Clorhidrat De Loperamida Vim Spectrum 2 mg
Capsule · DCI: Loperamidum
utilizează
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
utilizează
Clorhidrat de Loperamidă Vim Spectrum conţine clorhidratul de loperamidă, care aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive. Clorhidrat de Loperamidă Vim Spectrum se utilizează pentru tratamentul unui episod brusc (acut) de diaree.
În caz de diaree, Clorhidrat de Loperamidă Vim Spectrum face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente.
Tratamentul simptomatic al diareei acute şi acutizări ale diareei cronice la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi sânge în scaun sau dacă aveţi febră;
- dacă aveţi o inflamaţie a abdomenului inferior (de exemplu colită ulceroasă sau colită pseudomembranoasă ca rezultat al utilizării antibioticelor);
- dacă medicul v-a spus că încetinirea activităţii intestinului trebuie evitată, de exemplu, dacă sunteţi constipat sau abdomenul dumneavoastră este balonat.
- la copii cu vârsta sub12 ani (datorită formei farmaceutice şi dozei).
Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hipersensibilitate la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre excipienţi. Copii cu vârsta sub 12 ani (datorită formei farmaceutice şi concentraţiei).
Loperamida nu trebuie utilizată ca tratament de bază:
- la pacienţii cu dizenterie acută, caracterizată prin scaune cu sânge şi febră mare;
- la pacienţii cu rectocolită ulceroasă acută;
- la pacienţii cu enterocolită bacteriană determinată de microorganisme agresive, incluzând Salmonella, Shigella şi Campylobacter,
- la pacienţii cu colită pseudomembranoasă asociată cu administrarea antibioticelor cu spectru larg.
În general, loperamida nu trebuie administrată în cazul în care trebuie evitată inhibarea peristaltismului, datorită posibilului risc de complicaţii semnificative, incluzând: ileus, megacolon şi megacolon toxic. Administrarea loperamidei trebuie întreruptă prompt dacă apar: constipaţie, distensie abdominală sau ileus.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Se recomandă evitarea administrării concomitente a medicamentelor cu acţiune identică sau asemănătoare. Date non-clinice au arătat că loperamida este un substrat pentru glicoproteina P. Administrarea concomitentă a loperamidei (în doză unică de 16 mg) cu chinidină sau ritonavir, ambele inhibitoare de glicoproteină-P, a avut ca rezultat o creştere de 2–3 ori a concentraţiei plasmatice a loperamidei. Nu se cunoaşte importanţa clinică a acestei interacţiuni farmacocinetice cu inhibitori ai glicoproteinei P în cazul în care loperamida este administrată în doza recomandată (2 mg, până 16 mg doza zilnică maximă).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Se recomandă să nu utilizaţi Clorhidrat de Loperamidă Vim Spectrum dacă alăptaţi, deoarece cantităţi mici din Clorhidrat de Loperamidă Vim Spectrum se excretă în laptele dumneavoastră.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deşi studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte embriotoxice şi teratogene, iar la om, loperamida se excretă în laptele matern în cantităţi foarte mici, administrarea medicamentului în timpul sarcinii, în special în cursul primului trimestru şi în timpul alăptării se va face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Ce conţine Clorhidrat de Loperamidă Vim Spectrum
- Substanţa activă este clorhidrat de loperamidă. Fiecare capsulă conţine 2 mg clorhidrat de loperamidă.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei – lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capsula (corp/cap) – gelatină, dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, Albastru Patent V (E131), Eritrozină (E127), Galben de chinolină (E104).
Cum arată Clorhidrat de Loperamidă Vim Spectrum şi conţinutul ambalajului Este disponibil în cutii cu un blister din PVC/Al a 10 capsule. Se prezintă sub formă de capsule cu cap de culoare albastră şi corp de culoare verde, conţinând pulbere de culoare albă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Vim Spectrum Srl. Corunca nr.409, Jud.Mureş, cod: 547367, România
Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 96,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conţinutul capsulei: Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Capsula (Corp/cap) Gelatină Dioxid de titan (E171) Laurilsulfat de sodiu Albastru Patent V (E131) Eritrozină (E127) Galben de chinolină (E104)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.