Contractubex

Se aplică de câteva ori pe zi pe piele sau pe zona ţesutului cicatriceal şi se masează uşor până la absorbţia completă a gelului. Dacă cicatricele sunt dure şi vechi, se lasă să acţioneze gelul peste noapte sub un bandaj.

În funcţie de dimensiunea și grosimea cicatricei şi de contractură, tratamentul va fi necesar câteva săptămâni sau câteva luni. La tratamentul cicatricelor recente, se vor evita factorii fizici iritanţi, cum ar fi frigul puternic, radiaţiile UV sau masajul prea energic.

Copii şi adolescenţi La copii cu vârstă mai mare de 1 an gelul poate aplicat o dată sau de două ori pe zi, pe țesutul cicatriceal, în conformitate cu studiile efectuate.

Siguranţa şi eficacitatea Contractubex la copii cu vârsta mai mică de 1 an nu a fost stabilită. Nu sunt disponibile date.

Contractubex conţine p-hidroxibenzoat de metil, care poate produce reacţii alergice întârziate. Contractubex contine parfum cu alcool benzilic, care pot determina reactii alergice. Contractubex conține 13.4 mg alcool(etanol)/ 1 g gel (1.34% w/w). Alcoolul poate cauza senzatie de arsura la nivelul pielii afectate

Cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost reacţii locale la locul tratamentului.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate în urma studiului farmacoepidemiologic retrospectiv de cohortă pe 592 de pacienţi trataţi cu Contractubex care a investigat eficacitatea și toleranța Contractubex versus tratament corticoid local:

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente: prurit, eritem, telangiectazie, atrofie cicatriceală Mai puţin frecvente: hiperpigmentarea pielii, atrofie cutanată Contractubex contine parfum cu alcool benzilic care poate provoca reactii alergice.

Reacţiile adverse de mai jos au fost raportate spontan:

Infecţii şi infestări Cu frecvenţă necunoscută: rash pustular.

Tulburări ale sistemului imunitar: Cu frecvenţă necunoscută: hipersensibilitate (reacţie alergică)

Tulburări ale sistemului nervos: Cu frecvenţă necunoscută: parestezii

Tulburări ale pielii şi ţesuturilor subcutanate: Cu frecvenţă necunoscută: urticarie, rash, iritaţie cutanată, papule, inflamaţie cutanată, senzaţie de arsură la nivelul pielii, exfoliere la locul aplicării, senzaţie de strângere a pielii, dermatită de contact.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Cu frecvenţă necunoscută: inflamaţie, durere la locul administrării. Contractubex este, în general, bine tolerat, chiar şi folosit pe termen lung. Pruritul, care a fost întâlnit mai puțin frecvent în timpul tratamentului cu Contractubex, este o manifestare datorată modificării ţesutului cicatriceal şi nu necesită, deobicei, întreruperea tratamentului.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro