Clotrimazol Fiterman 10 mg/g
Crema · DCI: Clotrimazolum
Clotrimazol Fiterman este o cremă cu aspect omogen, de culoare albă.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Clotrimazol Fiterman este o cremă cu aspect omogen, de culoare albă. Substanţa activă a cremei este clotrimazol (derivat de imidazol), un antifungic cu spectru larg de acţiune.
Clotrimazol Fiterman este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- micoze cutanate determinate de Candida albicans;
- eritrasma;
- tinea corporis;
- tinea cruris determinată de Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum (Aerothesium floccosum), Microsporum canis;
- pitiriazis versicolor determinată de Malassezia furfur;
- dermatofiţii foliculare (tinea barbae, tinea capitis);
- onicomicoze. Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Clotrimazol Fiterman este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- micoze cutanate determinate de Candida albicans;
- eritrasma;
- tinea corporis;
- tinea cruris determinată de Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum (Aerothesium floccosum), Microsporum canis;
- pitiriazis versicolor determinată de Malassezia furfur;
- dermatofiţii foliculare (tinea barbae, tinea capitis);
- onicomicoze.
- dacă sunteți alergic la clotrimazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Nu se cunosc efectele altor medicamente utilizate concomitent cu Clotrimazol Fiterman.
Nu se cunosc.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Clotrimazol Fiterman nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi alăptării decât la recomandarea medicului.
Nu există studii clinice controlate efectuate la gravide. Se recomandă evitarea utilizării clotrimazolului în primul trimestru. În trimestrele II şi III de sarcină, Clotrimazol Fiterman se va utiliza numai dacă este absolut necesar, după evaluarea atentă de către medic a raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern. Deoarece nu se ştie dacă clotrimazolul aplicat local se excretă în laptele uman, se va administra cu prudenţă la femeile care alăptează, numai la recomandarea medicului.
Ce conține Clotrimazol Fiterman
- Substanța activă este clotrimazolul. Un gram de cremă conține 10 mg clotrimazol.
- Celelalte componente sunt: alcool cetostearilic, vaselină albă, polisorbat 80, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), alcool etilic 96%, apă purificată.
Cum arată Clotrimazol Fiterman și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, cu aspect cremos, de culoare albă, cu miros slab caracteristic. Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, închis cu capac cu filet din polietilenă sau polipropilenă, conţinând 20 g cremă. Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu un lac epoxifenolic, închis cu capac cu filet din polietilenă sau polipropilenă, conţinând 35 g cremă.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă S.C. Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, România Tel.: + 40 232/252800
Fabricant S.C. Fiterman Pharma S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.
Fiecare gram cremă conţine 10 mg clotrimazol. Excipienți cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 170 mg, p-hidroxibenzoat de metil (E218) 0,6 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil (E216) 0,4 mg pentru un gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Alcool cetostearilic Vaselină albă Polisorbat 80 Glicerol p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Alcool etilic 96% Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.