Acasă/ Medicamente/ Clorura De Sodiu
B05BB01 · Solutii pentru administrare intravenoasa solutii implicate in balanta hidroelectrolitica Prescripție restrictivă

Clorura De Sodiu 9 mg/ml

Soluție perfuzabilă · DCI: Natrii Chloridum

Acest medicament este indicat:

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Acest medicament este indicat:

  • pentru înlocuirea pierderilor de apă din organism (deshidratare, diureza excesiva, gastroenterite);
  • pentru tratamentul scăderii bruşte a volumului de sânge din organism (hipovolemie);
  • pentru dizolvarea unor medicamente compatibile şi săruri.

Deshidratare hipotonă sau deshidratare izotonă, prin pierdere de lichid extracelular (diureză excesivă, gastroenterite, dietă cu restricţie salină). Soluție vehicul sau diluant pentru electroliţi sau medicamente compatibile.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Acest medicament se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

Medicul dumneavoastră va decide doza şi modul de administrare. Dozele, concentraţia soluţiei şi viteza de administrare variază în funcţie de vârstă, afecţiunea care trebuie tratată, necesarul dumneavoastră de lichide, eliminarea de urină şi răspunsul la tratament.

Detalii privind dozele şi modul de administrare sunt prezentate în secţiunea destinată profesioniştilor din domeniul sănătăţii.

Dacă utilizaţi mai mult Clorură de sodiu 9 mg/ml decât trebuie Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este puţin probabil să vi se administreze mai mult Clorură de sodiu decât trebuie.

Supradozajul poate determina creşterea cantităţii de sodiu, clor sau apă din sânge, hiperosmolaritate plasmatică şi acidoză metabolică care se pot manifesta prin stare de greaţă, vărsături, diaree, crampe abdominale, sete, reducerea salivaţiei, lăcrimare, transpiraţie, febră, hipotensiune arterială, bătăi rapide ale inimii, insuficienţă renală, edem periferic şi pulmonar, stop respirator, durere de cap, ameţeli, insomnie, iritabilitate, slăbiciune, spasme musculare şi rigiditate în cazuri severe putând ajunge până la convulsii, comă şi deces. Dacă suspectaţi un supradozaj anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau camera de gardă.

Dacă uitaţi să utilizaţi Clorură de sodiu 9 mg/ml Dacă administrarea dozei dumneavoastră s-a întrerupt sau oprit, discutaţi cu medicul dumneavoastră

Dacă încetaţi să utilizaţi Clorură de sodiu 9 mg/ml Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Clorură de sodiu 9 mg/ml se administrează în perfuzie intravenoasă.

Concentraţia şi doza se stabilesc în funcţie de vârstă, greutate corporală, starea clinică a pacientului şi de necesarul de lichide şi electroliţi.

Viteza de perfuzare recomandată este de până la 7,7 ml/kg şi oră (180 picături pe min. şi 70 kg).

Doza zilnică medie este de 1000 ml pe zi şi 70 kg greutate.

Doza maximă zilnică este de 40 ml per kg (respectiv 2800 ml pentru un pacient cu greutatea de 70 kg).

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă aveţi prea multă apă în organism (hiperhidratare)
  • dacă vi s-a spus că aveți o creștere severă a concentraţiei de sodiu sau clorură în sânge (hipernatremie severă sau hipercloremie severă).
  • dacă vi s-a spus că aveți o concentraţiescăzută de potasiu (hipokaliemie).
  • Dacă aveţi acidoză.

Stări de hiperhidratare, hipernatremie,, hipercloremie, hipokaliemie, acidoză. Situaţii clinice în care creşterea aportului de sare şi apă poate fi dăunătoare: insuficienţă cardiacă congestivă, sindrom edemato-ascitic care apare în cadrul decompensării cirozei hepatice, edem pulmonar acut, hipertensiune arterială severă, eclampsie, insuficienţă renală severă..

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Clorura de sodiu 9 mg/ml se va administra cu prudenţă:

  • dacă aveţi probleme ale inimii (insuficienţă cardiacă);
  • dacă aveţi probleme ale ficatului
  • dacă aveţi prea mult lichid în organism (edeme) sau în plămâni (edem pulmonar);
  • dacă aveţi presiunea sângelui crescută (hipertensiune arterială);
  • dacă sunteţi gravidă şi vi s-a spus că suferiţi de eclampsie;
  • dacă aveţi probleme ale rinichilor (insufienţă renală).

Soluţiile perfuzabile de clorură de sodiu nu trebuie utilizate dacă soluţia este tulbure, dacă ambalajul este perforat, sau există scurgeri de soluţie. Se administrează cu prudenţă în caz de insuficienţă cardiacă sau renală gravă, edem pulmonar acut, preeclampsie.

Soluţia trebuie administrată cu prudenţă la vârstnici sau la copii mici.

Trebuie evitată administrarea în doze mai mari decât cele recomandate. Starea generală a pacientului şi parametrii de laborator (electroliţi serici şi urinari) trebuie monitorizaţi adecvat, mai ales în timpul administrării unor volume mari din această soluţie.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Nu s-au observat interacţiuni cu alte medicamente. Soluţiile de clorură de sodiu se folosesc deseori ca mediu de perfuzie precum şi la prepararea sau diluarea altor medicamente.

Nu s-au observat interacţiuni cu alte medicamente. Soluţiile de clorură de sodiu se folosesc deseori ca mediu de perfuzie precum şi la prepararea sau diluarea altor medicamente.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina Clorură de sodiu 9 mg/ml poate fi administrată în timpul sarcinii sau alăptării, dacă medical dumneavoastră consideră acest lucru necesar. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

În timpul sarcinii şi alăptării se administrează conform recomandării medicului.

Nu se cunosc restricţii de utilizare în timpul sarcinii şi alăptării sau la femeile aflate la vârsta fertilă dacă echilibrul hidro-electrolitic este monitorizat corect şi frecvent, iar dozele sunt ajustate în funcţie de necesităţile fiziologice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Clorură de sodiu 9 mg/ml poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Administrarea de cantităţi mai mari poate duce însă la creşterea cantităţii de sodiu(hipernatremie) clor (hipercloremie) sau apă din sânge.

În caz de perfuzare prea rapidă se poate produce creşterea diurezei sau aparitia diareei. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Reacţiile care pot să apară datorită cantităţii de soluţie sau a tehnicii de administrare includ: hipernatremie, hipercloremie, simptome de hipervolemie, diureză şi diaree osmotică.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Clorură de sodiu 9 mg/ml

  • Substanţa activă este clorură de sodiu.
  • Fiecare ml de soluţie conţine clorură de sodiu 9,0 mg.
  • Celălalt component este: apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Clorură de sodiu 9 mg/ml şi conţinutul ambalajului Clorură de sodiu 9 mg/ml este o soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile.

Conţinutul ambalajului Cutie cu 30 pungi din non-PVC cu 1 tub conector a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 pungi din non-PVC cu 1 tub conector a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 30 pungi din non-PVC cu 2 tuburi conectoare a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 pungi din non-PVC cu 2 tuburi conectoare a câte 500 ml soluţie perfuzabilă

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi fabricantul

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L. B-dul Theodor Pallady Nr. 50, Sector 3, Bucureşti România

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2025

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin

Clorură de sodiu 9,00 g.

Concentrații de electroliți: Sodiu 154 mmol/l Clor 154 mmol/l

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Apă pentru preparate injectabile

Apă pentru preparate injectabile · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția pare tulbure sau cu modificări de culoare, dacă observați particule în soluție sau dacă există scurgeri ale recipientului.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

După ambalarea pentru comercializare: 2 ani.

După deschiderea ambalajului: a se utiliza imediat.

A se păstra la temperaturi sub 25ͦ C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 30 pungi din non-PVC cu 1 tub conector a câte 250 ml sol. perf. · 11258/2018/01
Cutie cu 20 pungi din non-PVC cu 1 tub conector a câte 500 ml sol. perf. · 11258/2018/02
Cutie cu 30 pungi din non-PVC cu 2 tuburi conectoare a câte 250 ml sol. perf. · 11258/2018/03
Cutie cu 20 pungi din non-PVC cu 2 tuburi conectoare a câte 500 ml sol. perf. · 11258/2018/04

Documente oficiale