut necesar. Începând din luna a 6-a, nu utilizaţi Diclofenac Fiterman. Se recomandă evitarea utilizării Diclofenac Fiterman la femeile care alăptează.
La om, nu s-a semnalat niciun efect teratogen la diclofenac, dar pentru a confirma absenţa riscului utilizării Diclofenac Fiterman 10 mg/g cremă în timpul sarcinii, sunt necesare studii epidemiologice suplimentare. Ca urmare, produsul se administrează în primele 5 luni de sarcină numai dacă este absolut necesar; începând din luna a 6-a utilizarea sa este contraindicată, datorită riscului de toxicitate cardio-pulmonară fetală, determinat de eventuala sa absorbţie sistemică marcată, în caz de administrare în doze mari, aplicate frecvent şi timp îndelungat. În cazul altor căi de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern. Prin extrapolare şi ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Diclofenac Fiterman 10 mg/g cremă la femeile care alăptează.
Ce conţine Diclofenac Fiterman
- Substanţa activă este diclofenac sodic. Fiecare gram de cremă conţine 10 mg de diclofenac sodic.
- Celelalte componente sunt: levomentol, alcool cetostearilic emulgator tip A, parafină lichidă, glicerol, octildodecanol, p-hidroxibenzoat de metil (E218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E216), apă purificată, etanol 96%.
Cum arată Diclofenac Fiterman şi conţinutul ambalajului Diclofenac Fiterman se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, cu aspect cremos, de culoare albă, cu miros caracteristic de mentol.
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 35 g cremă Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 50 g cremă Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 20 g cremă Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 100 g cremă Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, prevăzut cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 150 g cremă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, România
Fabricantul S.C. Fiterman Pharma S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, 707515, Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2021.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare gram de cremă conţine 10 mg diclofenac sodic.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic emulgator tip A 170 mg, p-hidroxibenzoat de metil 0,6 mg, p-hidroxibenzoat de propil 0,3 mg pe gram cremă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Levomentol Alcool cetostearilic emulgator tip A Parafină lichidă Glicerol
Octildodecanol p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) Apă purificată Etanol 96%
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.