Acasă/ Medicamente/ Clorura De Sodiu Noridem
V07AB · Preparate fara actiune terapeutica solventi si agenti pentru dilutii, incl. sol. pentru irigare Prescripție restrictivă

Clorura De Sodiu Noridem 9 mg/ml

Sol injectabilă · DCI: Natrii Chloridum

Clorură de sodiu este un tip de medicament numit electrolit.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Clorură de sodiu este un tip de medicament numit electrolit. Este un lichid sărat steril care poate fi utilizat din mai multe motive diferite, deoarece este foarte similar cu lichidele corpului dumneavoastră. Utilizarea principală a soluției injectabile de Clorură de sodiu este de a dizolva alte medicamente astfel încât acestea să poată fi administrate sub formă de perfuzie (cu picătura) în vene, mușchi sau alte țesuturi din corp. Clorura de sodiu poate fi de asemenea utilizată pentru prepararea mai multor proceduri medicale și chirurgicale după cum urmează:

  • Curățarea cateterelor (mici dispozitive introduse în venă pentru a vă injecta medicamentele).
  • Ca soluție de amorsare pentru umplerea liniilor intravenoase (tuburi lungi care sunt conectate la venele dumneavoastră).
  • Acest lucru este necesar pentru a avea siguranța că nu se injectează aer, de exemplu în timpul hemodializei (o procedură de curățare a sângelui atunci când aveți o boală de rinichi).
  • Ca soluție de amorsare la începutul și sfârșitul transfuziilor, fără a provoca leziuni ale celulelor sanguine. Clorura de sodiu poate fi de asemenea adăugată la alte medicamente, cum sunt perfuziile (administrare cu picătura), de exemplu soluții cu zahăr. În acest caz, Clorura de sodiu acționează ca un electrolit pentru a ajuta menținerea echilibrului corect al concentrațiilor de apă în diferite părți ale corpului.

Soluția injectabilă de clorură de sodiu este indicată ca adjuvant farmaceutic și solvent pentru perfuzia unor aditivi medicamentoși compatibili și pentru diluarea sau dizolvarea medicamentelor pentru administrare parenterală.

Alte indicații pentru soluția injectabilă de clorură de sodiu includ spălarea cateterelor i.v., ca soluție de amorsare în procedurile de hemodializă și pentru începerea și terminarea transfuziilor de sânge fără hemolizarea globulelor roșii sanguine. Soluția injectabilă de Clorură de sodiu poate fi adăugată la soluții de carbohidrați compatibile, cum este dextroza în apă, pentru a produce electroliți.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

De obicei acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau de către o asistentă medicală.

Medicul sau asistenta medicală vă va administra cantitatea corectă de Clorură de sodiu, în funcție de motivul pentru care vă este administrat.

Medicul dumneavoastră va decide cantitatea (doza) de medicament pe care trebuie să vi se administreze și durata de timp necesară pentru administrare.

Doza va depinde de motivul pentru care se administrează Clorură de sodiu, de exemplu dacă este utilizată pentru dizolvarea sau diluarea altui medicament sau ca soluție de amorsare.

Dacă utilizați mai mult Clorură de sodiu decât trebuie De obicei acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau de către o asistentă medicală. Dacă credeți că vi s-a administrat prea mult medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Având în vedere că medicamentul este distribuit într-un volum mic (maxim

20 ml per recipient) este puțin probabil să vi se administreze prea mult. Clorură de sodiu se administrează uneori împreună cu alte medicamente, prin urmare asigurați-vă că citiți prospectele tuturor medicamentelor dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Clorură de sodiu De obicei acest medicament vă va fi administrat de către un medic sau de către o asistentă medicală. Dacă credeți că vi s-a omis o doză, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Doze Volumul administrat și rata de administrare depind de aditiv.

Mod de administrare Pentru administrare parenterală. Instrucțiunile privind administrarea aditivului vor dicta calea de administrare.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • Dacă aveți hipernatremie.
  • Dacă aveți hipercloremie.

Hipernatremie, hipercloremie și contraindicațiile legate de aditiv.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să vi se administreze Clorură de sodiu, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă:

  • aveți probleme cu inima.
  • aveți probleme cu presiunea sângelui.
  • aveți probleme cu rinichii.
  • aveți probleme de retenție de sodiu. Asigurați-vă că ați citit prospectele tuturor medicamentelor dumneavoastră, deoarece uneori Clorura de sodiu este adăugată la un alt medicament pentru a-l dizolva sau dilua.

Nou-născuții, atât cei prematuri cât și cei născuți la termen, pot prezenta concentrații de sodiu excesiv de crescute datorită imaturității funcției renale. Ca urmare, atât la nou-născuții prematuri cât și la cei

născuți la termen, injecțiile repetate de clorură de sodiu pot fi administrate numai după determinarea natriemiei.

Clorura de sodiu trebuie administrată cu precauție la pacienții cu hipertensiune arterială, insuficienţă cardiacă, edem pulmonar sau periferic, insuficiență renală, pre-eclampsie, hiperaldosteronism și alte boli și tratamente (de exemplu corticosteroizi) asociate cu retenție de sodiu.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Amintiți-vă de asemenea despre orice medicamente pe care este posibil să le fi luat și care nu necesită o prescripție medicală.

Este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

  • Corticosteroizi cum sunt: cortizon, hidrocortizon, prednison, prednisolon, betametazonă.

Nu se cunosc atunci când medicamentul este utilizat ca solvent sau ca soluție de amorsare.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Clorură de sodiu nu este cunoscut să provoace probleme în timpul sarcinii sau alăptării.

Având în vedere faptul că Clorură de sodiu se administrează uneori împreună cu alte medicamente, este important ca: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să utilizați acest medicament.

Acestă soluție nu prezintă niciun risc pentru femeile gravide, făt sau sugar.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Beneficiul așteptat pentru acest medicament va depăși de obicei riscul ca dumneavoastră să suferiți de orice reacții adverse periculoase.

Reacțiile adverse cunoscute pentru Clorură de sodiu atunci când este utilizat pentru dizolvarea sau diluția altor medicamente sau atunci când este utilizat ca soluție de amorsare constau în prezența unei cantități prea mari de sodiu sau de clorură în sânge.

Rețineți că puteți avea reacții adverse și de la alte medicamente atunci când Clorură de sodiu este utilizat pentru dizolvarea sau diluția acestora. Asigurați-vă că citiți prospectele tuturor medicamentelor dumneavoastră. Dacă observați orice simptome supărătoare care credeți că ar putea fi reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse pot fi asociate cu tehnica de administrare și constau în febră, infecție la locul injectării:, durere sau reacție locală, iritație venoasă, tromboză venoasă sau flebită care difuzează de la locul injectării, extravazare.

Raportarea reacțiilor adverse selectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO, e-mail: adr@anm.ro, Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Clorură de sodiu

  • Substanța activă este Clorură de sodiu.
  • Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.

Medicamentul conține Clorură de sodiu 0,9% m/v (9 mg per ml).

Cum arată Clorură de sodiu și conținutul ambalajului

Clorură de sodiu este un lichid limpede, incolor.

Fiecare fiolă din plastic conține 5 ml (mililitri), 10 ml sau 20 ml de medicament. Fiolele de 5 ml sunt furnizate în cutii cu 20 și 50 fiole. Fiolele de 10 ml sunt furnizate în cutii cu 20, 50 și 100 fiole iar fiolele de 20 ml sunt distribuite în cutii de 20 fiole.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață: Noridem Enterprises Limited Evagorou and Makariou, Mitsi Building 3, 1st floor, Office 115 Nicosia, 1065 Cipru

Fabricantul: DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY 21st Km National Road Athens–Lamia, 14568 Krioneri, Attiki Grecia T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Danemarca Natriumchlorid “Noridem”, solvens til parenteral anvendelse/injektionsvæske, opløsning Germania Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung Irlanda Sodium Chloride 0.9% w/v Injection BP Norvegia Natriumklorid Noridem 9 mg/ml injektjonsvæske, oppløsning Portugalia Cloreto de Sódio Noridem, 9 mg/ml Solução injetável Suedia Natriumklorid Noridem 9 mg/ml injektionsvätska, lösning Spania Cloruro de sodio Serraclinics 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable Austria Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung Grecia SODIUM CHLORIDE/NORIDEM 0.9% w/v Διαλύτης για παρεντερική χρήση Țările de Jos Natriumchloride Noridem 0,9%, oplossing voor injectie en oplosmiddel voor parenteraal gebruik 9 mg/ml Malta Sodium Chloride 0.9% w/v Injection BP Cipru Sodium Chloride Noridem 0.9 % w/v ενέσιμο διάλυμα Republica Cehă Sodium Chloride Noridem Finlanda Natriumklorid Noridem 9 mg/ml injektioneste, liuos Ungaria Natrium Chloratum Noridem 9 mg/ml oldatos injekció Italia Sodio cloruro Noridem 0,9 % w/v soluzione iniettabile Polonia Natrii chloridium Noridem 9 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

România Clorură de sodiu Noridem 9 mg/ml soluţie injectabilă Slovacia Sodium Chloride Noridem 0.9 % w/v injekčný roztok

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2026.

Soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml sau 0,9% m/v.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Apă pentru preparate injectabile.

Apă pentru preparate injectabile · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta recipientului din plastic (fiolă) după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Utilizați acest medicament numai dacă este un lichid limpede și incolor. Deschideți și utilizați-l imediat. Orice soluție neutilizată trebuie eliminată după deschidere.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5 ani.

A se elimina după o singură utilizare, a se elimina orice parte neutilizată.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere. Dacă nu este utilizat imediat, intervalele de păstrare în perioada de utilizare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească, în mod normal, 24 ore la temperaturi cuprinse între 2 și 8°C, cu excepția cazului în care reconstituirea sau diluarea au avut loc în condiții aseptice controlate și validate.

Medicamentul nedeschis: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Medicamentul deschis: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, diluție și prima deschidere, vezi pct. 6.3.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 20 fiole din PP x 5 ml sol. inj. · 16483/2026/01
Cutie cu 50 fiole din PP x 5 ml sol. inj. · 16483/2026/02
Cutie cu 20 fiole din PP x 10 ml sol. inj. · 16483/2026/03
Cutie cu 50 fiole din PP x 10 ml sol. inj. · 16483/2026/04
Cutie cu 100 fiole din PP x 10 ml sol. inj. · 16483/2026/05
Cutie cu 20 fiole din PP x 20 ml sol. inj. · 16483/2026/06

Documente oficiale