Coreflux 250 Uls
Capsule moi · DCI: Sulodexidum
Coreflux conţine sulodexide, o substanţă care aparţine unui grup de medicamente denumite anticoagulante, antitrombotice din grupul heparinei.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Coreflux conţine sulodexide, o substanţă care aparţine unui grup de medicamente denumite anticoagulante, antitrombotice din grupul heparinei. O capsulă moale de Coreflux conține sulodexide 250 ULS (unități lipasemice sulodexide). Coreflux este utilizat ca și tratament curativ în patologia vasculară cu risc de tromboză.
Tratamentul afecţiunilor vasculare cu risc de tromboză. Coreflux este indicat administrării la adulţi.
- dacă sunteţi alergic la sulodexide, heparine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la sulodexide, heparină, alte produse de tip heparinic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Diateză şi boli hemoragice.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Coreflux împreună cu alimente, băuturi şi alcool Coreflux nu trebuie luat cu puțin înainte, în timpul sau imediat după masă.
Deoarece sulodexide este o moleculă de tip heparinic, poate creşte efectele anticoagulante ale heparinei şi ale anticoagulantelor orale dacă se administrează simultan.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Fertilitatea Datele privind administrarea sulodexide la gravide sunt limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute de la gravide).
Sarcina Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Alăptarea La om, nu se cunoaşte dacă Sulodexide/metaboliţii acesteia se excretă în lapte.Cu toate acestea, date privind alţi glicozaminoglicani arată ca aceştia nu sunt excretaţi în lapte.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite administrarea Sulodexide în timpul sarcinii şi alăptării.
Ce conţine Coreflux
- Substanţa activă este sulodexide. O capsulă moale conţine sulodexide 250 ULS (unităţi lipasemice sulodexide).
- Celelalte componente sunt: Migliol 812 (trigliceride cu lanț mediu), laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal; capsula: gelatină, glicerol, etil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 215), propil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 217), oxid roşu de fer (E 172).
Cum arată Coreflux şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de capsule gelatinoase moi cu formă ovală, de culoare cărămizie. Este disponibil în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 25 capsule moi fiecare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Sanience S.R.L. Str. Frederic Chopin nr. 1A, sector 2, Bucureşti, România Fabricat sub licența Aesculapius Farmaceutici S.R.L. – Italia
Fabricanți MIPHARM S.p.A. Via Bernardo Quaranta, 12 20141 Milano
Mitim SRL Via Cacciamali nr. 34-38, Brescia, Italia
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2019.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
O capsulă moale conţine sulodexide 250 ULS (unităţi lipasemice sulodexide).
Excipienţi cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de etil sare de sodiu (E 215) 0,220 mg, parahidroxibenzoat de propil sare de sodiu (E 217) 0,109 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conţinutul capsulei: Migliol 812 (trigliceride cu lanț mediu), Laurilsulfat de sodiu, Dioxid de siliciu coloidal.
Capsula: Gelatină, Glicerol, Etil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 215), Propil-parahidroxibenzoat de sodiu (E 217), Oxid roşu de fer (E 172).
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
o A se păstra la temperaturi sub 25 C, în ambalajul original.