Acasă/ Medicamente/ Devaricid
C05CA53 · Medicatia capilarelor (capilarotonice) bioflavonoide Fără prescripție (OTC)

Devaricid 450 mg/50 mg

Comprimate filmate · DCI: Diosminum (Combinatii)

Devaricid este indicat la adulţi: -tratamentul pe termen scurt al simptomelor de insuficiență venoasă cronică (IVC), ca adjuvant la tratamentul convențional al IVC.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Devaricid este indicat la adulţi: -tratamentul pe termen scurt al simptomelor de insuficiență venoasă cronică (IVC), ca adjuvant la tratamentul convențional al IVC.

Devaricid este indicat la adulţi: -tratamentul pe termen scurt al simptomelor de insuficiență venoasă cronică (IVC), ca adjuvant la tratamentul convențional al IVC.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze

Adulți Doza recomandată este de 2 comprimate filmate pe zi, administrate în două prize, la prânz și seara, în timpul mesei. Durata maximă a tratamentului este de 2-3 luni.

Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.

Mod de administrare Comprimatele se înghit cu o cantitate suficientă de apă, în timpul meselor.

Dacă utilizați mai mult Devaricid decât trebuie Dacă aţi luat mai mult Devaricid decât trebuie, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Devaricid Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetați să utilizați Devaricid Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Doze

Adulți Doza recomandată este de 2 comprimate filmate pe zi, administrate în două prize, la prânz și seara, în timpul mesei. Durata maximă a tratamentului este de 2-3 luni.

Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.

Mod de administrare Comprimatele se înghit cu o cantitate suficientă de apă, în timpul meselor.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Tratamentul are un beneficiu maxim dacă este asociat cu măsuri igienico-sanitare: evitarea expunerii la soare şi la căldură, evitarea ortostatismului prelungit, evitarea excesului ponderal, se recomandă mersul pe jos şi purtarea ciorapilor speciali.

Tratamentul are un beneficiu maxim dacă este asociat cu măsuri igienico-sanitare: evitarea expunerii la soare şi la căldură, evitarea ortostatismului prelungit, evitarea excesului ponderal, se recomandă mersul pe jos şi purtarea ciorapilor speciali.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Cu toate acestea, luându-se în considerare experienţa vastă după punerea pe piaţă a acestui medicament, până la această dată nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina În diverse studii, nu au fost evidenţiate efecte teratogene şi nu s-au raportat reacţii adverse la om. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă.

Alăptarea Nu se cunoaşte dacă fracţiunea flavonoidică se excretă în laptele matern uman. Excreţia în laptele matern nu a fost studiată la animale. Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a terapiei cu Devaricid trebuie luată ţinând cont de beneficiile alăptării pentru copil şi de beneficiile terapiei cu Devaricid pentru mamă.

Fertilitatea Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii la ambele sexe la şobolani (vezi pct. 5.3).

Sarcina În diverse studii, nu au fost evidenţiate efecte teratogene şi nu s-au raportat reacţii adverse la om. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă.

Alăptarea Nu se cunoaşte dacă fracţiunea flavonoidică se excretă în laptele matern uman. Excreţia în laptele matern nu a fost studiată la animale. Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a terapiei cu Devaricid trebuie luată ţinând cont de beneficiile alăptării pentru copil şi de beneficiile terapiei cu Devaricid pentru mamă.

Fertilitatea Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii la ambele sexe la şobolani (vezi pct. 5.3).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Acestea sunt reprezentate în special de evenimente gastro-intestinale (diaree, dispepsie, greaţă, vărsături).

Rezumatul profilului de siguranţă Reacţiile adverse raportate pentru Devaricid în studiile clinice sunt de intensitate uşoară. Acestea sunt reprezentate în special de evenimente gastro-intestinale (diaree, dispepsie, greaţă, vărsături).

Lista tabelară a reacţiilor adverse

Tulburări ale sistemului Rare Ameţeală nervos central Cefalee Stare de indispoziţie Tulburări gastro- Frecvente Diaree intestinale Dispepsie Greaţă Vărsături Mai puţin frecvente Colită Cu frecvenţă necunoscută Dureri abdominale Afecţiuni cutanate şi ale Rare Prurit ţesutului subcutanat Erupţii cutanate Urticarie Cu frecvenţă necunoscută Edeme izolate ale feţei, buzelor, pleoapelor. În mod excepţional, edem QuinckeExperienţa după punerea pe piaţă.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/ risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Devaricid

  • Substanțele active sunt: diosmină micronizată și hesperidină micronizată. Fiecare comprimat filmat conține 450 mg diosmină micronizată și 50 mg hesperidină micronizată. –
  • Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină Ph 101, gelatină, glicolat sodic de amidon tip A, talc, stearat de magneziu; film-alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol, talc, oxid roşu de fier, oxid galben de fier.

Cum arată Devaricid și conținutul ambalajului Comprimate filmate rotunde, convexe, cu diametrul 12 mm, de culoare cărămizie.

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC transparent a câte 10 comprimate filmate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul BIOFARM SA Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, Bucureşti, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2024

Fiecare comprimat filmat conține 450 mg diosmină micronizată și 50 mg hesperidină micronizată.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Nucleu Celuloză microcristalină Ph 101 Gelatină Glicolat sodic de amidon tip A Talc Stearat de magneziu

Film Alcool polivinilic Dioxid de titan

Macrogol Talc Oxid roşu de fier Oxid galben de fier

Nucleu · excipient
Celuloză microcristalină Ph 101 · excipient
Gelatină · excipient
Glicolat sodic de amidon tip A · excipient
Talc · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Film · excipient
Alcool polivinilic · excipient
Dioxid de titan · excipient
Macrogol · excipient
Oxid roşu de fier · excipient
Oxid galben de fier · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 3 blist. din folie PVC/transparenta x 10 compr. film. · 13846/2021/01

Documente oficiale