Clotrimazol Mcc 100 mg
Comprimate vaginală · DCI: Clotrimazolum
CLOTRIMAZOL MCC comprimate vaginale aparţine grupului de medicamente numit derivaţi de imidazol, care sunt utilizaţi pentru tratamentul infecţiilor fungice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
CLOTRIMAZOL MCC comprimate vaginale aparţine grupului de medicamente numit derivaţi de imidazol, care sunt utilizaţi pentru tratamentul infecţiilor fungice.
CLOTRIMAZOL MCC 100 mg comprimate vaginale este utilizat pentru tratamentul local al infecţiilor vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida); tricomoniazei; suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol.
Pentru vindecarea completă a infecţiilor diagnosticate ca fiind determinate de Trichomonas vaginalis, trebuie efectuat concomitent tratament oral cu un medicament antitricomoniazic.
CLOTRIMAZOL MCC 100 mg comprimate vaginale este utilizat pentru tratamentul local al
- infecţiilor vaginale determinate de fungi (îndeosebi Candida);
- tricomoniazei;
- suprainfecţii vaginale determinate de bacterii sensibile la clotrimazol.
Pentru vindecarea completă a infecţiilor diagnosticate ca fiind determinate de Trichomonas vaginalis, trebuie efectuat concomitent tratament oral cu un medicament antitricomoniazic.
- dacă sunteţi alergic la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Clotrimazol MCC poate afecta integritatea produselor din latex (de exemplu prezervative, diafragme) şi poate diminua siguranţa lor în caz de utilizare concomitentă. Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuată. Utilizaţi alte măsuri contraceptive pe durata tratamentului cu CLOTRIMAZOL MCC şi încă 5 zile după întreruperea acestuia.
Clotrimazol poate afecta integritatea produselor din latex (de exemplu prezervative, diafragme). Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuată. Se recomandă utilizarea altor măsuri contraceptive pe durata tratamentului şi încă 5 zile după întreruperea acestuia. Medicaţie concomitentă cu clotrimazol vaginal si Tacrolimus orale (FK-506; imunosupresoare) ar putea duce la niveluri plasmatice crescute ale Tacrolimus. Pacienţii trebuie strict monitorizați pentru apariţia
simptomelor de supradozaj cu tacrolimus, dacă este necesar, prin determinarea concentraţiilor plasmatice respective.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În aceste cazuri administrarea Clotrimazol MCC se va face cu prudenţă şi numai în cazul în care medicul dumneavoastră consideră că beneficiile tratamentului sunt mai mari decât riscul pentru făt.
Studiile clinice cu clotrimazol administrat vaginal în ultimile două trimestre de sarcină nu au indicat risc de reacţii adverse la făt.
Nu s-au efectuat studii clinice adecvate şi bine controlate la femei în primul trimestru de sarcină.
În concluzie, Clotrimazol MCC 100 mg trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după evaluarea atentă de către medic a raportului beneficiu terapeutic matern/ risc potenţial fetal.
În absenţa datelor privind excreţia clotrimazolului în laptele matern, se recomandă precauţii în utilizarea medicamentului de către mamele care alăptează.
Ce conţine CLOTRIMAZOL MCC
- Substanţa activă este clotrimazol. Fiecare comprimat vaginal conţine clotrimazol 100 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidrogenocarbonat de sodiu, acid tartric, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de siliciu coloidal.
Cum arată CLOTRIMAZOL MCC şi conţinutul ambalajului Comprimate de formă paralelipipedică, cu ambele capete rotunjite, cu feţe convexe, de culoare albă până la aproape albă.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 6 comprimate vaginale.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
MAGISTRA C&C S.R.L., Bd Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanţa, Romania Telefon: 0241/634742 Fax: 0241/634742 e-mail: office@magistracc.com
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reperezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
MAGISTRA C&C S.R.L. Bd.Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa, 900055 – RO +40 0241/634742 office@magistracc.com
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2016.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat vaginal conţine clotrimazol 100 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidrogenocarbonat de sodiu, acid tartric, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de siliciu coloidal.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Clotrimazol MCC comprimate vaginale după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.