Clorura De Sodiu Fresenius 0,9 g/100 ml
Soluție perfuzabilă · DCI: Natrii Chloridum
Clorură de sodiu Fresenius 0,9 g/100 ml este o soluţie salină, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Clorură de sodiu Fresenius 0,9 g/100 ml este o soluţie salină, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă).
Acest medicament este indicat:
- pentru înlocuirea pierderilor de apă din organism (deshidratare);
- pentru tratamentul scăderii bruşte a volumului de sânge din organism (hipovolemie);
- pentru dizolvarea unor medicamente şi săruri.
De asemenea, Clorură de sodiu Fresenius 0,9 g/100 ml poate fi utilizat pentru umectarea pansamentelor.
Tratament pentru substituţia izotonă de volum în deshidratări hipotone sau izotone. Substituţie de volum de scurtă durată. Vehicul pentru medicamente compatibile sau electroliţi. Umectarea pansamentelor.
- dacă sunteţi alergic la clorură de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi prea mult lichid în organism (hiperhidratare).
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Supraîncărcare cu lichide (hiperhidratare).
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Interacţiuni legate de prezenţa sodiului: Combinaţii nerecomandate (vezi pct. 4.4): Corticosteroizii şi carbenoxolona sunt asociate cu retenţie de sodiu şi apă (cu edeme şi hipertensiune arterială).
Clorură de sodiu Fresenius 0,9 g/100 ml poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării, dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru necesar.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Clorură de sodiu Fresenius 0,9 g/100 ml poate fi administrat în siguranţă în timpul sarcinii şi alăptării, dacă balanţa hidroelectrolitică este controlată.
Ce conţine Clorură de sodiu Fresenius 0,9 g/100 ml
- Substanţa activă este clorura de sodiu. Un ml soluţie perfuzabilă conţine clorură de sodiu 9 mg.
- Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.
Cum arată Clorură de sodiu Fresenius 0,9 g/100 ml şi conţinutul ambalajului Clorură de sodiu Fresenius 0,9 g/100 ml este o soluţie perfuzabilă incoloră şi limpede.
Clorură de sodiu Fresenius 0,9 g/100 ml este disponibil în:
- flacoane din sticlă incoloră, tip II, a 250 ml şi 500 ml
- flacoane din PEJD KabiPac a 100 ml, 250 ml, 500 ml şi 1000 ml
- flacoane din polipropilenă (KabiClear) a 100 ml, 250 ml, 500 ml și 1000 ml
- pungi din poliolefine cu folie protectoare (freeflex şi freeflex+) a 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml și 1000 ml
Mărimi de ambalaj: Pentru flacoane din sticlă: 10 x 250 ml, 12 x 250 ml, 20 x 250 ml 10 x 500 ml, 12 x 500 ml, 20 x 500 ml
Pentru flacoane din PEJD KabiPac: 10 x 100 ml, 40 x 100 ml 10 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml 10 x 500 ml, 20 x 500 ml 10 x 1000 ml
Pentru pungi din poliolefine cu folie protectoare și cu port de adăugare pentru ac (freeflex): 60 x 50 ml 50 x 100 ml 30 x 250 ml 20 x 500 ml 10 x 1000 ml
Pentru flacoane din polipropilenă (KabiClear): 40 x 100 ml 20 x 250 ml 10 x 500 ml 20 x 500 ml 10 x 1000 ml
Pentru pungi din poliolefine cu folie protectoare și cu port de adăugare tip Luer-Lock (freeflex+): 60 x 50 ml 50 x 100 ml 30 x 250 ml 20 x 500 ml 10 x 1000 ml
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else Kröner Straβe 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germania Telefon: + 49 6172 686 8200 Fax: + 49 6172 686 8119 e-mail: kundenberatung@fresenius-kabi.de
Fabricantul Fresenius Kabi Deutschland GmbH Freseniusstraβe 1, 61169 Friedberg, Germania
Fresenius Kabi Italia SRL Via Camagre 41/43, Isola della Scala, 37063 Verona, Italia
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Wytwórnia Płynów Infuzyjnych ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno, Polonia
Fresenius Kabi France 6, Rue Du Rempart, B.P. 611, 27400 Louviers Cedex, Franța
Fresenius Kabi Norge AS Svinesundsveien 80, 1788 Halden, Norvegia
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2020.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Un ml soluţie perfuzabilă conţine clorură de sodiu 9 mg.
Electroliți: Na+ 154 mmol/l Cl 154 mmol/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau a pungii şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va verifica, înainte de administrare, dacă soluţia este limpede şi fără particule vizibile. Orice cantitate de soluţie rămasă după tratament trebuie aruncată.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a acestui medicament.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Perioada de valabilitate a medicamentului în ambalajul original: 5 ani pentru flacoanele din sticlă 3 ani pentru flacoane din PEJD KabiPac, polipropilenă KabiClear, pungile din poliolefine (freeflex și freeflex+) de 250 ml, 500 ml și 1000 ml 2 ani pentru pungile din poliolefine (freeflex și freeflex+ ) de 50 ml și 100 ml
Perioada de valabilitate a medicamentului după amestecare cu alte componente: Pentru stabilitatea fizico-chimică, vezi pct. 6.6.
Din considerente microbiologice, medicamentul trebuie utilizat imediat după adăugarea altor medicamente. Altfel, responsabilitatea privind păstrarea până la utilizarea medicamentului revine utilizatorului, iar aceasta nu trebuie să depăşească, în general, 24 de ore la 2°C–8°C.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.