Dextran 40, 100 g/L In Solutie De Clorura De Sodiu 9 g/L
Soluție perfuzabilă · DCI: Dextranum
Pentru realizarea expansiunii volemice în caz de: şoc traumatic, hemoragic, cardiogen, toxi-infecţios, embolie grăsoasă, pancreatite, peritonite, ileus paralitic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Pentru realizarea expansiunii volemice în caz de: şoc traumatic, hemoragic, cardiogen, toxi-infecţios, embolie grăsoasă, pancreatite, peritonite, ileus paralitic. Indicat, de asemenea, în: tromboze, tromboflebite, gangrena iminentă, ulcus cruris şi boala Raynaud. In chirurgia vasculară şi plastică (ameliorează circulaţia locală şi scade tendinţa la tromboză la nivelul transplantului). In intervenţiile chirurgicale pe cord deschis (ca hemodiluant în cadrul circulaţiei extracorporeale).
Pentru realizarea expansiunii volemice în: şoc traumatic, hemoragic, cardiogen, toxi-infecţios, embolie grăsoasă, pancreatite, peritonite, ileus paralitic. Indicat, de asemenea, în: tromboze, tromboflebite, gangrena iminentă, ulcus cruris şi boala Raynaud. In chirurgia vasculară şi plastică (ameliorează circulaţia locală şi scade tendinţa la tromboză la nivelul transplantului). In intervenţiile chirurgicale pe cord deschis (ca hemodiluant în cadrul circulaţiei extracorporeale).
- Hipersensibilitate cunoscută la dextrani
- Stări de hiperhidratare
- Hipervolemie
- Insuficienţă cardiacă severă
- Edem pulmonar
- Sângerări intracraniene
- Trombocitopenie, hipofibrinogenemie (datorită riscului hemoragic)
- Sarcină
- Naştere Soluţia de Dextran 40, 100 g/l în soluţie de clorură de sodiu 9 g/l, nu trebuie utilizată la bolnavii cu excreţie renală scăzută a clorurii de sodiu sau când este necesară reducerea aportului de sodiu.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Stări de hiperhidratare
- Hipervolemie
- Insuficienţă cardiacă severă
- Edem pulmonar
- Sângerări intracraniene
- Trombocitopenie, hipofibrinogenemie (datorită riscului hemoragic)
- Sarcină
- Naştere Soluţia de Dextran 40, 100 g/l în soluţie de clorură de sodiu 9 g/l, nu trebuie utilizată la bolnavii cu excreţie renală scăzută a clorurii de sodiu sau când este necesară reducerea aportului de sodiu.
In prezenţa acizilor şi bazelor care conduc la un mediu cu pH 10 se produce o depolimerizare a dextranului. In prezenţa heparinei nefracţionate sau cu greutate moleculară mică, riscul de sângerare poate să crească prin inhibarea de către dextran a funcţiei plachetare.
Dextranul prezintă incompatibilităţi fizico-chimice cu o serie de medicamente: peniciline, acid aminocaproic, mesilat de dihidralazină, warfarină sodică, fosfat sodic de dexametazonă, bromură de propantelină.
Atenţionări speciale Dacă se instituie de urgenţă un tratament cu dextran la un bolnav la care se suspectează o insuficienţă renală cronică, se recomandă să se perfuzeze dextran 70, a cărui eliminare renală este mai lentă.
In prezenţa acizilor şi bazelor care conduc la un mediu cu pH 10 se produce o depolimerizare a dextranului. In prezenţa heparinei nefracţionate sau cu greutate moleculară mică, riscul de sângerare poate să crească prin inhibarea de către dextran a funcţiei plachetare.
Dextranul 40 este contraindicat în timpul sarcinii. In timpul analgeziei şi anesteziei peridurale nu se administrează dextran nici preventiv, nici curativ, datorită riscului letal sau sechelelor neurologice grave care pot afecta copilul. Nu există date disponibile privind excreţia dextranului în laptele matern. Se recomandă utilizarea cu prudenţă a produsului la mamele care alăptează.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu este cazul.
Dextranul 40 este contraindicat în timpul sarcinii. In timpul analgeziei şi anesteziei peridurale nu se administrează dextran nici preventiv, nici curativ, datorită riscului letal sau sechelelor neurologice grave care pot afecta copilul. Nu există date disponibile privind excreţia dextranului în laptele matern. Se recomandă utilizarea cu prudenţă a produsului la mamele care alăptează.
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin dextran 40 (masă moleculară 40000) 100 g, clorură de sodiu 9 g şi excipient, apă distilată pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutică: substituenţi de sânge şi fracţiuni proteice plasmatice.
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin dextran 40 (masă moleculară 40000) 100 g şi clorură de sodiu 9 g.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de sodiu 9 g/1000 ml soluţie perfuzabilă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Clorură de sodiu Apă distilată pentru preparate injectabile.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Ambalaj Cutie cu 6 flacoane a 500 ml soluţie perfuzabilă.
Producător INFOMED FLUIDS S.R.L., România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă INFOMED FLUIDS S.R.L. B-dul Theodor Pallady Nr. 50, Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Data ultimei verificări a prospectului
Decembrie 2016
5 ani
La temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.