Clorura De Potasiu 74,56 mg/ml Braun
Concentrat pentru soluție perfuzabilă · DCI: Kalii Chloridum
Clorură de potasiu 74,56 mg/ml Braun este o soluție concentrată de clorură de potasiu.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Clorură de potasiu 74,56 mg/ml Braun este o soluție concentrată de clorură de potasiu. Este utilizată pentru a vă furniza o doză suplimentară de potasiu
- atunci când aveţi un deficit de potasiu, mai ales când deficitul de potasiu este însoțit de un exces de substanțe alcaline şi de valori anormal de scăzute de clorură în sânge (alcaloză hipocloremică)
- dacă aveți un nivel scăzut de clorură în sânge,
- ca parte a nutriției parenterale, atunci când nu puteți consuma alimente pe cale normală.
Tratamentul deficitului de potasiu, în special dacă e însoţit de alcaloză hipocloremică. Forma de concentrat pentru soluție perfuzabilă este recomandată dacă potasiul nu poate fi administrat pe cale orală sau când hipokaliemia este marcată. Aportul de potasiu în cadrul nutriției parenterale.
- dacă aveți un nivel prea mare de potasiu sau clor în sânge (hiperkaliemie, hipercloremie)
Soluţia de Clorură de potasiu 74,56 mg/ml Braun nu se administreză în caz de:
- Hiperkaliemie
- Hipercloremie
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
- Glicozidele cardiace Creşterea concentraţiei extracelulare a potasiului reduce efectul glicozidelor cardiace, această reducere intensificând efectul aritmogen al glicozidelor.
- Medicamente care reduc excreția potasiului Acestea sunt:
- diuretice care economisesc potasiu, (de exemplu: triamteren, amiloridă, spironolactonă)
- antagoniști ai receptorilor angiotensinei II
- inhibitori de enzimeă de conversie a angiotensinei (ACE),
- tacrolimus,
- ciclosporină,
- antiinflamatoare nesteroidiene,
- analgezice periferice,
- heparină
Hiperkaliemia severă, cu diverse efecte pe ritmul cardiac, poate apărea simultan cu administrarea de clorură de potasiu.
● Medicamente care determină creșterea excreției potasiului ACTH, corticosteroizii și diureticele de ansă pot determina creșterea eliminării renale a potasiului.
- Suxametoniu Hiperkaliemia severă, cu diverse efecte pe ritmul cardiac, poate apare de asemenea şi la administrarea simultană de suxametoniu cu potasiu.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Până în prezent nu există raportări privind riscurile utilizării acestui medicament la ferneile gravide sau ferneile care alăptează. Medicul dumneavoastră vă va administra această soluție cu prudență și doar atunci când este absolut necesar.
Alăptarea Clorură de potasiu 74,56 mg/ml Braun poate fi administrată pe perioada alăptării.
Sarcina Datele provenite din utilizarea medicamentului Clorură de potasiu 74,56 mg/ml Braun la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Pe baza efectelor fiziologice cunoscute ale potasiului, de normalizare a concentrației serice anormale de potasiu, nu sunt de așteptat efecte adverse asupra copilului nenăscut – un nivel prea ridicat sau prea scăzut de potasiu poate fi totuși dăunător funcției cardiace materne și fetale. La femeile gravide acest medicament se va prescrie cu precauție, după evaluarea raportului risc-beneficiu.
Alăptarea Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun se excretă în laptele uman. Cu toate acestea, în cazul unei cantități normale de potasiu în sânge, nu este de așteptat un efect advers asupra concentrației de potasiu din laptele matern. Prin urmare, clorura de potasiu concentrat pentru perfuzie – dacă se utilizează conform instrucțiunilor furnizate – poate fi utilizată în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu sunt disponibile date.
Ce conține Clorură de potasiu 74,56 mg/ml Braun
- Substanța activă este clorura de potasiu. 1 ml de soluție conține 74,56 mg de clorură de potasiu, ce corespunde la 1 mmol de potasiu și 1 mmol clorură.
- Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Clorură de potasiu 74,56 mg/ml Braun şi conţinutul ambalajului
Clorură de potasiu 74,56 mg/ml Braun este un concentrat folosit pentru prepararea unei soluţii perfuzabile. A se dilua înainte de utilizare. A se administra prin perfuzie intravenoasă. Este o soluţie apoasă limpede, incoloră.
Clorură de potasiu 74,56 mg/ml Braun este disponibilă în următoarele ambalaje: ● Cutie cu 20 fiole din polietilenă a 20 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă, ● Cutie cu 20 flacoane din sticlă sigilate cu dopuri de cauciuc a 100 ml soluție perfuzabilă Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1, 34212, Melsungen, Germania Telefon: +49-5661-71-0 Fax: +49-5661-71-4567
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
B. Braun Medical S.R.L. Log Center Remetea Mare, DN6, km 546+400 dreapta, RO-307350 Timiş, România. Tel: 0256 284 905 Fax: 0256 282 988
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
—————————————————————————————————————————–
100 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine clorură de potasiu 7,456 g.
Concentraţia de electroliţi [mmol/ml] Potasiu 1 Clor 1
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A se utiliza numai dacă soluţia este limpede, incoloră, iar recipientul şi sistemul de închidere al acestuia sunt nedeteriorate.
Acest medicament este furnizat în recipiente pentru o singură utilizare. După utilizare, aruncaţi recipientul şi orice conţinut neutilizat.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
nedeschis: Medicament ambalat în flacoane din sticlă: 2 ani Medicament ambalat în fiole din polietilenă: 3 ani
după prima deschidere a recipientului: a se adăuga la solvenţi imediat după deschiderea recipientului Vezi pct. 6.6.
după diluare: stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 24 ore la temperatura camerei (15-25°C).
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie administrat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de depozitare intră în responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, doar dacă diluţia a fost făcută în condiţii aseptice controlate şi validate.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.