Acasă/ Medicamente/ Dicarbocalm N
A02AD01 · Antiacide combinatii cu compusi de aluminiu, calciu si magneziu Fără prescripție (OTC)

Dicarbocalm N 306 mg/400 mg

Comprimate mast. · DCI: Combinatii

Dicarbocalm N, comprimate masticabile, este un medicament din grupa antiacide.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Dicarbocalm N, comprimate masticabile, este un medicament din grupa antiacide. Substanţele active conţinute în comprimatele masticabile neutralizează aciditatea gastrică ameliorând simptomele determinate de hiperaciditate. Este indicat pentru ameliorarea senzaţiei de arsură sau durere care apare în afecţiunile tractului digestiv (esofag, stomac, duoden) care evoluează cu hiperaciditate.

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Tratamentul simptomatic al pirozisului şi/sau durerii din afecţiunile eso-gastro-duodenale care evoluează cu hiperaciditate.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile la 1 oră după fiecare masă principală şi în caz de senzaţie de arsură sau durere. Doza zilnică maximă este de 8 comprimate masticabile. La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică uşoară până la moderată şi, de asemenea, la pacienţii vârstnici doza zilnică trebuie redusă la jumătate (maxim 4 comprimate masticabile pe zi). Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 7 zile de tratament continuu, trebuie să vă prezentaţi la medic. Dacă medicul dumneavoastră nu vă sfătuieşte altfel, nu luaţi acest medicament regulat, pentru perioade mai mari de 4 săptămâni.

Comprimatele trebuie mestecate şi lăsate să se dizolve în gură sau trebuie sfărâmate şi înghiţite cu o cantitate mică de lichid.

Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 14 ani. Dacă luaţi mai mult Dicarbocalm N decât trebuie În cazul administrării de lungă durată şi de doze mari pot să apară carenţe de fosfaţi sau hipermagneziemie. Daca luaţi o doză mai mare decât cea recomandată este necesară întreruperea tratamentului şi, dacă este cazul, asigurarea unui aport adecvat de lichide.

Dacă uitaţi să luaţi Dicarbocalm N Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Dicarbocalm N Dicarbocalm N se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani Doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile la 1 oră după fiecare masă principală şi în caz de pirozis sau durere. Doza zilnică maximă este de 8 comprimate masticabile. La pacienţii cu insuficienţă renală (vezi și 4.3, 4.4 și 4.5) sau hepatică uşoară până la moderată şi, de asemenea, la pacienţii vârstnici doza zilnică trebuie redusă la jumătate (maxim 4 comprimate masticabile pe zi). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără recomandare medicală. Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 7 zile de tratament continuu, trebuie investigată etiologia acestora şi reevaluată conduita terapeutică.

Comprimatele trebuie mestecate şi lăsate să se dizolve în gură sau trebuie sfărâmate şi înghiţite cu o cantitate mică de lichid.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • dacă aveţi insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luaţi Dicarbocalm N adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă:

  • aţi fost tratat pentru pirozis sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni
  • aveţi peste 55 de ani şi luaţi zilnic tratament pentru indigestie eliberat fără prescripţie,
  • aveţi peste 55 de ani şi prezentaţi simptome noi sau modificate recent,
  • aţi avut ulcer gastric sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului,
  • aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor,
  • tulburări de tranzit (constipaţie, diaree),
  • tulburări ale concentraţiilor sanguine de fosfor şi magneziu,
  • aveți porfirie și urmați ședințe de dializă (utilizarea Dicarbocalm N nu este recomandată).

Informaţi-vă medicul imediat, înainte sau după ce aţi luat acest medicament, dacă remarcaţi oricare dintre următoarele simptome care ar putea fi un semn al unei alte boli, mai grave:

  • scădere neintenţionată în greutate (necorelată cu o dietă sau un program de exerciţii fizice)
  • vărsături, în special dacă sunt repetate
  • vărsături cu sânge; acesta poate avea un aspect închis la culoare, de zaţ de cafea
  • observaţi sânge în scaun; acesta poate avea aspect negru de smoală
  • dificultate sau durere la înghiţire
  • păreţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie)
  • durere toracică
  • durere de stomac
  • diaree severă şi/sau persistentă. Medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar să efectuaţi anumite analize.

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Pacienţii trebuie instruiţi să se adreseze medicului dacă:

  • Prezintă scădere neintenţionată în greutate, anemie, sângerare gastrointestinală, disfagie, vărsături persistente sau cu sânge, deoarece medicamentul poate estompa simptomele şi întârzia diagnosticarea unei afecţiuni severe. În aceste cazuri trebuie exclusă existenţa unei afecţiuni maligne.
  • Au avut ulcer gastric sau au suferit o intervenţie chirurgicală gastrointestinală.
  • Se află sub tratament simptomatic continuu al indigestiei sau pirozisului timp de cel puţin 4 săptămâni.
  • Au vârsta de peste 55 de ani şi prezintă simptome noi sau modificate recent.

Pacienţii cu simptome de indigestie sau pirozis recurente pe termen lung trebuie să se prezinte la medic pentru consultaţii la intervale regulate. În mod special, pacienţii de peste 55 de ani care iau zilnic orice fel de tratament fără prescripţie pentru indigestie sau pirozis trebuie să informeze farmacistul sau medicul.

La pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei dializaţi cronic are loc creşterea concentrațiilor plasmatice ale aluminiului și magneziului. La acești pacienți, o expunere pe termen lung la doze mari de aluminiu și săruri de magneziu poate duce la encefalopatie, demență, anemie microcitară, sau agravarea osteomalaciei induse de dializă.

Hidroxidul de aluminiu poate provoca constipație și supradozajul cu săruri de magneziu poate provoca hipomotilitate a intestinului; doze mari din acest medicament pot declanșa sau agrava obstrucția intestinală și ileus la pacienţii cu risc mai ridicat, cum ar fi cei cu insuficiență renală, copiii mai mici de doi ani, sau vârstnicii.

Hidroxidul de aluminiu nu este bine absorbit din tractul gastro-intestinal și ca urmare, efectele sistemice sunt rare la pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, doze mari sau utilizarea de lungă durată, sau chiar în doze normale la pacientii cu diete hipofosforice sau la copiii mai mici de 2 ani, poate duce la depleţia fosforului (datorată formării legăturii aluminiu-fosfat), însoțită de resorbţie osoasă crescută și hipercalciurie cu riscul de osteomalacie. Este recomandată atenţie deosebită în cazul unui tratament pe termen lung sau la pacienții cu risc de depleţie a fosforului.

În cazul reducerii marcate a absorbţiei fosfatului din tractul gastro-intestinal, poate apărea o tulburare a depunerii calciului şi fosforului în ţesutul osos.

Trebuie evitat tratamentul de lungă durată cu antiacide la pacienții cu insuficiență renală.

Utilizarea hidroxidului de aluminiu nu este recomandată (din motive de siguranță) în cazul pacienților cu porfirie care efectuează ședințe de hemodializă.

O parte din magneziul absorbit poate exercita (mai ales în caz de afectare renală) efecte neuromusculare şi cardiovasculare şi, de aceea, concentraţiile plasmatice de fosfor şi magneziu trebuie monitorizate în cazul tratamentului de lungă durată cu antiacide care conţin hidroxid de magneziu.

Din cauza conținutului de zahăr în comprimatul masticabil (50 mg), utilizarea de către pacienții cu diabet zaharat trebuie să se facă cu prudență. Deoarece conţine zahăr şi sorbitol, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau deficit de sucrază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În mod special discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Dicarbocalm N dacă luaţi:

  • chinidina (pentru tulburări de ritm cardiac),
  • cimetidină, ranitidină și alte medicamente asemănătoare, lansoprazol (medicamente pentru tratamentul bolii ulceroase a stomacului sau duodenului),
  • etambutol, izoniazidă (antituberculoase),
  • atenolol, metoprolol, propanolol, digoxină (pentru hipertensiune arterială şi boli de inimă),
  • glucocorticoizi (prednisolon, dexametazona și alte medicamente asemănătoare), indometacin, diflunisal şi acid acetilsalicilic (medicamente împotriva inflamaţiei şi febrei),
  • cefdirin, cefpodoximă, tetracicline, fluorochinolone, lincosamide, ketoconazol, clorochina (împotriva infecţiilor sau malariei)
  • preparate care conţin fier, fosfor, fluoruri,
  • fexofenadina (antialergic),
  • bifosfonaţi (tratamentul osteoporozei),
  • neuroleptice fenotiazinice (pentru boli psihice),
  • levotiroxină,
  • rosuvastatină,
  • penicilamină,
  • Polistiren-sulfonat (Kayexalat) (un medicament utilizat pentru tratamentul nivelelor crescute de potasiu în organism).

De aceea Dicarbocalm N trebuie administrat la interval de cel puţin 2 ore înainte sau după administrarea acestora. Pentru fluorochinolone intervalul trebuie crescut la 4 ore.

Utilizarea concomitentă de Dicarbocalm N și chinidină poate crește nivelele de chinidină în sânge și poate duce la simptome ale supradozajului cu chinidină.. Utilizarea Dicarbocalm N cu citrați poate duce la nivele crescute de aluminiu în sânge, în special la pacienții cu tulburări ale funcției rinichilor.

Hidroxidul de magneziu împreună cu alte medicamente Unele medicamente pot fi afectate de hidroxidul de magneziu sau acestea pot afecta modul de acțiune al hidroxidului de magneziu. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați deja salicilați.

Dicarbocalm N împreună cu alimente şi băuturi

Comprimatele masticabile de Dicarbocalm N trebuie luate la o oră după masă.

Antiacidele interacţionează cu alte medicamente care se absorb din tractul gastro-intestinal.

Asocieri nerecomandate:

  • chinidina: utilizarea concomitentă cu săruri de chinidină poate crește concentraţiile plasmatice ale chinidinei și poate conduce la supradozajul cu chinidină

Asocieri care necesită prudenţă: Antiacide care conțin aluminiu şi care pot împiedica absorbția corespunzătoare a medicamentelor, cum ar fi:

  • antagoniștii H2, atenolol, cefdinir, cefpodoximă, clorochină, cicline, diflunisal, digoxină, bifosfonați, etambutol, fluorochinolone, fluorură de sodiu, glucocorticoizi, indometacin, izoniazidă, ketoconazol, levotiroxină, lincosamide, metoprolol, neuroleptice fenotiazinice, penicilamină, propranolol, rosuvastatină, săruri de fier, tetracicline, fexofenadina, lansoprazol, fosfaţi. Administrarea de alte medicamente ce interacționează cu antiacidele se face la un interval de cel puţin 2 ore înainte sau după administrarea antiacidelor (de cel puţin 4 ore pentru fluorochinolone) pentru a evita astfel interacțiunile nedorite între medicamente.
  • Polistiren-sulfonat (Kayexalat) Se recomandă prudență la administrarea concomitentă cu polistiren-sulfonat (Kayexalat), ca urmare a riscurilor potențiale de scădere a eficienţei de legare a potasiului de către rezină, de producere a alcalozei metabolice la pacienții cu insuficiență renală (raportat la administrarea de hidroxid de aluminiu și hidroxid de magneziu) și de obstrucţie intestinală (raportat la administrarea de hidroxid de aluminiu). În special la pacienţii cu insuficienţă renală, administrarea hidroxidului de aluminiu și citraților poate duce la concentraţii plasmatice crescute de aluminiu.

Asocieri care trebuie avute în vedere: Alcalinizarea urinei ca urmare a administrării hidroxidului de magneziu poate modifica excreţia unor medicamente; astfel, a fost observată o excreţie crescută a salicilaţilor.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Datorită absorbţiei în sânge a hidroxidului de aluminiu şi hidroxidului de magneziu, Dicarbocalm N nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Se recomandă evitarea administrării de lungă durată şi la doze mari. Sărurile de aluminiu pot determina apariţia unei constipaţii care poate agrava constipaţia caracteristică sarcinii; de asemenea ele pot determina la doze crescute o scădere a fosforului în sânge. Absorbţia aluminiului trebuie considerată minimă în cazul respectării dozelor recomandate dar în condiţiile nerespectării dozelor şi în special în cazul insuficienţei renale a gravidei, apare riscul de intoxicaţie a fătului şi nou-născutului cu aluminiu. Sărurile de magneziu pot determina diaree; la doze mari sau în cazul unui tratament prelungit există un risc de hipermagneziemie (nivel crescut de magneziu în sânge).

Alăptarea Alăptarea nu este contraindicată pe durata tratamentului cu Dicarbocalm N.

Sarcina Nu există date clinice suficiente cu privire la administrarea hidroxidului de aluminiu sau de magneziu la gravide. Datorită absorbţiei sistemice a hidroxidului de aluminiu şi hidroxidului de magneziu, Dicarbocalm N nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar şi după evaluarea atentă a raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Sărurile de aluminiu pot determina apariţia unei constipaţii care poate agrava constipaţia caracteristică sarcinii; de asemenea ele pot induce, la doze crescute o depleţie fosforică. Absorbţia aluminiului trebuie considerată minimă în cazul respectării dozelor recomandate dar în condiţiile nerespectării dozelor şi în special în cazul insuficienţei renale la gravide, apare riscul de intoxicaţie a fătului şi nou-născutului cu aluminiu. Sărurile de magneziu pot determina diaree; la doze mari sau în cazul unui tratament prelungit există un risc de hipermagneziemie. Se recomandă evitarea administrării de lungă durată şi la doze mari.

Alăptarea Hidroxidul de aluminiu şi sărurile de magneziu sunt considerate substanțe compatibile cu lactaţia datorită absorbției limitate din intestin la mama care alăptează atunci când sunt administrate conform recomandărilor.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În general, dacă Dicarbocalm N este administrat conform dozelor recomandate în prospect, este bine tolerat. Reacţiile adverse au fost în general raportate la administrarea unor doze mai mari decât cele recomandate.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de hidroxid de aluminiu şi hidroxid de magneziu:

În cazul utilizării dozelor recomandate, reacţiile adverse sunt mai puțin frecvente. Următoarele reacţii adverse pot apărea, în special atunci când sunt folosite doze mai mari decât cele recomandate:

Tulburări ale sistemului imunitar: Cu frecvenţă necunoscută: reacții de hipersensibilitate, cum ar fi prurit, urticarie, angioedem și reacții anafilactice, alte erupții pe piele

Tulburări gastro-intestinale: Mai puțin frecvente: constipaţie (efect al hidroxidului de aluminiu) sau diaree (efect laxativ slab al hidroxidului de magneziu), (vezi pct 4.4). Cu frecvență necunoscută: durere abdominală.

  • în utilizare prelungită sau la doze mari sau utilizare de doze normale de medicament la pacienții cu diete hipofosforice sau la copiii mai mici de 2 ani, poate duce la resorbţie osoasă crescută, hipercalciurie, osteomalacie (vezi și pct 4.4)

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Dicarbocalm N

  • Substanţele active sunt hidroxidul de aluminiu şi hidroxidul de magneziu. Fiecare comprimat masticabil conţine hidroxid de aluminiu 306 mg, sub formă de gel uscat de hidroxid de aluminiu 400 mg, şi hidroxid de magneziu 400 mg. 400 mg gel uscat de hidroxid de aluminiu corespund la 200 mg oxid de aluminiu.
  • Celelalte componente sunt: manitol, zahăr, amidon de porumb pregelatinizat, aromă de mentă, stearat de magneziu, sorbitol, acesulfam potasic.

Cum arată Dicarbocalm N şi conţinutul ambalajului

Dicarbocalm N se prezintă sub formă de comprimate masticabile, rotunde, biconcave, de culoare albă, ştanţate cu „ACIX” pe ambele feţe. Este disponibil în cutii cu 2 sau 4 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate masticabile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etaj 8 Sectorul 2, București, România

Fabricantul SANECA PHARMACEUTICALS a.s. Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Republica Slovacă

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Sanofi Romania SRL Tel: +40 21 317 31 36

Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2026.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Fiecare comprimat masticabil conţine hidroxid de aluminiu 306 mg, sub formă de gel uscat de hidroxid de aluminiu 400 mg şi hidroxid de magneziu 400 mg. 400 mg gel uscat de hidroxid de aluminiu corespund la 200 mg oxid de aluminiu.

Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 50 mg, sorbitol 50 mg

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Manitol Zahăr Amidon de porumb pregelatinizat Aromă de mentă Stearat de magneziu Sorbitol Acesulfam potasic

hidroxid de aluminiu 306 mg, sub formă de gel uscat de · substanță activă
Manitol · excipient
Zahăr · excipient
Amidon de porumb pregelatinizat · excipient
Aromă de mentă · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Sorbitol · excipient
Acesulfam potasic · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. mast. · 12691/2019/01
Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. mast. · 12691/2019/02

Documente oficiale