Acasă/ Medicamente/ Corsodyl Mint Mouthwash
A01AB03 · Medicamente pentru cavitatea bucala antiinfectioase si antiseptice pt. trat. cavitatii bucale Fără prescripție (OTC)

Corsodyl Mint Mouthwash 2 mg/ml

Apa de gura · DCI: Chlorhexidinum

Inhibă formarea plăcii bacteriene.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Inhibă formarea plăcii bacteriene. Ca adjuvant în tratamentul şi profilaxia gingivitei.

Menţinerea igienei cavităţii bucale, mai ales în situaţiile particulare în care periajul dentar nu poate fi efectuat în mod adecvat (de exemplu după chirurgie orală sau la pacienţii cu handicap fizic sau mental, în faze terminale sau în caz de imunitate compromisă).

Indicat pentru accelerarea procesului de vindecare la nivel gingival, în perioada consecutivă chirurgiei periodontale sau după tratament parodontal.

Recomandat în managementul ulceraţiilor aftoase şi în candidoza orală (de exemplu, stomatită de proteză şi aftele bucale).

Indicat în managementul afecţiunilor parodontale, în urma tratamentului.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Adulţi

Se clăteşte bine cavitatea bucală timp de 1 minut cu 10 ml Corsodyl Mint Mouthwash, de două ori pe zi. După clătire se scuipă.

În chirurgia orală, pacientul trebuie instruit să clătească cavitatea bucală timp de 1 minut cu 10 ml Corsodyl Mint Mouthwash înaintea aplicării tratamentului.

Apa de gură Corsodyl Mint Mouthwash este incompatibilă cu agenţii anionici prezenţi în pastele de dinţi obişnuite, care pot împiedica astfel efectul apei de gură. De aceea, se recomandă utilizarea acestora cu 5 minute înaintea aplicării Corsodyl Mint Mouthwash (clătirea gurii cu apă se realizează între aplicaţii) sau în momente diferite ale zilei.

Pentru tratamentul gingivitei se recomandă utilizarea apei de gură timp de 1 lună, deşi sunt posibile variaţii în privinţa răspunsului terapeutic.

La pacienţii cu ulceraţii aftoase sau infecţii candidozice orale, tratamentul se continuă încă 48 de ore după rezoluţia clinică.

În cazul stomatitei de proteză, tratamentul include curăţarea şi menţinerea protezei dentare în apa de gură Corsodyl Mint Mouthwash timp de 15 minute, de două ori pe zi.

A nu se depăşi doza recomandată.

Vârstnici şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste Nu există un regim special de dozare pentru aceste categorii de vârstă. Doza recomandată este cea pentru adulţi, cu excepţia cazurilor în care medicul de familie sau medicul stomatolog fac altă recomandare.

Copii cu vârsta sub 12 ani Copiii cu vârsta sub 12 ani nu trebuie să utilizeze Corsodyl Mint Mouthwash fără recomandarea medicului stomatolog.

Dacă simptomele persistă, utilizatorul trebuie să ceară sfatul medicului stomatolog.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Hipersensibilitate la clorhexidină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Numai pentru uz local (extern), la nivelul cavităţii bucale. A nu se înghiţi. Nu se aplică în ochi sau urechi. Dacă apa de gură intră în contact cu ochii, se va spăla imediat cu multă apă. În caz de durere, iritaţie sau inflamaţie a cavităţii bucale se întrerupe utilizarea Corsodyl Mint Mouthwash şi se consultă medicul stomatolog. În caz de inflamaţie sau dificultăţi de respiraţie se întrerupe utilizarea Corsodyl Mint Mouthwash şi se consultă imediat medicul. Tulburări tranzitorii ale gustului şi senzaţii de furnicătură sau arsură a limbii se pot instala la iniţierea tratamentului cu apa de gură. Aceste efecte se diminuează de obicei pe măsură ce se continuă tratamentul. Dacă simptomele persistă, se cere sfatul medicului. Hidroxistearatul de macrogolglicerol poate produce reacţii cutanate. Datorită prezenţei sorbitolului în compoziţia medicamentului, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Nu se cunosc interacţiuni semnificative clinic.

Clorhexidina din apa de gură Corsodyl Mint Mouthwash este incompatibilă cu agenţii anionici (de ex, laurilsulfatul de sodiu) prezenţi în mod normal în pastele de dinţi obişnuite. De aceea, se recomandă utilizarea acestora înaintea folosirii apei de gură Corsodyl Mint Mouthwash (clătirea se realizează între utilizările de pastă de dinţi) sau în momente diferite ale zilei.

La nivelul danturii şi al limbii poate apărea o colorare temporară, care se previne în mare măsură prin reducerea consumului de ceai, cafea sau vin roşu. Colorarea nu este permanentă. În cazul protezelor dentare, modificarea de culoare a danturii poate fi prevenită prin folosirea produselor de curăţare obişnuite, în anumite cazuri fiind necesar tratamentul profesional (detartraj şi lustruire) pentru îndepărtarea completă a petelor.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Nu există dovezi ale unor reacţii adverse asupra fătului sau copilului în cazul utilizării apei de gură Corsodyl Mint Mouthwash în timpul sarcinii sau alăptării. De aceea, nu se recomandă precauţii speciale pentru utilizare.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii. Reacţiile adverse sunt în general minore şi se manifestă la nivel local. O estimare specifică a frecvenţei reacţiilor adverse la produsele eliberate fără prescripţie medicală este în mod inerent dificilă. Ca urmare nu sunt disponibile estimări în acest caz.

Tulburări ale sistemului Ageuzie Frecvente nervos Glosodinie Parestezie orală / hipoestezie

Inflamaţia şi iritaţia gurii Descuamarea sau inflamaţia mucoasei bucale Parotidită Tulburări ale sistemului Tulburări tranzitorii ale gustului nervos Senzaţii trecătoare de amorţeală, furnicătură sau arsură la nivelul limbii pot să apară la începutul tratamentului cu apa de gură. Tulburări ale sistemului Hipersensibilitate şi anafilaxie, reacţii alergice Cazuri izolate imunitar Tulburări cutanate Reacţii cutanate iritative Ocazional

Modificările de culoare Pot să apară modificări superficiale de culoare în partea dorsală a limbii. Acestea dispar la încetarea tratamentului. Modificări de culoare pot să apară şi la nivelul dinţilor sau lucrărilor restaurative din silicat sau compozit. Această modificare de culoare nu este permanentă şi poate fi prevenită printr-un periaj zilnic cu o pastă de dinţi obişnuită, înainte de utilizarea apei de gură sau, în cazul protezei, curăţarea acesteia cu produse obişnuite. În anumite cazuri pot fi necesare proceduri aplicate în cabinetul stomatologic pentru a îndepărta complet modificările de culoare. Poate fi necesară înlocuirea lucrărilor restaurative care au suferit modificări de culoare şi au suprafeţe rugoase şi care nu sunt curăţate în mod adecvat prin metode profesionale. De asemenea, în situaţiile în care periajul normal nu este posibil (fixare intermaxilară, aparat de extensie ortodontică) metodele de curăţare profesională sunt necesare odată ce problema dentară iniţială a fost rezolvată.

Gustul Tulburări tranzitorii ale gustului şi senzaţia de arsură a limbii se pot instala la iniţierea tratamentului. Aceste efecte se diminuează de obicei la continuarea tratamentului.

Descuamarea mucoasei bucale În cazul în care apare descuamarea mucoasei bucale, diluarea apei de gură prin amestecare cu un volum egal de apă înaintea folosirii, va permite, în cele mai multe cazuri, continuarea tratamentului.

Mărirea de volum a glandei parotide Ocazional, a fost raportată mărirea de volum a glandei parotide în timpul utilizării clorhexidinei. În toate cazurile, a fost raportată rezoluţia spontană la suspendarea tratamentului.

Reacţii cutanate iritative Reacţiile iritative cutanate determinate de produsele cu clorhexidină au fost raportate ocazional. Reacţiile alergice generalizate la clorhexidină au fost raportate extrem de rar.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce este Corsodyl Mint Mouthwash și pentru ce se utilizează Substanţa activă, digluconatul de clorhexidină, este cunoscută ca având acţiune antibacteriană. Aceasta înseamnă că distruge o varietate largă de bacterii, fungi şi unele virusuri care produc inflamaţia şi infecţia cavităţii bucale, reducând formarea plăcii bacteriene la nivelul dinţilor şi gingiilor. Este utilizat pentru:

  • inhibarea formării plăcii bacteriene;
  • tratamentul şi profilaxia gingivitei care produce înroşirea, inflamarea şi uneori sângerarea gingiilor;
  • menţinerea igienei cavităţii bucale mai ales când periajul dentar nu poate fi efectuat în mod adecvat (după chirurgie orală sau la pacienţii cu handicap fizic şi mental);
  • contribuţia la procesul de vindecare după intervenţii chirurgicale sau tratamente dentare;
  • tratamentul ulcerelor aftoase bucale recurente şi a aftelor bucale;
  • tratamentul ulceraţiilor date de proteze dentare (stomatita de proteză) şi a candidozei orale recurente;
  • în afecţiuni parodontale după tratament.

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Corsodyl Mint Mouthwash Nu utilizați Corsodyl Mint Mouthwash:

  • dacă sunteți alergic la clorhexidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Corsodyl Mint Mouthwash, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  • Este doar pentru uz extern.
  • Nu înghiţiţi apa de gură, ea va fi scuipată după clătirea gurii.
  • Nu utilizaţi în alt loc decât în gură. Evitaţi contactul cu ochii sau urechile. Dacă ajunge în contact cu ochii sau urechile, spălaţi imediat cu multă apă.
  • Nu utilizaţi imediat după ce aţi folosit pasta de dinţi (a se vedea pct. 3. Cum să utilizaţi Corsodyl Mint Mouthwash).

Corsodyl Mint Mouthwash împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Nu se cunosc interacţiuni semnificative clinic. Clorhexidina din apa de gură Corsodyl Mint Mouthwash este incompatibilă cu agenţii anionici, prezenţi de obicei în pastele de dinţi obişnuite. De aceea, acestea trebuie utilizate înainte de a folosi

Corsodyl Mint Mouthwash (se recomandă clătirea gurii şi a periuţei de dinţi între utilizările de pastă de dinţi) sau în momente diferite ale zilei.

Corsodyl Mint Mouthwash împreună cu alimente, băuturi și alcool Dacă în următoarea oră după utilizarea Corsodyl Mint Mouthwash se consumă ceai, cafea sau vin roşu e posibil să apară o pătare temporară a limbii sau dinţilor care se poate îndepărta prin periaj, detartraj sau lustruire.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Puteţi utiliza Corsodyl Mint Mouthwash apă de gură dacă sunteţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Totuși, trebuie să utilizați cu precauție orice medicament în cursul sarcinii și să discutați înainte cu medicul, stomatologul sau farmacistul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Corsodyl Mint Mouthwash apă de gură nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Corsodyl Mint Mouthwash conține hidroxistearat de macrogolglicerol. Poate produce reacţii cutanate (ale pielii). Corsodyl Mint Mouthwash conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Cum să utilizați Corsodyl Mint Mouthwash Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Apa de gură se foloseşte ca atare. Se clăteşte bine cavitatea bucală timp de 1 minut cu 10 ml apă de gură Corsodyl Mint Mouthwash, de două ori pe zi. După clătire se scuipă.

  • În gingivite se recomandă să continuaţi tratamentul timp de aproximativ o lună.
  • Ulcere bucale aftoase şi candidoză orală: continuaţi utilizarea timp de încă 2 zile după vindecare.
  • Stomatite cauzate de proteza dentară: curăţaţi şi menţineţi protezele în apa de gură Corsodyl Mint Mouthwash timp de 15 minute, de două ori pe zi, sau conform recomandărilor medicului dumneavoastră stomatolog.
  • Intervenţii chirurgicale dentare: se utilizează înaintea intervenţiei; clătiţi gura timp de 1 minut cu 10 ml Corsodyl Mint Mouthwash înaintea aplicării tratamentului sau utilizaţi conform recomandărilor medicului dumneavoastră stomatolog.
  • Dacă simptomele persistă, cereţi sfatul medicului stomatolog. Unele paste de dinţi pot împiedica acţiunea Corsodyl Mint Mouthwash. Clătiţi-vă bine gura cu apă şi aşteptaţi 5 minute după folosirea pastelor de dinţi înainte de utilizarea Corsodyl Mint Mouthwash apă de gură sau puteţi la fel de bine folosi Corsodyl Mint Mouthwash într-un alt moment al zilei.

Nu depăşiţi doza recomandată.

Vârstnici şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste Nu există un regim special de dozare pentru aceste categorii de vârstă. Doza recomandată este cea pentru adulţi, cu excepţia cazurilor în care medicul de familie sau medicul stomatolog face altă recomandare.

Copii cu vârsta sub 12 ani Copiii cu vârsta sub 12 ani nu trebuie să utilizeze Corsodyl Mint Mouthwash fără recomandarea medicului stomatolog.

Dacă utilizați mai mult Corsodyl Mint Mouthwash decât trebuie Clorhexidina utilizată oral se absoarbe în mică măsură. Afectarea sistemică este improbabilă chiar în cazul ingestiei unui volum mare de apă de gură. Se recomandă, totuşi, lavajul gastric (utilizând lapte, ou crud, gelatină sau săpun). Se recomandă măsuri suportive.

Dacă uitați să utilizați Corsodyl Mint Mouthwash Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

  • Întrerupeţi utilizarea apei de gură Corsodyl Mint Mouthwash şi mergeţi imediat la medic dacă apar erupţii, umflarea buzelor, a limbii, gâtului sau a feţei sau aveţi dificultăţi respiratorii. Acestea pot fi simptomele unei reacţii alergice grave.
  • Întrerupeţi utilizarea apei de gură Corsodyl Mint Mouthwash şi spuneţi-i medicului stomatolog dacă aveţi durere sau iritaţie la nivelul gurii. Alte reacţii adverse care pot apărea:
  • Pătarea temporară a limbii sau dinţilor. Aceasta nu este permanentă. În mod normal poate fi îndepărtată prin periaj şi clătire minuţioasă cu apă. Puteţi preveni pătarea dacă reduceţi consumul de alimente/băuturi care pot colora, cum ar fi ceai, cafea sau vin roşu mai ales în următoarea oră după utilizare şi spălându-vă pe dinţi zilnic cu pastă de dinţi (a se vedea pct 3. Cum să utilizaţi Corsodyl Mint Mouthwash). Pătarea poate fi controlată prin periaj dentar dar în unele cazuri poate fi necesară o curăţare profesională. În cazul protezelor dentare modificarea de culoare a danturii poate fi prevenită prin folosirea produselor de curăţare obişnuite, în anumite cazuri fiind necesar tratamentul profesional (detartraj şi lustruire) pentru îndepărtarea completă a petelor.
  • Puteţi observa o modificare a gustului sau o senzaţie de furnicătură sau arsură la prima utilizare a apei de gură Corsodyl Mint Mouthwash. Acestea dispar de obicei în timpul tratamentului. Totuşi, dacă persistă atunci consultaţi un medic.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la utilizarea de digluconat de clorhexidină: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

  • Limbă încărcată.

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):

  • Uscăciunea gurii,
  • Pierderea gustului,
  • Tulburări ale activității limbii,
  • Sensibilitate anormală/diminuată a limbii.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • Modificări de culoare ale dinților și limbii,
  • Inflamația și iritația gurii,
  • Descuamarea și inflamația mucoasei gurii,
  • Inflamarea glandei parotide (glandă care produce salivă),
  • Tulburări tranzitorii ale gustului,
  • Senzaţii trecătoare de amorţeală, furnicătură sau arsură la nivelul limbii pot să apară la începutul tratamentului cu apa de gură,
  • Hipersensibilitate şi anafilaxie,
  • Reacţii alergice,
  • Reacții iritative cutanate,
  • Mărirea în volum a glandei parotide.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează Corsodyl Mint Mouthwash A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni.

Cum arată Corsodyl Mint Mouthwash și conținutul ambalajului Flacon din polietilenă tereftalat (PET) de culoare brună, închis cu capac cu filet din polipropilenă de culoare albă, marcat în interior cu o linie pentru măsurarea unui volum de 10 ml.

Fabricantul OMEGA PHARMA MANUFACTURING GmbH & Co. KG Benzstr. 25, Herrenberg, Baden-Wuerttemberg, 71083, Germania

Acest text a fost revizuit în Aprilie, 2024.

Mărci deţinute de sau licenţiate societăţilor din grupul GSK. © 2020 aparţine grupului de companii GSK sau utilizatorilor licenţiaţi.

16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE

corsodyl mint mouthwash

17. IDENTIFICATOR UNIC – COD DE BARE BIDIMENSIONAL

Nu este cazul.

18. IDENTIFICATOR UNIC – DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

Nu este cazul.

Un ml apă de gură conţine digluconat de clorhexidină 2,00 mg sub formă de digluconat de clorhexidină soluţie 10,70 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: hidroxistearat de macrogolglicerol 0,80 mg și sorbitol lichid (necristalizabil) 15,60 mg.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Glicerol Hidroxistearat de macrogolglicerol Sorbitol lichid (necristalizabil) Aromă de mentă (Optamint 291616) conține: Substanțe aromatizante Uleiuri aromatizante Propilenglicol (E 1520) Apă purificată.

digluconat de clorhexidină 2,00 mg sub formă de digluconat de · substanță activă
Glicerol · excipient
Hidroxistearat de macrogolglicerol · excipient
Sorbitol lichid (necristalizabil) · excipient
Aromă de mentă (Optamint 291616) conține: · excipient
Substanțe aromatizante · excipient
Uleiuri aromatizante · excipient
Propilenglicol (E 1520) · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

34 luni – după ambalarea pentru comercializare 6 luni – după prima deschidere a flaconului

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din PE tereftalat (PET) de culoare bruna, marcat in interior cu o linie pentru masurarea volumului de 10 ml x 300 ml apa de gura · 13382/2020/01

Documente oficiale