Debridat 100 mg
Comprimate filmate · DCI: Trimebutinum
Debridat conţine ca substanţă activă maleat de trimebutină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Debridat conţine ca substanţă activă maleat de trimebutină. Acesta este un medicament care reface motilitatea fiziologică (proprietate a unor organe cu musculatura netedă de a efectua mişcări de contracţie şi de relaxare) în cazul bolilor digestive funcţionale legate de tulburări de motilitate.
Debridat este folosit pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor funcţionale gastrointestinale şi biliare, în special în cazul durerilor şi crampelor abdominale, spasmelor digestive, excesului de gaze intestinale, diareei şi/sau constipaţiei.
Tratamentul simptomatic:
- al durerii, datorate tulburărilor funcţionale ale tractului digestiv şi căilor biliare;
- al durerii, tulburărilor de tranzit şi disconfortului intestinal, datorate tulburărilor funcţionale ale tractului intestinal.
- dacă sunteți alergic la maleat de trimebutină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la trimebutină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Debridat împreună cu alimente, băuturi și alcool Debridat poate fi luat în timpul meselor sau indiferent de acestea.
Nu există date referitoare la interacţiunea trimebutinei cu alte produse medicamentoase.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Debridat nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru, decât la indicaţia medicului. Este de preferat să nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Sarcina Studiile efectuate la animale nu au demonstrat efecte teratogene. Nu există studii adecvate şi controlate corespunzător privind utilizarea trimebutinei la femeile gravide. Nu au existat dovezi de teratogenitate sau alte efecte adverse asupra dezvoltării, la administrarea trimebutinei la femelele gestante de şobolan şi iepure. În timpul sarcinii, trimebutina trebuie utilizată doar dacă beneficiul potenţial pentru pacientă depăşeşte riscul pentru pacientă şi făt.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă trimebutina trece în laptele matern. Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite administrarea trimebutinei în timpul alăptării.
Ce conține Debridat
Debridat 100 mg
- Substanţa activă este maleatul de trimebutină. Un comprimat filmat conţine maleat de trimebutină 100 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, hipromeloză 6 mPa.s, amidonglicolat de sodiu (tip A), acid tartric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film Opadry alb OY-LS-28900: hipromeloză 15 mPa.s, lactoză monohidrat, macrogol 4000, dioxid de titan (E171).
Debridat 200 mg
- Substanţa activă este maleat de trimebutină. Un comprimat filmat conţine maleat de trimebutină 200 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, hipromeloză 6 mPa.s, amidonglicolat de sodiu (tip A), acid tartric, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film Opadry alb OY-LS-28900: hipromeloză 15 mPa.s, lactoză monohidrat, macrogol 4000, dioxid de titan (E171).
Cum arată Debridat şi conţinutul ambalajului
[Debridat 100 mg] Comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, inscripţionate cu „J” şi „T100”. Cutie cu 2 blistere din folie PVC/Al a câte 15 comprimate filmate.
[Debridat 200 mg] Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă. Cutie cu 3 blistere din folie PVC/Al a câte 10 comprimate filmate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă PFIZER EUROPE MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgia
Fabricantul FARMEA 10 rue Bouché Thomas ZAC d’Orgemont, ANGERS, 49000, Franţa
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2023.
Debridat 100 mg Un comprimat filmat conţine maleat de trimebutină 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 73,40 mg, sodiu.
Debridat 200 mg Un comprimat filmat conţine maleat de trimebutină 200 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 146,8 mg, sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Debridat 100 mg Nucleu Lactoză monohidrat Amidon de porumb pregelatinizat Hipromeloză 6 mPa.s Amidonglicolat de sodiu (tip A) Acid tartric Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Film Opadry alb OY-LS-28900 Hipromeloză 15 mPa.s Lactoză monohidrat Macrogol 4000 Dioxid de titan (E171)
Debridat 200 mg Nucleu Lactoză monohidrat Amidon de porumb pregelatinizat Hipromeloză 6 mPa.s Amidon glicolat de sodiu (tip A) Acid tartric Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Film Opadry alb OY-LS-28900 Hipromeloză 15 mPa.s Lactoză monohidrat Macrogol 4000 Dioxid de titan (E171)
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi Debridat după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C