Acasă/ Medicamente/ Corneregel
S01XA12 · Alte med.oftalmice alte medicamente folosite in oftalmologie Fără prescripție (OTC)

Corneregel 50 mg/g

Gel oftalmică · DCI: Dexpanthenolum

Corneregel este un gel oftalmic, absorbit rapid la nivelul ochiului.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Corneregel este un gel oftalmic, absorbit rapid la nivelul ochiului. Substanţa activă este dexpantenolul. Dexpantenolul este transformat rapid în acid pantotenic, care este o vitamină hidrosolubilă, care intervine în numeroase procese metabolice sub formă de coenzima A. Acidul pantotenic are un efect trofic şi stimulează proliferarea fibroblaştilor şi regenerarea tegumentelor şi mucoaselor lezate.

Corneregel este utilizat pentru:

  • tratamentul afecţiunilor corneene neinflamatorii (keratopatii), de exemplu distrofie corneană (tulburări de nutriţie), degenerare corneană (regresie), eroziuni corneene recidivante (descuamări) şi leziuni corneene la purtătorii de lentile de contact;
  • ca tratament adjuvant al leziunilor de la nivelul corneei şi conjunctivei oculare, arsurilor termice şi chimice;
  • tratamentul infecţiilor corneene de natură bacteriană, virală sau micotică, ca medicament adjuvant pentru tratamentul specific al acestor afecţiuni corneene.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Regenerator al corneei. Adjuvant în tratamentul leziunilor mucoasei oculare şi al leziunilor de la nivelul pleoapelor. Eroziuni corneene. Adjuvant în timpul tratamentului şi după tratamentul oricărui tip de keratită, cum este keratita dendritică și keratoconjunctivita uscată. Arsuri, incluzând arsuri chimice. Afecţiuni distrofice ale corneei. Profilactic şi ca tratament al leziunilor corneene datorate lentilelor de contact. Se poate utiliza şi ca adjuvant în tratamentul infecţiilor corneene de natură bacteriană, virală sau micotică, fără a avea însă efect asupra cauzelor acestor infecţii.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este o picătură gel oftalmic Corneregel aplicată în sacul conjunctival de 4 ori pe zi, precum şi înainte de culcare, în funcţie de severitatea şi intensitatea manifestărilor.

Durata de administrare nu este limitată. Trebuie să utilizaţi Corneregel până când observaţi îmbunătăţirea manifestărilor dumneavoastră.

Este bine să vă adresaţi unui medic oftalmolog în timpul utilizării Corneregel, având în vedere că tratamentul cu acest medicament este în mod normal de lungă durată.

Pentru a evita contaminarea vârfului picurător şi a gelului oftalmic, când manipulaţi tubul, vă rugăm să nu atingeţi vârful aplicator cu degetele şi nu atingeţi ochiul cu vârful aplicator. Puneţi capacul de protecţie după fiecare utilizare.

Instrucţiuni de utilizare Înclinaţi capul spre spate. Trageţi în jos pleoapa inferioară cu ajutorul degetului arătător de la o mână și ţineţi cu cealaltă mână tubul în poziţie verticală deasupra ochiului (fără să atingeţi ochiul). Aplicaţi o picătură gel oftalmic în sacul conjunctival. Țineţi ochiul deschis în timp ce îl rotiţi pentru a asigura răspândirea uniformă a gelului oftalmic.

Capacul de protecţie permite păstrarea tubului în poziţie verticală. Aceasta uşurează administrarea imediată şi eficientă a Corneregel.

Dacă vi se pare că efectul medicamentului Corneregel este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult Corneregel decât trebuie O supradoză din Corneregel nu implică vreun risc cunoscut. Aceasta nu îmbunătăţeşte sau nu diminuează efectul terapeutic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Corneregel Aplicaţi gelul oftalmic imediat ce vă amintiţi, apoi reveniţi la schema obișnuită de utilizare.

Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Corneregel Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze Se administrează în sacul conjunctival câte o picătură gel oftalmic Corneregel de 3-5 ori pe zi sau mai frecvent, precum şi înainte de culcare, în funcţie de severitatea şi intensitatea simptomelor. Administrarea trebuie să continue până la ameliorarea simptomelor.

Instrucţiuni de utilizare Se înclină capul spre spate. Se trage în jos pleoapa inferioară cu ajutorul degetului arătător de la o mână. Se ţine cu cealaltă mână tubul în poziţie verticală deasupra ochiului (fără să se atingă ochiul) şi se aplică o picătură gel oftalmic în sacul conjunctival. Se încercă să se ţină ochiul deschis în timp ce este rotit pentru a se asigura răspândirea uniformă a gelului oftalmic.

Capacul de protecţie permite păstrarea tubului în poziţie verticală. Aceasta uşurează administrarea imediată şi eficientă a Corneregel.

Corneregel este fabricat în condiţii stricte de sterilitate şi de calitate. De aceea, atunci când se manipulează tubul, nu trebuie atins vârful aplicator cu degetele şi nu trebuie atins ochiul cu vârful aplicator. Tubul trebuie închis după fiecare utilizare.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Hipersensibilitate la dexpantenol sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Corneregel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă purtaţi lentile de contact moi în timp ce aplicaţi o picătură de Corneregel, lentilele pot fi pătate şi pot să apară incompatibilităţi. Lentilele de contact trebuie îndepărtate şi aplicate din nou numai după aproximativ 15 minute de la administrarea Corneregel.

Corneregel nu trebuie administrat în timpul purtării lentilelor de contact datorită posibilelor incompatibilităţi cu materialul din care acestea sunt fabricate, putând determina tulburări de vedere. Prin urmare, lentilele de contact trebuie îndepărtate şi aplicate din nou după aproximativ 15 minute de la administrarea Corneregel.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente. Dacă utilizaţi Corneregel concomitent cu altă soluţie sau unguent oftalmic, acestea trebuie utilizate la intervale de 15 minute. Corneregel trebuie să fie aplicat ultimul.

Până în prezent nu se cunosc interacţiuni cu alte produse medicamentoase.

În cazurile în care Corneregel se utilizează concomitent cu altă soluţie/unguent oftalmic, acestea se vor administra la interval de minim 5 minute. În orice caz, Corneregel trebuie administrat la sfârşit.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Corneregel nu trebuie utilizat de către gravide sau femei care alăptează decât dacă, după evaluarea atentă, medicul dumneavoastră constată că beneficiul utilizării Corneregel depăşeşte riscurile potenţiale.

Sarcina Până în prezent, nu au fost raportate reacţii adverse asupra fătului sau sugarului. Totuşi, medicul trebuie să evalueze cu atenţie dacă beneficiile tratamentului cu Corneregel sunt mai mari decât riscul potenţial.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În cazuri izolate pot să apară reacţii alergice.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Pot să apară reacţii de hipersensibilitate în cazuri individuale.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Corneregel

  • Substanţa activă este dexpantenolul. Un gram de gel conţine dexpantenol 50 mg.
  • Celelalte componente sunt: cetrimidă, edetat disodic, carbomer, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Cum arată Corneregel şi conţinutul ambalajului Corneregel se prezintă sub formă de gel incolor, apos şi clar, fără particule vizibile.

Este ambalat în cutii cu un tub conţinând 5 g, respectiv 10 g gel oftalmic.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Dr. Gerhard Mann Chem. – pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germania

Fabricantul Dr. Gerhard Mann Chem. – pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germania

Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2024.

Fiecare gram de gel oftalmic conţine dexpantenol 50 mg.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Cetrimidă Edetat disodic Carbomer Hidroxid de sodiu Apă purificată.

dexpantenol 50 mg · substanță activă
Cetrimidă · excipient
Edetat disodic · excipient
Carbomer · excipient
Hidroxid de sodiu · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A se utiliza în maxim 6 săptămâni după prima deschidere a tubului.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamentul ambalat pentru comercializare: 2 ani

Medicamentul după prima deschidere a tubului: 6 săptămâni

A se păstra la temperaturi sub 25C.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie x 1 tub Al, prevazut cu aplicator x 5 g gel oft. · 12002/2019/01
Cutie x 1 tub Al, prevazut cu aplicator x 10 g gel oft. · 12002/2019/02

Documente oficiale