Colebil
Draj. · DCI: Combinatii
COLEBIL conţine o combinaţie de substanţe utilizată ca medicaţie substitutivă în terapia vezicii biliare (care compensează deficitul de bilă).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
COLEBIL conţine o combinaţie de substanţe utilizată ca medicaţie substitutivă în terapia vezicii biliare (care compensează deficitul de bilă). COLEBIL este indicat adulţilor şi copiilor peste 7 ani ca tratament adjuvant în tulburările dispeptice atribuite deficitului de bilă în intestin, precum şi în constipaţia cronică.
Este indicat adulţilor şi copiilor peste 7 ani ca tratament adjuvant în tulburările dispeptice atribuite deficitului de bilă în intestin şi în constipaţia cronică.
- dacă sunteţi alergic la bilă de bovine, metenamină, salicilat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă prezentaţi icter obstructiv (coloraţia galbenă a pielii şi a mucoaselor);
- dacă suferiţi de ulcer gastric sau duodenal;
- dacă aveţi insuficienţă hepatică, aţi fost diagnosticat cu inflamaţia căilor biliare sau alte afecţiuni hepatice severe.
Hipersensibilitate la bilă de bovine, metenamină, salicilat de sodiu sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; Icter obstructiv; Ulcer gastric sau duodenal activ; Insuficienţă hepatică (datorită conţinutului în metenamină); Colangită (inflamaţia căilor biliare) sau alte afecţiuni hepatice severe (datorită conţinutului în ulei de mentă – 1 drajeu conţine 5 mg ulei de mentă).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Salicilaţii pot creşte acţiunea sedativelor, hipnoticelor, hipoglicemiantelor şi anticoagulantelor dacă se administrează concomitent. Administrarea concomitentă a salicilaţilor împreună cu antiinflamatoarele steroidiene şi nesteroidiene, anticoagulantele, antiagregantele şi fibrinoliticele poate creşte riscul sângerării mucoasei gastrice.
Administrarea concomitentă a metenaminei cu sulfamide creşte riscul de cristalurie. Administrarea metenaminei poate interfera cu teste de laborator pentru catecolamine, 17-hidroxicorticosteroizi şi estrogeni în urină.
Colebil împreună cu alimente, băuturi și alcool Se administrează oral după mesele principale.
Salicilaţii cresc acţiunea sedativelor, hipnoticelor, hipoglicemiantelor şi anticoagulantelor administrate concomitent. Administrarea concomitentă a salicilaţilor împreună cu antiinflamatoarele steroidiene şi nesteroidiene, anticoagulantele, antiagregantele şi fibrinoliticele pot creşte riscul sângerării mucoasei gastrice.
Administrarea concomitentă a metenaminei cu sulfamide creşte riscul de cristalurie. Administrarea metenaminei poate interfera cu teste de laborator pentru catecolamine, 17-hidroxicorticosteroizi şi estrogeni în urină.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Pentru COLEBIL nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide. Medicamentul va fi prescris cu prudenţă în sarcină. Salicilaţii se excretă în lapte. Prin urmare nu se recomandă administrarea în timpul alăptării.
Pentru COLEBIL drajeuri nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide. Medicamentul va fi prescris cu prudenţă în sarcină. Salicilaţii se excretă în lapte. Prin urmare nu se recomandă administrarea în timpul alăptării.
Ce conține Colebil
- Substanţele active sunt bilă de bovine, metenamină, salicilat de sodiu. Un drajeu conţine bilă de bovine 100 mg, metenamină 50 mg, salicilat de sodiu 90 mg. Celelalte componente sunt: nucleu – carbonat de magneziu greu, celuloza microcristalina 101, talc, ulei de mentă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidona K30, acid stearic 50; strat de drajefiere – talc, zahăr, dioxid de titan (E171), gelatină, carbonat de calciu, ceară carnauba micronizată, shellac (E904), esteri ai acidului acetic cu monogliceridele acizilor grasi (E472a), povidona (E1201)
Cum arată Colebil și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de drajeuri de formă lenticulară, de culoare albă, cu suprafaţa lucioasă albă. Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC transparent a câte 10 drajeuri.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul BIOFARM SA Str. Logofătul Tăutu nr. 99, Bucureşti, sector 3, România Telefon: 021 301 06 00 Fax: 021 301 06 05 E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2026.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Un drajeu conţine 100 mg bilă de bovine, 50 mg metenamină, 90 mg salicilat de sodiu.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 184,82 mg și sodiu 12,92 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nucleu Carbonat de magneziu greu Celuloza microcristalina 101 Talc Ulei de mentă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Povidona K30 Acid stearic 50
Strat de drajefiere Talc Zahăr Dioxid de titan (E171) Gelatină Carbonat de calciu Ceară carnauba micronizată Shellac (E904) Esteri ai acidului acetic cu monogliceridele acizilor grasi (E472a) Povidona (E1201)
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.