Dermazin 10 mg/g

Un tratament adecvat se instituie după evaluarea extinderii şi profunzimii leziunilor. După ce zona afectată este curăţată şi debridată, se aplică Dermazin 10 mg/g în strat de 2-4 mm grosime direct pe leziune, sau se aplică iniţial pe o faşă sterilă care este plasată ulterior pe leziune. Crema se aplică o dată pe zi, cu o spatulă sterilă sau cu mănuşi de unică folosinţă. Înainte de reaplicarea cremei (în general la interval de 24 de ore), leziunea se spală sub jet de soluţie antiseptică sau apă pentru îndepărtarea resturilor de cremă şi a exsudatului cu aspect de puroi după culoare, dar aseptic în realitate, care apare din abundenţă după aplicarea Dermazin 10 mg/g. Tuburile de Dermazin 10 mg/g sunt destinate aplicării repetate pentru un singur pacient. Dermazin 10 mg/g nu pătează hainele şi lenjeria de pat.

Insuficienţa hepatică sau renală Se recomandă prudenţă când se administrează Dermazin 10 mg/g la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală, deoarece sulfadiazina poate fi absorbită în cantităţi semnificative în timpul tratamentului de lungă durată al arsurilor întinse. Determinarea concentraţiilor plasmatice ale sulfadiazinei poate fi utilă.

Copii Crema este contraindicată la prematuri şi nou-născuţi (cu vârsta cuprinsă între 0-27 zile) datorită riscului de apariţie a icterului nuclear (prin imaturitatea sistemului enzimatic) după tratamentul cu sulfonamide. Doza recomandată la copiii cu vârsta peste o lună este aceeaşi ca la adult. Modul de administrare este acelaşi ca la adult.

La utilizarea sistemică de sulfasalazină s-au raportat reacții cutanate care pot pune viaţa în pericol, de tip sindrom Stevens-Johnson (SJS) și necroliză epidermică toxică (NET). Pacieții trebuie avertizați asupra semnelor și simptomelor și atent monitorizați pentru apariția reacțiilor cutanate. Cel mai mare risc de apariție a SJS și NET se înregistrează în primele săptămâni de tratament. La apariția semnelor sau simptomelor de SJS și NET (de exemplu erupție cutanată progresivă, însoțită adesea de vezicule sau leziuni la nivelul mucoaselor) tratamentul cu sulfasalazină trebuie întrerupt. Cele mai bune rezultate în gestionarea SJS și NET sunt date de diagnsoticul precoce și întreruperea imediată a oricărui tratament suspectat. Prognosticul este cu atât mai bun cu cât oprirea tratamentului este mai precoce. Dacă pacientul a dezvoltat SJS sau NET. În cursul tratamentului cu sulfasalazină, sulfasalazină nu mai trebuie să fie administrat niciodată acelui pacient.

Deoarece sulfonamidele pot cauza icter nuclear, sulfadiazina de argint nu trebuie utilizată în ultimul trimestru al sarcinii, la nou-născuții prematur sau la sugari mai mici de 2 luni decât dacă beneficiul estimat depășește riscul potențial. Trebuie acordată o atenție deosebită tratamentului pacienților cu hipersensibilitate la sulfonamide, insuficiență renală sau cu leziuni ale parenchimului hepatic.

Dacă se observă leucopenie sau dacă pacientul este hipersensibil la sulfonamide, se recomandă monitorizarea celulelor albe sanguine.

Poate să apară colorarea în gri a pielii, în principal sub influența luminii solare.

Pacienții cu deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, sau care sunt suspectați de această deficiență, trebuie monitorizați cu atenție. În cazul administrării Dermazin 10 mg/g timp îndelungat, pe suprafeţe cutanate întinse se recomandă monitorizarea hemoleucogramei, deoarece pot să apară leucopenie, trombocitopenie şi eozinofilie. În timpul tratamentului arsurilor întinse, concentraţiile plasmatice ale sulfadiazinei pot să atingă valori terapeutice sistemic şi pot să apară reacţii adverse sistemice ale sulfonamidelor. De aceea, se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale sulfadiazinei, funcţiei renale şi examen urinar pentru apariţia cristaluriei.

Dermazin 10 mg/g conţine ulei de arahide hidrogenat este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la arahide sau soia. Dermazin 10 mg/g conţine alcool cetilic, poate determina reacţii adverse cutanate locale (de exemplu dermatită de contact). Dermazin 10 mg/g conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E 216) poate determina reacţii alergice (chiar întârziate). Dermazin 10 mg/g conţine propilenglicol, poate determina iritaţie cutanată.

Următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice:

Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente: leucopenie

Următoarele reacții adverse au fost raportate în timpul utilizării după punerea pe piață și în literatura de specialitate.

Tulburări hematologice şi limfatice Cu frecvență necunnoscută: osmolalitate serică crescută.

Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută: hipersensibilitate

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută: senzație de arsură sau durere

Absorbția sistemică a sulfadiazinei de argint pot cauza foarte rar reacțiile adverse asociate cu tratamentul sistemic cu sulfonamide.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.