Clotrimazol Zentiva 100 mg
Comprimate vaginală · DCI: Clotrimazolum
Clotrimazol Zentiva conţine substanţa activă clotrimazol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Clotrimazol Zentiva conţine substanţa activă clotrimazol. Este un medicament care aparţine clasei de medicamente numită derivaţi de imidazol.
Se utilizează pentru tratamentul infecţiilor cu ciuperci (fungice) de la nivelul vaginului, cum este infecţia cu Candida sau cu alte specii, sau pentru tratamentul vaginitelor nespecifice.
Vulvo-vaginite micotice în special cu Candida sau alte levuri. Vaginite nespecifice.
- dacă sunteţi alergică la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil şi nu utilizaţi Clotrimazol Zentiva dacă aveţi unul dintre următoarele simptome:
- sângerări vaginale neregulate.
- sângerări vaginale anormale sau secreţii cu pete de sânge.
- ulceraţii, vezicule sau durere la nivelul vaginului sau vulvei.
- durere la nivelul abdomenului inferior.
- dureri sau dificultăţi la urinare.
- febră sau frisoane.
- diaree.
- secreţii vaginale cu miros urât. Este posibil ca tratamentul cu Clotrimazol Zentiva să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigură că aveţi o infecţie, discutaţi cu medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Clotrimazol Zentiva.
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Medicaţia concomitentă cu clotrimazol vaginal şi Tacrolimus oral (FK-506; imunosupresoare) ar putea duce la niveluri plasmatice crescute ale Tacrolimus. Pacienţii trebuie strict monitorizaţi pentru apariţia simptomelor de dozaj cu tacrolimus, dacă este necesar, prin determinarea concentraţiilor plasmatice respective.
Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuată. Se recomandă utilizarea altor măsuri contraceptive pe durata tratamentului şi încă 5 zile după întreruperea acestuia.
Administrarea clotrimazolului vaginal în asociere cu tacrolimus oral (FK-506; imunosupresoare) poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale tacrolimusului. Pacienţii trebuie strict monitorizaţi pentru apariţia simptomelor de supradozaj cu tacrolimus, iar în cazul în care este necesar şi prin determinarea concentraţiilor plasmatice ale respectivului medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Urmaţi cu stricteţe instrucţiunile acestora.
Clotrimazolul trebuie administrat cu prudenţă la gravide, mai ales în primul trimestru de sarcină, şi numai sub supravegherea medicului dumneavoastră.
Clotrimazol Zentiva administrat pe cale vaginală nu trece în laptele matern şi de aceea poate fi administrat în timpul alăptării.
Sarcina Datele unui număr mare de gravide expuse la clotrimazol nu indică reacţii adverse asupra mamei sau fătului/nou-născutului. Până în prezent nu sunt disponibile date epidemiologice relevante. Clotrimazolul trebuie administrat cu prudenţă la gravide, mai ales în primul trimestru de sarcină, şi numai sub supraveghere medicală.
Alăptarea Clotrimazolul administrat pe cale vaginală se absoarbe în cantitate mică la nivelul mucoasei vaginale, prin urmare nu se excretă în laptele matern şi poate fi administrat în timpul alăptării.
Ce conţine Clotrimazol Zentiva
- Substanţa activă este clotrimazolul. Un comprimat vaginal conţine clotrimazol 100 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat 200 mesh, amidon de porumb, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, acid tartric, stearat de magneziu.
Cum arată Clotrimazol Zentiva şi conţinutul ambalajului Clotrimazol Zentiva se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă sau alb-gălbuie, de formă paralelipipedică, cu unul din capete rotunjit, cu fețele convexe și marginile intacte, cu aspect uniform și structura compactă.
Mărimi de ambalaj Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 6 comprimate vaginale Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 6 comprimate vaginale Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al cu 6 comprimate vaginale Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/ Al a câte 6 comprimate vaginale
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti România
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: S.C. ZENTIVA S.A. Tel.: + 40 21 317 31 36 Fax: + 40 21 317 31 34
Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2023.
Fiecare comprimat vaginal conţine clotrimazol 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat 200 mesh Amidon de porumb Acid stearic Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hidrogenocarbonat de sodiu Acid tartric Stearat de magneziu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.