Acasă/ Medicamente/ Dermodrin
R06AA02 · Antihistaminice de uz sistemic aminoalchileteri Prescripție restrictivă

Dermodrin 30 mg/2 ml

Soluție injectabilă · DCI: Diphenhydraminum

Dermodrin soluție injectabilă este indicat la adulți, adolescenți și copiii cu vârsta peste 2 ani.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Dermodrin soluție injectabilă este indicat la adulți, adolescenți și copiii cu vârsta peste 2 ani.

Acest medicament este destinat administrării intravenoase sau intramusculare la adulţi şi copii.

Dermodrin soluție injectabilă este indicat ca: Antihistaminic și antialergic  Profilaxia și tratamentul adjuvant al șocului anafilactic sau anafilactoid.  Profilaxia și tratamentul acut simptomatic al alergiilor de tip imediat mediate histaminic, cum ar fi urticaria, pruritul (mâncărimi) de diferite etiologii, dermatitele, angioedemul (edem Quincke, inflamația rapidă a pielii și țesutului subcutanat), rinita alergică, alergia la polen, alimente și medicamente.  Tratament suportiv al edemului mucoaselor sau al reacțiilor cutanate de cauză alergică.

Hipnotic și sedativ

Dermodrin soluție injectabilă este un hipnotic util în inducerea și menținerea somnului din insomnii de diferite cauze (agitație, nervozitate, epuizare). Facilitează inducerea somnului și prelungește durata somnului în tulburările de somn, care sunt însoțite de prurit sau de simptome alergice.

Dermodrin soluție injectabilă pentru administrare intramusculară și intravenoasă este eficient la adulți și copii în următoarele indicații:

Antihistaminic si antialergic Profilaxia și tratamentul adjuvant al șocului anafilactic sau anafilactoid. Profilaxia și tratamentul acut simptomatic al alergiilor de tip imediat mediate histaminic, cum ar fi urticaria, pruritul de diferite etiologii, dermatitele, angioedemul (edem Quincke), rinita alergică, alergia la polen, alimente și medicamente. Tratament suportiv al edemului mucoaselor sau al reacțiilor cutanate de cauză alergică.

Hipnotic și sedativ

Dermodrin soluție injectabilă este un hipnotic util în inducerea somnului și menținerea somnului din insomnii de diferite cauze (agitație, nervozitate, epuizare). Facilitează inducerea somnului și prelungește durata somnului în tulburările de somn, care sunt însoțite de prurit sau de simptome alergice.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament se administrează numai de către medic sau de personal medical calificat.

Administrarea se face prin injecţie intravenoasă lentă sau intramusculară profundă (IV: maxim 25 mg/min), nu se amestecă cu alte soluţii pentru injecţii în aceeaşi seringă.

Doza recomandată este Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Antihistaminic, agent antialergic: 1- 2 fiole, de 3 ori pe zi Hipnotic şi sedativ: 1 – 2 fiole ca o singură doză înainte de culcare

Pentru copii cu vârsta peste 2 ani Antihistaminic,agent antialergic: 1 fiolă per 18 kg greutate corporală, de 3 ori pe zi Hipnotic şi sedativ: ½ fiolă per 18 kg greutate corporală ca o singură doză înainte de culcare

Doza zilnică maximă este: Adulţi: 400 mg Copii: 300 mg

La pacienţii vârstnici sau debilitaţi şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă sau leziuni renale, doza trebuie ajustată cu atenţie la tabloul clinic (vezi mai jos).

Dozaj pentru pacienţii vârstnici: Eventual utilizaţi o doză iniţială mai mică, întrucât efectele secundare (amețeli, sedare, scăderea tensiunii arteriale) sunt mult mai probabil să apară.

Pacienţi cu insuficienţă renală: Se recomandă o creștere a intervalului de dozare până la 6-12 ore (RFG 10-50 ml /min) sau 12-18 ore (RFG <10 ml/ min).

Pacienții cu ciroză hepatică: Excreţie întârziată. Sigur și eficace ca o doză unică intravenoasă.

Dermodrin soluție injectabilă este utilizat în principal pentru tratamentul acut; nu există rezultate disponibile pentru tratamentul pe termen lung, cu interval liber de administrare cu difenhidramină parenteral.

Dacă utilizaţi mai mult Dermodrin 30 mg/2 ml soluție injectabilă decât trebuie

Deoarece acest medicament este administrat de către medic sau de către personal instruit medical, supradozarea este puțin probabil să apară.

Nu au fost raportate până acum cazuri de supradozaj cu Dermodrin soluție injectabilă.

Cu toate acestea, dacă se produce un supradozaj cu Dermodrin soluție injectabilă, acesta va fi caracterizat prin simptome centrale, cum ar fi neliniştea, reflexe musculare accentuate, stare de inconştienţă, dificultăţi de respiraţie sau chiar stop cardiovascular. Alte semne sunt dilatarea pupilei, creşterea pulsului, febră, piele roşie, membrane mucoase uscate şi simptome similare intoxicaţiei cu atropina.

În acest caz, vă rugăm să contactaţi imediat un doctor.

Dacă uitaţi să utilizaţi Dermodrin 30 mg/2 ml soluție injectabilă

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Doze Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani Antihistaminic, agent antialergic: 1- 2 fiole, de 3 ori pe zi Hipnotic și sedativ: 1 – 2 fiole ca o singură doză înainte de culcare

Nu trebuie administrat la nou-născuți sau copii cu vârsta mai mică de doi ani! La copii cu vârsta între 2-12 ani doza trebuie atent monitorizată.

Populația pediatrică Antihistaminic, agent antialergic: 1 fiolă per 18 kg greutate corporală, de 3 ori pe zi Hipnotic si sedativ: ½ fiolă per 18 kg greutate corporala ca doză unică inainte de culcare

Doza zilnică maximă este pentru: Adulți: 400 mg Copii: 300 mg

La vârstnici și la pacientii cu insuficiență hepatică severă sau leziuni renale, doza trebuie ajustată cu atenție în funcție de tabloul clinic (vezi mai jos).

Vârstnici: Utilizați o doză inițială mai mică, deoarece sunt mult mai probabil să apară efectele secundare (amețeli, sedare, scăderea tensiunii arteriale).

Insuficiența renală: Se recomandă o administrare la 6-12 ore (RFG 10-50 ml / min) sau 12-18 ore (RFG <10 ml / min). Nu au fost efectuate studii clinice cu doze repetate.

Dozajul pentru pacienții cu ciroză hepatică: Eliminare medicamentului este întârziată. Sigur și eficace ca o doză unică intravenoasă. Nu au fost efectuate studii clinice cu doze repetate.

Dermodrin soluție injectabilă este utilizat în principal pentru faza acută; nu există rezultate disponibile pentru tratament de lungă durată, cu intervale libere cu difenhidramină parenteral.

Mod de administrare Administrare intravenoasă sau intramusculară. Acest medicament este administrat numai de către medic sau de personal medical instruit.

Injecție intravenoasă lentă sau intramusculară profundă (IV: maxim 25 mg/min), nu trebuie să se amestece cu alte soluții pentru injecții în aceeași seringă.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

 dacă sunteţi alergic la clorhidrat de difenhidramină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);  dacă sunteți gravidă în primele trei luni de sarcină;  pe durata alăptării;  la nou-născuţi sau copii cu vârsta sub 2 ani;  în caz de acutizare a astmului bronșic;  dacă aveți o tumoră suprarenală (feocromocitom);  dacă aveți glaucom cu unghi închis;  dacă aveți afecțiuni convulsive (eclampsia, epilepsia);  dacă în prezent utilizați anumite medicamente care prelungesc intervalul QT (anumite modificări pe ECG pe care medicul Dvs. le poate identifica).

 Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;  Trimestrul 1 al sarcinii (vezi 4.6.);  Alăptare (vezi 4.6.);  Nou-născuţi sau copii cu vârsta sub 2 ani;  Acutizarea astmului bronșic;  Feocromocitom;  Glaucom cu unghi închis;  Afecțiuni convulsive (eclampsia, epilepsia);

 Administrarea concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT (antiaritmice de clasa IA sau II) (vezi 4.5.).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Dermodrin soluție injectabilă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Dermodrin soluție injectabilă dacă suferiți de următoarele afecțiuni:  afecțiuni respiratorii cronice și astm bronșic  ulcer gastrointestinal stenozant sau stenoză pilorică ( îngustare a orificiului de evacuare a stomacului )  hipertrofie de prostată și tulburări de micțiune  disfuncție cardiacă, aritmii cardiace, tahicardie,  hipertiroidism și  insuficiență renală și hepatică.

Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie să fie injectat în țesut lezat, ulcerat sau slab perfuzat.

Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie administrat după miezul nopții, dacă este necesară atenție în dimineața ce urmează.

Cu 24 de ore înainte de a efectua teste de alergie, Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie administrat.

Dermodrin 30 mg/2 ml soluție injectabilă împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu medicamente care conţin difenhidramină sau alte antihistaminice H1 deoarece acest lucru poate intensifica reciproc efectele ambelor medicamente într-un mod imprevizibil.

Din cauza posibilelor efecte sporite asupra inimii (prelungirea intervalului QT, adică modificări ECG pe care medicul dumneavoastră le poate identifica), utilizarea de Dermodrin soluție injectabilă concomitentă cu medicamente pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac trebuie să fie evitată.

Efectele pot fi accentuate în timpul utilizării concomitente cu medicamente care deprimă sistemul nervos central (psihotrope, antidepresive, hipnotice, analgezice, anestezice) şi alcool.

Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu inhibitorii de monoaminoxidază (anumite medicamente pentru boala Parkinson sau depresie ), deoarece acestea pot accentua efectul. Acest lucru se aplică şi la administrarea concomitentă a altor substanţe cu efecte anticolinergice, cum ar fi atropina, biperiden şi antidepresivele triciclice. Dermodrin soluție injectabilă intensifică efectul adrenalinei, noradrenalinei şi a altor simpaticomimetice.

Utilizarea medicamentelor pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, care acţionează asupra sistemului nervos central (cum ar fi guanabenz, clonidina, metildopa), împreună cu Dermodrin soluție injectabilă poate duce la oboseală crescută.

Dermodrin 30 mg/2 ml soluție injectabilă împreună cu alimente, băuturi şi alcool Administrarea concomitentă cu alcool poate creşte efectul într-un mod imprevizibil.

Dermodrin soluție injectabilă trebuie utilizat cu precauţie în următoarele cazuri:  afecțiuni respiratorii cronice și astm bronșic  ulcer gastrointestinal stenozant și stenoză pilorică  hipertrofie de prostată și tulburări de micțiune  disfuncție cardiacă, aritmii cardiace, tahicardie,  hipertiroidism și  insuficiență renală și hepatică.

Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie să fie injectat în țesut lezat, ulcerat sau slab perfuzat.

Dermodrin soluție injectabilă reduce vigilența; la copii pot apărea stări de agitație.

Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie administrat după miezul nopții, dacă este necesară atenție în dimineața ce urmează.

Cu 24 de ore înainte de a efectua teste de alergie, Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie administrat.

Dermodrin soluție injectabilă conțin sodiu, dar mai puțin de 1 mmol (23 mg) per fiolă.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie utilizat în acelați timp cu medicamente care conțin difenhidramină sau alte antihistaminice H1, deoarece acest lucru poate intensifica reciproc efectele ambelor medicamente.

Trebuie evitată administrarea medicamentelor care pot prelungi intervalul QT pe ECG (de exemplu, antiaritmice clasa IA și III).

Dermodrin soluţie injectabilă nu trebuie să fie administrat concomitent cu inhibitori MAO, deoarece acestea prelungesc și amplifică efectul anticolinergic dat de antihistaminice.

Utilizarea concomitentă a medicamentelor care deprimă sistemul nervos central (medicamente psihotrope, antidepresive, hipnotice, analgezice, anestezice) și alcoolul, poate determina potențarea reciprocă a efectului sedativ.

Difenhidramina intensifică efectul adrenalinei, noradrenalinei și a altor simpatomimetice.

Efectul anticolinergic al Dermodrin soluție injectabilă poate fi îmbunătățit prin administrarea concomitentă a altor substanțe cu efecte anticolinergice (de exemplu atropină, biperiden, antidepresivele triciclice).

Utilizarea medicamentelor pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, care acționează asupra sistemului nervos central (cum ar fi guanabenz, clonidină, metildopa), împreună cu Dermodrin soluție injectabilă poate determina creșterea senzației de oboseală.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie utilizat în primele 3 luni de sarcină, deoarece există un risc crescut de formare a palatoschizisului (fisură de boltă palatină). În restul sarcinii, Dermodrin soluție injectabilă trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/ risc de către medic şi după ce doza individuală a fost stabilită. Nu se recomandă utilizarea repetată în timpul sarcinii.

Dermodrin nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Sarcina

Difenhidramina a fost utilizată în timpul sarcinii timp de 30 de ani.

Dermodrin soluție injectabilă este contraindicat în primele 3 luni de sarcină, deoarece datele epidemiologice obţinute la un număr redus (599) de femei gravide, cărora li s-a administrat difenhidramină în primul trimestru de sarcină, au indicat creşterea probabilităţii apariţiei unei malformaţii la nou-născut – palatoschizis.

Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare / fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi 5.3 “Date preclinice de siguranță”).

Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină, iar în celelalte trimestre ale sarcinii, numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc de către medic.

Alăptarea Cantități mici de difenhidramină se excretă în laptele uman, cu toate că nu se cunosc concentrațiile exacte excretate în laptele matern. Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Clasificarea frecvenţei acestor reacţii adverse este definită astfel: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane ) Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

Foarte frecvente: oboseala.

Mai puţin frecvente: afecțiuni circulatorii, tulburări vizuale, creşterea presiunii interne a ochiului, îngroşarea mucusului bronşic, sensibilitate la nivelul sânului, tulburări gastro-intestinale şi tulburări în golirea vezicii urinare, uscăciunea gurii, nasului şi gâtului, creşterea fluxului sanguin şi creşterea sensibilităţii la locul de injectare, ameţeli, somnolenţă, dureri de cap, tulburări de concentrare şi de coordonare, slăbiciune musculară.

Rare: reacţii alergice ale pielii, iritaţii ale pielii şi fotosensibilitatea pielii (evitaţi expunerea directă la soare), bătăi rapide ale inimii

Foarte rare: modificări a numărului de celule sanguine (o lipsă a anumitor celule sanguine), mai ales la copii: excitaţie centrală, cum ar fi agitaţie, iritabilitate, anxietate şi tremor.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Următoarele date de frecvență sunt utilizate pentru evaluarea reacțiilor adverse:

Atunci când se administrează Dermodrin soluție injectabilă, pot să apară următoarele reacții adverse:

Tulburări cardiace și vasculare Mai puțin frecvente (≥1 / 1000, <1/100): instabilitate circulatorie Rare (≥1 / 10000, <1/1000): tahicardie

Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare (<1 / 10000): modificări sanguine (neutrocitopenie, leucopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică)

Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente (≥1 / 10): oboseală. Dacă este folosit ca hipnotic, acesta este efectul principal scontat; dacă este folosit ca un antihistaminic și un agent antialergic, acesta este un efect secundar.

Mai puțin frecvente (≥1 / 1000, <1/100): amețeli, somnolență, dureri de cap, tulburări de concentrare și de coordonare, slăbiciune musculară. Atunci când este administrat în timpul nopții, poate fi de așteptată afectarea capacității de reacție dimineața.

Foarte rare (<1/10000), în special la copii: reacții paradoxale cum ar fi agitație, iritabilitate, anxietate și tremor.

Tulburări oculare Mai puțin frecvente (≥1 / 1000, <1/100): tulburări vizuale, creșterea presiunii intraoculare.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinală Mai puțin frecvente (≥1 / 1000, <1/100): îngroșarea mucusului bronșic, sensibilitate la nivelul sânilor.

Tulburări gastro-intestinale, tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente (≥1 / 1000, <1/100): tulburări gastro-intestinale și tulburări de micțiune.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente (≥1 / 1000, <1/100): xerostomie, uscăciunea nasului și gâtului. Rare (≥1 / 10000, <1/1000): reacții alergice cutanate, dermatita de contact și fotosensibilitatea pielii (evitați expunerea directă la soare).

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente (≥1 / 1000, <1/100): hiperemie și sensibilitate crescută la locul de injectare.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Dermodrin 30 mg/2 ml soluție injectabilă

  • Substanţa activă este clorhidrat de difenhidramină. Fiecare fiolă conține 30 mg clorhidrat de difenhidramină.
  • Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric 0,1 M, hidroxid de sodiu 1 M, pentru ajustarea ph-ului.

Cum arată Dermodrin 30 mg/2 ml soluție injectabilă şi conţinutul ambalajului Soluție limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile.

Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, tip I, cu punct de rupere a câte 2 ml soluţie injectabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH. 6067 Absam Austria Telefon: + 43 5223 57926 0 Fax: + 43 5223 52294 e-mail: pharma@montavit.com

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Pharmazeutische Fabrik Montavit Reprezentanţa pentru România, tel-fax 021.230.33.51, office@montavit.ro

Acest prospect a fost revizuit în Mai 2021.

Fiecare fiolă conține 30 mg clorhidrat de difenhidramină.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric 0,1 M, Hidroxid de sodiu 1 M pentru ajustarea ph-ului

Clorură de sodiu · excipient
Apă pentru preparate injectabile · excipient
Acid clorhidric 0 · excipient
1 M · excipient
Hidroxid de sodiu 1 M pentru ajustarea ph-ului · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 5 fiole din sticla incolora cu punct de rupere a cate 2 ml sol. inj. · 13919/2021/01

Documente oficiale