Acasă/ Medicamente/ Deep Heat Rub
M02ACN2 · Medicamente topice pentru dureri articulare si musculare medicamente cu derivati de acid salicilic Fără prescripție (OTC)

Deep Heat Rub

Crema · DCI: Combinatii

Deep Heat Rub conţine salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt şi ulei de terebentină.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Deep Heat Rub conţine salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt şi ulei de terebentină. Salicilatul de metil aparţine grupului de medicamente denumite preparate cu acid salicilic şi derivaţi, care asigură ameliorarea eficace a durerii. Mentolul, uleiul de terebentină şi de eucalipt au acţiune revulsivă, determinând o senzaţie de calmare a durerii.

Deep Heat Rub este o cremă nongrasă care trebuie aplicată pe piele pentru ameliorarea durerii. Este utilizat pentru ameliorarea: durerii şi rigidităţii musculare, incluzând durerea lombară, lombosciatică, fibromiozită, durerilor de origine reumatică, degerăturilor, contuziilor şi luxaţiilor, incluzând pe cele datorate traumatismelor sportive minore.

Pentru ameliorarea simptomatică a:

  • durerii şi rigidităţii musculare, incluzând durerea lombară, lombosciatică, fibromiozită,
  • durerilor de origine reumatică,
  • degerăturilor, contuziilor şi luxaţiilor, incluzând pe cele datorate traumatismelor sportive minore.
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna Deep Heat Rub exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi, adolescenţi şi vârstnici Deep Heat Rub este indicat numai pentru aplicare pe piele.

Aplicaţi un strat subţire din Deep Heat Rub la nivelul zonei afectate şi masaţi uşor până când crema este absorbită în piele.

Aplicaţi Deep Heat Rub de 2-3 ori pe zi.

Puteţi utiliza Deep Heat Rub înaintea eforturilor fizice susţinute – pentru relaxarea musculaturii ce urmează a fi solicitată. Puteţi utiliza Deep Heat Rub imediat după eforturi fizice susţinute – pentru reducerea durerii.

Întotdeauna spălaţi-vă pe mâini după fiecare utilizare a cremei.

Dacă după 10 zile de tratament nu observaţi ameliorarea durerii, inflamaţiei şi umflăturilor sau acestea se agravează, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Deep Heat Rub Dacă, în mod accidental, extrageţi o cantitate de cremă mai mare decât cea recomandată, îndepărtaţi excesul cu un şerveţel.

Dacă uitaţi să utilizaţi Deep Heat Rub Aplicaţi Deep Heat Rub încă o dată când vă amintiţi, asigurându-vă că nu utilizaţi crema mai des de 3 ori pe zi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pentru administrare cutanată.

Adulţi, adolescenţi şi vârstnici Crema se aplică în strat subţire, în 2-3 aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate prin masaj uşor. Mâinile se spală imediat după aplicarea cremei.

Crema poate fi, de asemenea, utilizată înaintea eforturilor fizice susţinute – pentru relaxarea musculaturii ce urmează a fi solicitată sau imediat după eforturi fizice susţinute – pentru reducerea durerii. Dacă după 10 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, diagnosticul şi tratamentul trebuie reevaluate.

Copii cu vârsta sub 12 ani Deep Heat Rub, cremă nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt, ulei de terebentină sau la oricare dintre celelalte componente ale Deep Heat Rub;
  • dacă aţi avut în trecut reacţii alergice sau crize astmatice declanşate de acid acetilsalicilic sau de alte medicamente care ameliorează durerea, cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), incluzând pe cele pe care le utilizaţi pe cale orală;
  • dacă aveţi leziuni, infecţii sau inflamaţii ale pielii;
  • la copii cu vârsta sub 12 ani;
  • dacă aplicaţi alte medicamente topice pe aceleaşi zone ale pielii.

Hipersensibilitate la salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt, ulei de terebentină sau la oricare dintre excipienţi. Antecedente alergice sau de crize astmatice declanşate de acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene incluzând pe cele cu administrare orală. Leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi. Aplicarea concomitentă pe aceeaşi suprafaţă cutanată a altor medicamente topice. Copii cu vârsta sub 12 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4
  • dacă aveţi astm bronşic asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică şi/sau polipoză nazală;
  • dacă aveţi o afecţiune la nivelul rinichilor;
  • dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal, inclusiv după tratament cu medicamente care ameliorează durerea;
  • dacă aveţi boli hemoragice.

Trebuie să aplicaţi crema întotdeauna întâi pe suprafeţe mici ale pielii.

Acest medicament este indicat numai aplicării pe piele. Nu îl înghiţiţi.

Dacă, în mod accidental înghiţiţi crema, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Evitaţi aplicarea Deep Heat Rub pe mucoase, ochi sau pe alte zone sensibile. Dacă în mod accidental se întâmplă acest lucru, clătiţi-vă cu multă apă.

Spălaţi-vă pe mâini imediat după utilizare.

Dacă apare iritaţie intensă a pielii sau alte reacţii adverse, întrerupeţi utilizarea Deep Heat Rub.

Nu trebuie să acoperiţi pielea cu bandaje, plasturi sau alte pansamente.

Se administrează numai pe suprafeţe cutanate integre. Crema nu trebuie aplicată pe mucoase sau la nivel ocular sau pe suprafeţe cutanate sensibile. Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv

Dacă apare iritaţie cutanată intensă sau alte reacţii adverse cutanate administrarea trebuie întreruptă.

Sensibilitatea cutanată trebuie testată întotdeauna înainte de utilizare, prin aplicare pe suprafeţe cutanate mici. Deşi după aplicare cutanată, absorbţia sistemică a salicilatului de metil este limitată, se recomandă prudenţă în cazul administrării medicamentului la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal activ, antecedente de hemoragie gastro-intestinală sau perforaţie după administrarea de AINS, insuficienţă renală, tulburări hemoragice. Pacienţii cu astm bronşic asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică şi/sau polipoză nazală sunt mai expuşi riscului de manifestări alergice după administrarea de acid acetilsalicilic şi/sau antiinflamatoare nesteroidiene, comparativ cu restul populaţiei.

Administrarea acestui medicament poate determina bronhospasm, în special la pacienţi alergici la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (vezi pct. 4.3).

Unii pacienţi pot prezenta o stare de disconfort, în special cei cu hipersensibilitate cutanată sau în cazul în care crema este utilizată în condiţii de climă călduroasă sau după baie.

Deep Heat Rub, cremă conţine propilenglicol. Poate să determine iritaţie cutanată.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului în special dacă utilizaţi medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante).

Cu toate că nu au fost efectuate studii controlate privind interacţiunile cu alte medicamente, este posibil ca utilizarea topică îndelungată şi repetată a salicilaţilor să crească efectul anticoagulantelor cumarinice. De aceea, se recomandă precauţie în cazul pacienţilor cărora li se administrează anticoagulante cumarinice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de utilizarea medicamentului dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă.

Nu sunt date adecvate privind utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii sau alăptării, pe baza cărora să se emită recomandări. Salicilatul se poate absorbi pe cale cutanată şi poate determina hiperexcitabilitate la nivelul sistemului nervos central, în special după aplicarea repetată, pe suprafeţe cutanate întinse. Trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării, numai dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Deep Heat Rub poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Întrerupeţi imediat utilizarea Deep Heat Rub şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

  • apariţia inexplicabilă a respiraţiei şuierătoare (wheezing);
  • scurtarea respiraţiei;
  • apariţia de erupţii trecătoare sau vezicule pe piele;
  • mâncărimi, înroşirea sau învineţirea pielii;
  • inflamarea feţei.

Pot să apară înroşiri temporare ale pielii sau senzaţie de arsură, în special la pacienţii cu sensibilitate la nivelul pielii sau dacă crema este utilizată pe vreme călduroasă sau după baie.

Trebuie să întrerupeţi utilizarea Deep Heat Rub dacă apare iritaţie intensă pe piele sau alte reacţii adverse. Rar, pot să apară dureri de stomac sau indigestie. La pacienţii cu boli renale pot să apară tulburări renale.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Salicilatul de metil În dozele recomandate, după administrarea externă, salicilatul de metil este bine tolerat, cu excepţia unor cazuri în care au apărut iritaţii cutanate locale severe.

Pot să apară reacţii adverse cutanate tranzitorii (eritem cutanat, senzaţie de arsură, erupţii cutanate), în special la pacienţii cu sensibilitate cutanată. În funcţie de cantitatea de cremă aplicată, de suprafaţa zonei tratate, integritatea ţesutului cutanat, durata tratamentului, utilizarea de pansamente ocluzive după administrarea topică, deşi mai puţin frecvente, sunt posibile reacţiile adverse sistemice ca: dureri abdominale, dispepsie, insuficienţă renală.

Mentolul Mentolul poate să determine rar reacţii alergice: urticarie, eritem cutanat şi alte reacţii cutanate. Datorită absorbţiei sistemice după aplicarea pe suprafeţe cutanate întinse, o perioadă lungă de timp, sunt de aşteptat aceleaşi reacţii adverse ca şi în cazul ingestiei unor cantităţi mari de medicamente care conţin mentol: greaţă, dureri abdominale, vărsături, eritem facial şi simptome de deprimare a sistemului nervos central (ameţeli, mers ebrios, somnolenţă, bradipnee şi comă). Totuşi, reacţiile adverse legate de administrarea externă a mentolului sunt rare.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Deep Heat Rub

  • Substanţele active sunt: salicilat de metil, mentol, ulei de eucalipt şi ulei de terebentină. Un gram cremă conţine: salicilat de metil 0,128 g, mentol 0,0591 g, ulei de eucalipt 0,0197 g, ulei de terebentină 0,0147 g.
  • Celelalte componente sunt: propilenglicol, parafină lichidă, alcool cetostearilic, cetostearilsulfat de sodiu, lanolină, apă purificată.

Cum arată Deep Heat Rub şi conţinutul ambalajului Deep Heat Rub se prezintă sub formă de cremă omogenă, de culoare albă, cu miros de mentol şi salicilat de metil. Este ambalat în cutii cu un tub din Al închis, conţinând câte 15, respectiv 35, 67 şi 100 g cremă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă THE MENTHOLATUM COMPANY (IRELAND) LIMITED Ground Floor, 71 Lower Baggot Street, Dublin, D02 P593, Irlanda

Fabricantul The Mentholatum Company Limited 1 Redwood Avenue, Peel Park Campus East Kilbride, G74 5PE, Marea Britanie Colep Laupheim GmbH & Co. KG Fockestrasse 12, 88471 Laupheim, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie, 2023.

Fiecare gram cremă conţine: salicilat de metil 0,128 g, mentol 0,0591 g, ulei de eucalipt 0,0197 g, ulei de terebentină 0,0147 g.

Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol, lanolină, alcool cetostearilic.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Propilenglicol Parafină lichidă Alcool cetosearilic Cetostearilsulfat de sodiu Lanolină Apă purificată

Propilenglicol · excipient
Parafină lichidă · excipient
Alcool cetosearilic · excipient
Cetostearilsulfat de sodiu · excipient
Lanolină · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Deep Heat Rub după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub din Al imprimat, flexibil x 15 g crema · 12344/2019/01
Cutie cu 1 tub din Al imprimat, flexibil x 35 g crema · 12344/2019/02
Cutie cu 1 tub din Al imprimat, flexibil x 67 g crema · 12344/2019/03
Cutie cu 1 tub din Al imprimat, flexibil x 100 g crema · 12344/2019/04

Documente oficiale