Coldact Hot Drink 600 mg/12,2 mg
Pulbere pentru soluție orală in plic · DCI: Combinatii (Paracetamolum+phenylephrinum)
Coldact Hot Drink pulbere pentru soluție orală în plic conține două substanţe active:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Coldact Hot Drink pulbere pentru soluție orală în plic conține două substanţe active:
- paracetamol, un analgezic care ameliorează durerea și reduce febra;
- clorhidrat de fenilefrină, un decongestionant care desfundă nasul și sinusurile.
Coldact Hot Drink pulbere pentru soluție orală în plic este indicat la adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii de 12 ani și peste pentru ameliorarea simptomelor gripei și răcelii, inclusiv ameliorarea durerii musculare, a durerii de cap, a durerii faringiene, decongestionarea nasului și a sinusurilor înfundate și reducerea temperaturii și a frisoanelor.
Utilizați Coldact Hot Drink pulbere pentru soluție orală în plic numai dacă aveți gripă sau răceală asociate cu nas înfundat. Dacă nu aveți nasul înfundat, se utilizează produsele care conțin numai paracetamol.
Dacă după 3 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Coldact Hot Drink 600 mg/12,2 mg pulbere pentru soluție orală în plic este indicat la adulți (inclusiv vârstnici) și copii de 12 ani și peste în tratamentul simptomatic de scurtă durată al răcelii și gripei (dureri, febră) în cazul asocierii cu congestie nazală, inclusiv ameliorarea durerii musculare, cefalee, a durerii faringiene.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Hipersensibilitate la paracetamol, fenilefrină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Feocromocitom. Administrarea concomitentă de alte decongenstionante simpatomimetice. Glaucom cu unghi închis. Hipertensiune arterială. Hipertiroidism. Diabet zaharat. Boli cardiace. Administrarea concomitentă la pacienți sub tratament cu antidepresive triciclice, beta-blocante, inhibitori de monoaminoxidază – IMAO (inclusiv în următoarele 2 săptămâni de la încetarea tratamentului cu IMAO).
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Paracetamol Medicamentele care acționează asupra enzimelor hepatice microzomale, precum alcool etilic, barbiturice, anticonvulsivante cum sunt fenitoină, fenobarbital, metilfenobarbital și primidonă, rifampicină, inhibitorii de monoaminooxidază și antidepresivele triciclice pot crește hepatotoxicitatea paracetamolului, în special după supradozare. Viteza de absorbție a paracetamolului poate fi scăzută de medicamente anticolinergice (de exemplu glicopironium, propantelină) și crescută de metoclopramidă sau domperidonă și absorbția redusă de colestiramină. Izoniazida reduce clearance-ul paracetamolului cu posibila potențare a acțiunilor și/sau a toxicității, prin inhibarea metabolismului acestuia la nivel hepatic. Efectul anticoagulant al warfarinei și al altor medicamente cumarinice poate fi accentuat prin utilizarea zilnică prelungită a paracetamolului, cu risc crescut de hemoragie; dozele ocazionale nu au efect semnificativ. Probenecid reduce clearance-ul paracetamolului prin inhibarea conjugării cu acidul glucuronic. Utilizarea regulată a paracetamolului reduce metabolismul zidovudinei (risc crescut pentru neutropenie). Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al cloramfenicolului poate fi prelungit de paracetamol.
Clorhidrat de fenilefrină Fenilefrina poate interacționa cu alte simpatomimetice, vasodilatatoare, alfa-și beta-blocanți sau alte antihipertensive (incluzând guanetidina). Efectul vasopresor al fenilefrinei poate fi potențat de digoxină, inhibitori MAO, antidepresive triciclice cum sunt amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina sau doxepina sau tetraciclice cum sunt maprotilina; antidepresive cum sunt fenelzina, acid izocarboxilic, nialamida, tranilcipromina, moclobemida; medicamente pentru boala Parkinson cum sunt selegilina și altele cum este furazolidonul. Este contraindicat la pacienții care utilizează în mod curent sau la care a fost întrerupt de 2 săptămâni tratamentul cu inhibitori de monoaminoxidază.
Copii și adolescenți Este de așteptat ca frecvența, tipul și severitatea interacțiunilor la copiii cu vârsta peste 12 ani să fie similare cu cele de la adulți.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă este necesar, Coldact Hot Drink pulbere pentru soluție orală în plic poate fi utilizat în timpul sarcinii. Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care ajută la reducerea durerii și/sau febrei și cât mai scurt timp posibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scade sau dacă aveți nevoie să luați mai des medicamentul.
Sarcina Paracetamol Un volum amplu de date provenite de la gravide nu evidențiază apariția de malformații sau a toxicităților la făt/nou-născut. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero prezintă rezultate echivoce. Dacă situația clinică o impune, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, însă se va utiliza cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt interval de timp și se va administra cât mai rar posibil.
Clorhidrat de fenilefrină Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea fenilefrinei la femeile gravide. Vasoconstricția la nivelul uterului și fluxul sanguin uterin redus asociate cu utilizarea fenilefrinei pot determina hipoxie fetală. Până vor fi disponibile mai multe informații, utilizarea fenilefrinei trebuie evitată pe parcursul sarcinii, cu excepția cazurilor în care medicul consideră acest lucru strict necesar.
Alăptarea Paracetamol Paracetamol se elimină în laptele matern, dar nu în cantități semnificative clinic. Datele disponibile publicate nu contraindică alăptarea.
Clorhidrat de fenilefrină Nu sunt date disponibile referitoare la eliminarea fenilefrinei în laptele matern și nu există rapoarte referitoare la acțiunea fenilefrinei asupra copilului alăptat. Până când vor fi disponibile mai multe date, utilizarea fenilefrinei trebuie evitată la femeile care alăptează.
În concluzie, Coldact Hot Drink 600 mg/12,2 mg pulbere pentru soluție orală în plic nu este recomandat pe parcursul sarcinii și alăptării, cu excepția cazurilor în care medicul consideră acest lucru strict necesar.
Fertilitatea Nu sunt dovezi din studiile non-clinice care să indice efectele paracetamolului asupra fertilității feminine și masculine în dozele relevante clinic. Efectele fenilefrinei asupra fertilității feminine și masculine nu au fost studiate.
Ce conţine Coldact Hot Drink pulbere pentru soluție orală în plic
- Substanţele active sunt: paracetamol și clorhidrat de fenilefrină. Un plic unidoză de 4 g cu pulbere pentru soluție orală conţine paracetamol 600 mg şi clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg (echivalent la fenilefrină bază 10 mg).
- Celelalte componente sunt: acid ascorbic, sucroză (zahăr), acid citric anhidru, citrat de sodiu, zaharină sodică (E 954), aspartam (E 951), aromă de lămâie tip 1013043 (preparate aromatizante, substanțe aromatizante naturale, dextroză, gumă acacia, maltodextrină, butilhidroxianisol (E 320)), dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată Coldact Hot Drink pulbere pentru soluție orală în plic şi conţinutul ambalajului Se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă, cu miros caracteristic aromei de lămâie. Cutie cu 5 plicuri din PAP-PE-Al-PE sau PAP-Extr.LDPE-Al-Extr.LDPE a câte 4 g pulbere pentru soluţie orală Cutie cu 10 plicuri din PAP-PE-Al-PE sau PAP-Extr.LDPE-Al-Extr.LDPE a câte 4 g pulbere pentru soluţie orală Cutie cu 15 plicuri din PAP-PE-Al-PE sau PAP-Extr.LDPE-Al-Extr.LDPE a câte 4 g pulbere pentru soluţie orală Cutie cu 20 plicuri din PAP-PE-Al-PE sau PAP-Extr.LDPE-Al-Extr.LDPE a câte 4 g pulbere pentru soluţie orală.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124, Municipiul Cluj-Napoca, Județ Cluj, cod poștal 400640, România
Fabricantul FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E Km 0,9, Sat Tomeşti, Comuna Tomeşti Cod 707515, Judeţul Iaşi, România sau Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124, Municipiul Cluj-Napoca, Județ Cluj, cod poștal 400640, România Acest prospect a fost revizuit în Mai 2025.
Un plic unidoză de 4 g cu pulbere pentru soluție orală conţine paracetamol 600 mg și clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg (echivalent la fenilefrina bază 10 mg).
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare plic conține zahăr 2,0578 g, aspartam (E 951) 35 mg, sodiu 0,1 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Acid ascorbic Sucroză (zahăr) Acid citric anhidru Citrat de sodiu Zaharină sodică (E 954) Aspartam (E 951) Aromă de lămâie tip 1013043 Dioxid de siliciu coloidal anhidruconţine preparate aromatizante, substanțe aromatizante naturale, dextroză, gumă acacia, maltodextrină, butilhidroxianisol (E 320)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate.