Deep Relief 50 mg/30 mg/g
Gel · DCI: Combinatii (Ibuprofenum+levomentolum)
Deep Relief conţine ibuprofen şi levomentol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Deep Relief conţine ibuprofen şi levomentol.
Ibuprofenul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) care asigură ameliorarea eficace a durerii şi inflamaţiei. Levomentolul determină o senzaţie de calmare a durerii.
Deep Relief este un gel non-gras care trebuie aplicat pe piele pentru ameliorarea durerii. Este utilizat pentru ameliorarea:
- durerilor de origine reumatică;
- durerilor musculare;
- durerilor şi inflamaţiei în caz de luxaţii, entorse şi traumatisme sportive;
- durerii asociate formelor uşoare de artroză.
Deep Relief este indicat pentru ameliorarea durerilor de origine reumatică, durerilor musculare, durerilor şi inflamaţiilor cum sunt: luxaţii, entorse şi traumatisme sportive. De asemenea, medicamentul este indicat pentru ameliorarea durerii asociate formelor uşoare de artroză.
- dacă sunteţi alergic la ibuprofen, levomentol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aţi avut în trecut reacţii alergice sau crize astmatice declanşate de acid acetilsalicilic sau de alte medicamente care ameliorează durerea, cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), incluzând pe cele pe care le utilizaţi pe cale orală;
- la copii cu vârsta sub 12 ani;
- dacă sunteţi gravidă în ultimele 4 luni;
- dacă aveţi leziuni, infecţii sau inflamaţii ale pielii;
- dacă aplicaţi deja alte medicamente topice pe aceleaşi zone ale pielii.
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- Antecedente alergice sau de crize astmatice declanşate de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene incluzând pe cele cu administrare orală;
- Leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;
- Aplicarea concomitentă pe aceeaşi suprafaţă cutanată a altor medicamente topice;
- Ultimele 4 luni de sarcină;
- Copii cu vârsta sub 12 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Spuneţi framacistului sau medicului dumneavoastră dacă utilizaţi acid acetilsalicilic sau alte medicamente care ameliorează durerea, deoarece în acest caz este posibil să crească riscul de apariţie a recţiilor adverse.
Administrarea concomitentă de acid acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene poate determina o incidenţă crescută a reacţiilor adverse. Datorită absorbţiei sistemice mici în condiţii normale de utilizare, sunt puţin probabile interacţiunile descrise pentru antiinflamatoarele nesteroidiene administrate oral.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă. În primele 5 luni de sarcină, medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament, dacă este necesar. Nu trebuie să utilizaţi Deep Relief începând din luna a 6-a de sarcină. Medicamentul trece în laptele matern. În mod preventiv, trebuie evitată utilizarea lui pe durata alăptării.
Siguranţa administrării ibuprofenului la gravide nu a fost suficient studiată. Studiile la animale cărora li s-a administrat tratament oral, nu au demonstrat efecte teratogene. În cazul concentraţiilor sistemice mari, sunt de aşteptat: inhibarea declanşării spontane a travaliului, închiderea prematură a canalului arterial, numeroase complicaţii hemoragice la mamă şi nou-născut şi risc crescut de apariţie a edemelor la mamă.
Nu se recomandă administrarea topică a ibuprofenului în primele 5 luni de sarcină şi este contraindicat în ultimele 4 luni de sarcină.
Deoarece ibuprofenul şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea Deep Relief în timpul alăptării.
Ce conţine Deep Relief
- Substanţele active sunt: ibuprofen şi levomentol. Un gram gel conţine ibuprofen 50 mg şi levomentol 30 mg.
- Celelalte componente sunt: etanol denaturat B 96%, propilenglicol, diizopropanolamină, carbopol 980, apă purificată.
Cum arată Deep Relief şi conţinutul ambalajului Deep Relief se prezintă sub formă de gel transparent, incolor, cu miros caracteristic de mentol. Este ambalat în cutii cu un tub din Al închis cu capac din PEÎD, conţinând câte 15, respectiv 30, 50 şi 100 g gel.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă THE MENTHOLATUM COMPANY (IRELAND) LIMITED Ground Floor, 71 Lower Baggot Street, Dublin, D02 P593, Irlanda
Fabricantul The Mentholatum Company Limited 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus East Kilbride, G74 5PE, Marea Britanie
Colep Laupheim GmbH & Co. KG Fockestrasse 12, 88471 Laupheim, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2023.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare gram gel conţine ibuprofen 50 mg şi levomentol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol 100 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Etanol denaturat B 96% Propilenglicol Diizopropanolamină Carbopol 980 Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.