Acasă/ Medicamente/ Dentosept
A01AD11 · Medicamente pentru cavitatea bucala alte medicamente pt. tratamentul local al cavitatii bucale Fără prescripție (OTC)

Dentosept 0,91 g/ml

Concentrat pentru soluție bucofaringiana · DCI: Plante

Dentosept conține un extract alcoolic compus din flori de mușețel, scoarță de stejar, frunze de salvie, herba de arnică, rizomi de obligeană, herba de izmă bună și herba de cimbru.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Dentosept conține un extract alcoolic compus din flori de mușețel, scoarță de stejar, frunze de salvie, herba de arnică, rizomi de obligeană, herba de izmă bună și herba de cimbru. Medicament tradițional pe bază de plante utilizat la pacienți de peste 6 ani ca și antiinflamator, antibacterian, antiseptic și astringent în:

  • inflamații ale mucoasei orale și gâtului,
  • gingivită și stomatită (incluzând și glosita),
  • tendință la sângerări gingivale

Medicament tradițional pe bază de plante, utilizat pentru indicațiile specificate, bazat exclusiv pe utilizarea pe termen lung.

Medicament traditional pe bază de plante utilizat la pacienți de peste 6 ani ca și antiinflamator, antibacterian, antiseptic și astringent în:

  • inflamații ale mucoasei orale și gâtului, -gingivită și stomatită (incluzând și glosita),
  • tendință la sângerări gingivale.
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze: Adulți: utilizați o soluție 15% preparată în modul următor: măsurați 10 ml de medicament (până la marcajul inferior al paharului dozator) și completați cu apă până la plin (până la marcajul superior al paharului dozator). Cu această soluție clătiți gura și gâtul. Copii peste 6 ani și adolescenți: după consultarea medicului, utilizați o soluție de aproximativ 4 %, preparată în modul următor: măsurați 10 ml de medicament (până la marcajul inferior al paharului dozator) și completați cu apă într-un flacon de sticlă (aproximativ 250 ml). Cu această soluție clătiți gura și gâtul.

Copii sub 6 ani: nu se folosește.

Mod de administrare Utilizare bucofaringiană. Medicamentul este folosit pentru a clăti gura și/sau gâtul după o diluare prealabilă cu apă. Clătiți de până la 3 ori pe zi.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 7 zile de tratament. Medicamentul poate fi folosit pentru eliminarea simptomelor.

Dacă utilizaţi mai mult Dentosept decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi Dentosept

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Doze: Adulți: se utilizează o soluție 15% preparată în modul următor: se măsoară 10 ml de medicament (până la marcajul inferior al paharului dozator) și se completează cu apă până la plin (până la marcajul superior al paharului dozator). Cu această soluție se clătește gura și gâtul.

Copii peste 6 ani și adolescenți: după consultarea medicului, se folosește o soluție de aproximativ 4 %, preparată în modul următor: se măsoară 10 ml de medicament (până la marcajul inferior al paharului dozator) și se completează cu apă într-un flacon de sticlă (aproximativ 250 ml). Cu această soluție se clătește gura și gâtul. Copii sub 6 ani: nu se folosește.

Metodă de administrare: Utilizare bucofaringiană. Medicamentul se folosește pentru clătirea gurii și/sau a gâtului după o prealabilă diluare cu apă. Se clătește până la 3 ori pe zi.

Durata de utilizare Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc după 7 zile de tratament, trebuie consultat un medic. Medicamentul poate fi folosit pentru eliminarea simptomelor.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la substanţele active, alergie la Arnica, Mușețel sau alte plante din familia Asteraceae (fosta Compositae); alergie la Cimbru, Salvie, Mentă / Izmă bună sau alte plante din familia

Lamiaceae (fosta Labiatae); alergie la scoarța de Stejar, rizomi de Obligeană. sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanțele active: alergie la Arnica, Mușețel sau alte plante din familia Asteraceae (fosta Compositae); alergie la Cimbru, Salvie, Mentă / Izmă bună sau alte plante din familia Lamiaceae (fosta Labiatae); alergie la scoarța de Stejar, rizomi de Obligeană sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Dentosept adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

O doză de medicament (10 ml) conține până la 5.67 g de etanol (alcool etilic). Medicamentul este destinat exclusiv uzului extern. Etanolul trebuie să fie luată în considerare dacă medicamentul se folosește la femei însărcinate, care alăptează sau la copii.

O doză de medicament (10 ml) conține până la 5.67 g de etanol (alcool etilic). Medicamentul este destinat exclusiv uzului extern. Etanolul trebuie să fie luată în considerare dacă medicamentul se folosește la femei însărcinate, care alăptează sau la copii. Copii și adolescenți: Medicamentul poate fi utilizat la copii peste 6 ani și la adolescenți până la 18 ani numai cu recomandarea medicului. Folosirea la copii sub 6 ani nu s-a stabilit din cauza lipsei de date adecvate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu au fost realizate studii referitoare la interacțiuni

Dentosept împreună cu alimente, băuturi şi alcool Date indisponibile.

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Din cauza lipsei de date suficiente, nu este recomandată utilizarea Dentosept pe perioada sarcinii și alăptării.

Siguranța pe durata sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În lipsa datelor suficiente, utilizarea pe perioada sarcinii și alăptării nu este recomandată. Nu există date referitoare la efectul asupra fertilității.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară reacții alergice.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478 e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Ca orice medicament, Dentosept, poate determina reacții adverse, de ex. reacții alergice.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Dentosept Un ml concentrat pentru soluții bucofaringiene conține 0,91 g de lichid cu combinație fixă de extracte(0.65:1) din: flori de mușețel (Matricaria recutita L.), scoarță de stejar (Quercus spp.), frunze de salvie (Salvia officinalis L.), herba de arnică (Arnica spp.), rizomi de obligeană (Acorus calamus L.), herba de izmă bună (Mentha piperita L.), herba de cimbru (Thymus spp.) (2/2/2/1/1/1/1); solvent de extracție: etanol 70% (V/V). Conținut de etanol: 60–70% (V/V).

Cum arată Dentosept şi conţinutul ambalajului

Lichid de culoare brună, cu miros caaracteristic componentelor; poate prezenta un sediment în timpul conservării. Cutie cu un flacon din sticlă brună, clasa hidrolitică III, închis (prin înfiletare) cu capac din polietilenă de înaltă densitate, de culoare albă, care este prevăzut cu un limitator anti-curgere din polietilenă de joasă densitate, transparent; recipientul este însoțit de o măsură dozatoare din polipropilenă, prevăzută cu diviziune pentru 10 mL; conţine 100 mL soluție.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polonia Tel.: +48 61 28 68 000

Distributor/reprezentant pentru România Plantextrakt 407059 – Rădaia nr. 46, Jud. Cluj, Romănia Tel: + 40 264 260 688; contact@plantextrakt.ro

Acest prospect a fost revizuit în mai 2025

Un ml concentrat pentru soluții bucofaringiene conține 0,91 g de lichid cu combinație fixă de extracte(0.65:1) din: flori de mușețel (Matricaria recutita L.), scoarță de stejar (Quercus spp.), frunze de salvie (Salvia officinalis L.), herba de arnică (Arnica spp.), rizomi de obligeană (Acorus calamus L.), herba de izmă bună (Mentha piperita L.), herba de cimbru (Thymus spp.) (2/2/2/1/1/1/1); solvent de extracție: etanol 70% (V/V). Conținut de etanol: 60–70% (V/V).

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Fără excipienți

Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Pentru medicamentul ambalat pentru comercializare: nu sunt necesare condiții speciale de păstrare. Pentru medicamentul în uz / după prima deschidere: a se păstra la temperaturi sub 25oC.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Pentru medicamentul ambalat pentru comercializare: 36 luni; Pentru medicamentul în uz / după prima deschidere: 12 luni.

Pentru medicamentul ambalat pentru comercializare: nu sunt necesare condiții speciale de păstrare. Pentru medicamentul în uz / după prima deschidere: a se păstra la temperaturi sub 25oC.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, clasa hidrolitica III, prevazut cu un limitator anti-curgere din PEJD, transparent, cu o masura dozatoare din PP x 100 ml conc. pt. sol. bucofaringiana · 16034/2025/01

Documente oficiale