Dicarbocalm Cu Aroma De Coacaze Negre 351,9 mg/400 mg
Suspensie orală in plic · DCI: Combinatii
Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre este un medicament din grupa antiacide.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre este un medicament din grupa antiacide. Substanţele active conţinute în suspensia orală neutralizează aciditatea gastrică ameliorând simptomele determinate de hiperaciditate. Este indicat pentru ameliorarea senzaţiei de arsură sau durere care apare în afecţiunile tractului digestiv (esofag, stomac, duoden) care evoluează cu hiperaciditate.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Tratamentul simptomatic al pirozisului şi/sau durerii din afecţiunile eso-gastro-duodenale care evoluează cu hiperaciditate.
- dacă sunteţi alergic la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveţi insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Antiacidele interacţionează cu alte medicamente care se absorb din tractul gastro-intestinal.
Asocieri nerecomandate:
- chinidina: Utilizarea concomitentă cu săruri de chinidină poate crește concentraţiile plasmatice ale chinidinei și poate conduce la supradozajul cu chinidină
Asocieri care necesită prudenţă: Antiacide care conțin aluminiu şi care pot împiedica absorbția corespunzătoare a medicamentelor, cum ar fi:
- antagoniștii H2, atenolol, bifosfonați, cefdinir, cefpodoximă, clorochină, cicline, dasatinib monohidrat diflunisal, digoxină, eltrombopag olamină etambutol, fluorochinolone, gabapentină, glucocorticoizi, indometacin, săruri de fier, izoniazidă, ketoconazol, levotiroxină, lincosamide, metoprolol, micofenolat mofetil, neuroleptice fenotiazinice, penicilamină, fenitoină, propranolol, potasiu raltegravir, riociguat, rosuvastatină, fluorură de sodiu, tacrolimus, tetracicline, fexofenadina, lansoprazol, fosfaţi și combinația de tratament antiviral de fumarat de tenofovir alafenamidă/emtricitabină/bictegravir sodic.
Administrarea de alte medicamente ce interacționează cu antiacidele se face la un interval de cel puţin 2 ore înainte sau după administrarea antiacidelor (de cel puţin 4 ore pentru fluorochinolone) pentru a evita astfel interacțiunile nedorite între medicamente.
- Polistiren-sulfonat (Kayexalat) Se recomandă prudență la administrarea concomitentă cu polistiren-sulfonat (Kayexalat), ca urmare a riscurilor potențiale de scădere a eficienţei de legare a potasiului de către rezină, de producere a alcalozei metabolice la pacienții cu insuficiență renală (raportat la administrarea de hidroxid de aluminiu și hidroxid de magneziu) și de obstrucţie intestinală (raportat la administrarea de hidroxid de aluminiu). În special la pacienţii cu insuficienţă renală, administrarea hidroxidului de aluminiu și citraților poate duce la concentraţii plasmatice crescute de aluminiu.
Asocieri care trebuie avute în vedere:
- salicilaţi: creşterea excreţiei renale a salicilaţilor prin alcalinizarea urinei.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Datorită absorbţiei în sânge a hidroxidului de aluminiu şi hidroxidului de magneziu, Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Se recomandă evitarea administrării de lungă durată şi la doze mari. Sărurile de aluminiu pot determina apariţia unei constipaţii care poate agrava constipaţia caracteristică sarcinii; de asemenea ele pot determina la doze crescute o scădere a fosforului în sânge. Absorbţia aluminiului trebuie considerată minimă în cazul respectării dozelor recomandate dar în condiţiile nerespectării dozelor şi în special în cazul insuficienţei renale a gravidei, apare riscul de intoxicaţie a fătului şi nou-născutului cu aluminiu. Sărurile de magneziu pot determina diaree; la doze mari sau în cazul unui tratament prelungit există un risc de hipermagneziemie (nivel crescut de magneziu în sânge).
Alăptarea Alăptarea nu este contraindicată pe durata tratamentului cu Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre.
Sarcina Nu există date clinice suficiente cu privire la administrarea hidroxidului de aluminiu sau de magneziu la gravide. Datorită absorbţiei sistemice a hidroxidului de aluminiu şi hidroxidului de magneziu, Dicarbocalm nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar şi după evaluarea atentă a raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Sărurile de aluminiu pot determina apariţia unei constipaţii care poate agrava constipaţia caracteristică sarcinii; de asemenea ele pot induce, la doze crescute, o depleţie fosforică. Absorbţia aluminiului trebuie considerată minimă în cazul respectării dozelor recomandate dar în condiţiile nerespectării dozelor şi în special în cazul insuficienţei renale la gravide, apare riscul de intoxicaţie a fătului şi nou-născutului cu aluminiu. Sărurile de magneziu pot determina diaree; la doze mari sau în cazul unui tratament prelungit există un risc de hipermagneziemie. Se recomandă evitarea administrării de lungă durată şi la doze mari.
Alăptarea Hidroxidul de aluminiu şi sărurile de magneziu sunt considerate substanțe compatibile cu lactaţia datorită absorbției limitate din intestin la mama care alăptează atunci când sunt administrate conform recomandărilor.
Ce conține Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre
- Substanţele active sunt hidroxidul de aluminiu şi hidroxidul de magneziu. Fiecare plic cu 4,3 ml suspensie orală conţine hidroxid de aluminiu 351,9 mg sub formă de oxid de aluminiu hidratat 460 mg/gel uscat de hidroxid de aluminiu, pulbere corespunzător la 230,00 mg oxid de aluminiu, echivalent la oxid de aluminiu 230 mg, şi hidroxid de magneziu 400 mg.
- Celelalte componente sunt: soluţie zahăr 64%, sorbitol lichid (necristalizabil), gumă xanthan, gumă guar, aromă de coacăze negre, clorură de sodiu, soluţie peroxid de hidrogen 30%.
Cum arată Dicarbocalm cu aromă de coacăze negre și conținutul ambalajului Suspensie omogenă de culoare albă până la slab gălbuie, cu aromă de coacăze negre. Cutie cu 20 plicuri din PETP-Al-PE a câte 4,3 ml suspensie orală. Cutie cu 20 plicuri din PP-Al-PE a câte 4,3 ml suspensie orală.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9 Sector 2, București, România
Fabricantul A. Natterman & Cie. GmbH Natermannalle 1 50829 Köln, Germania
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Sanofi Romania SRL Tel: +40 21 317 31 36
Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2021.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Fiecare plic cu 4,3 ml suspensie orală conţine hidroxid de aluminiu 351,9 mg sub formă de oxid de aluminiu hidratat 460 mg/gel uscat de hidroxid de aluminiu, pulbere corespunzător la 230,00 mg oxid de aluminiu, echivalent la oxid de aluminiu 230 mg, şi hidroxid de magneziu 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 4,3 ml suspensie orală conţin 1,89 mg sodiu, sorbitol 200 mg şi 3,14 g sucroză.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Sucroză, Sorbitol lichid (necristalizabil), Gumă xanthan, Gumă guar, Aromă de coacăze negre care conține: Arome narurale,
- Maltodextrină,
- Gumă arabica (E414),
- Gliceril triacetat (E1518) Clorură de sodiu, Soluţie peroxid de hidrogen 30%
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
36 luni
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.