Diclofenac Chirmis 10 mg/g
Gel · DCI: Diclofenacum
Tratamentul local simptomatic al:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Tratamentul local simptomatic al:
- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- edeme postoperatorii şi posttraumatice;
- durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.).
Tratamentul local simptomatic al:
- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- edeme postoperatorii şi posttraumatice;
- durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.).
- hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţi;
- leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
- ultimele 4 luni de sarcină.
- hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
- leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
- ultimele 4 luni de sarcină.
Datorită absorbţiei sistemice mici a Diclofenac Chirmis, în cazul utilizării conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.
Atenţionări speciale
Apariţia unei erupţii pe piele după aplicarea gelului, necesită întreruperea imediată a tratamentului.
Datorită absorbţiei sistemice mici a Diclofenac Chirmis, în cazul utilizării conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.
La om, nu s-a semnalat nici un efect teratogen la diclofenac, dar pentru a confirma absenţa riscului utilizării diclofenacului în timpul sarcinii, sunt necesare studii epidemiologice suplimentare. În consecinţă, medicamentul se administrează în primele 5 luni de sarcină numai dacă este absolut necesar. Începând din luna a 6-a, administrarea sa este contraindicată, datorită riscului de toxicitate cardio-pulmonară fetală, determinat de eventuala sa absorbţie sistemică marcată, în caz de administrare în doze mari, aplicate frecvent şi timp îndelungat. În cazul altor căi de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern. Prin extrapolare şi ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Diclofenac Chirmis 10 mg/g, gel, la femeile care alăptează.
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Diclofenac Chirmis, nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
La om, nu s-a semnalat nici un efect teratogen la diclofenac, dar pentru a confirma absenţa riscului utilizării diclofenacului în timpul sarcinii, sunt necesare studii epidemiologice suplimentare. În consecinţă, medicamentul se administrează în primele 5 luni de sarcină numai dacă este absolut necesar. Începând din luna a 6-a, administrarea sa este contraindicată, datorită riscului de toxicitate cardio-pulmonară fetală, determinat de eventuala sa absorbţie sistemică marcată, în caz de administrare în doze mari, aplicate frecvent şi timp îndelungat. În cazul altor căi de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern. Prin extrapolare şi ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Diclofenac Chirmis, la femeile care alăptează.
Un gram gel conţine diclofenac sodic 10 mg şi excipienţi: etanol, propilenglicol (E1520), carbomer 980 NF, hidroxid de sodiu, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil (E218), apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: preparate topice pentru dureri articulare şi musculare; antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
Un gram gel conţine diclofenac sodic 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 100 mg/g, p-hidroxibenzoat de metil 1 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Etanol 96% Propilenglicol (E1520) Carbomer 980 NF Hidroxid de sodiu 10% Edetat disodic p-Hidroxibenzoat de metil (E218) Apă purificată
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 28 zile de la prima deschidere a tubului. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un tub din PE a 50 g gel.
Producător
S.C. TIS Farmaceutic S.A. Str. Industriilor nr 16, sector 3, Bucureşti, România
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S. C. Chirmis Farmimpex S.R.L. Şoseaua Colentina nr. 2A, Sector 2, Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Septembrie 2020
3 ani – după ambalarea pentru comercializare 28 zile – după prima deschidere a tubului
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.