Clorfeniramin 4 mg
Comprimate · DCI: Chlorphenaminum
CLORFENIRAMIN 4 mg conţine maleat de clorfenamină, un medicament contra alergiilor care blochează acţiunea histaminei.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
CLORFENIRAMIN 4 mg conţine maleat de clorfenamină, un medicament contra alergiilor care blochează acţiunea histaminei. Histamina este o substanţă care se produce în organism în timpul reacţiilor alergice, cauzând inflamaţie şi senzaţie de mâncărime. CLORFENIRAMIN 4 mg este utilizat pentru a reduce manifestările alergice (cum ar fi inflamaţia, senzaţia de mâncărime sau secreţiile exagerate), apărute la nivelul ochilor, al nasului, pe piele sau la nivelul întregului organism datorită unor factori sensibilizanţi (medicamente, alimente, înţepături de insecte, contactul cu unele plante sau alţi alergeni), la adolescenți peste 12 ani şi adulţi.
Clorfeniramin 4 mg se utilizează la adolescenți cu vârsta peste 12 ani şi adulţi pentru:
- tratament simptomatic în unele afecţiuni alergice acute sau cronice, mai ales când se manifestă prin procese exsudative: rinite, conjunctivite, urticarie, prurit, angioedem, dermatoze alergice şi pruriginoase, dermografism, boala serului, edem Quincke, febra fânului, alergii post-medicamentoase sau alergii la unele alimente;
- tratamentul fenomenelor histaminice provocate de medicamente histamino-eliberatoare, de înţepături de insecte şi de atingerea unor plante.
- dacă sunteţi alergic la maleat de clorfenamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă vă aflaţi sub tratament sau aţi înterupt cu mai puţin de 14 zile un tratament cu medicamente din clasa numită IMAO (de ex. fenelzină sau tranilcipromin), utilizate pentru tratamentul depresiei sau în boala Parkinson;
- dacă aveţi o afecţiune gravă a ficatului numită insuficienţă hepatică;
- dacă aveţi o presiune crescută la nivelul globilor oculari (glaucom);
- dacă suferiţi de boli care pot împiedica eliminarea urinii din vezica urinară, cum ar fi afecţiuni ale prostatei.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Tratament concomitent cu antidepresive IMAO sau care a fost întrerupt de mai puţin de 14 zile. Insuficienţă hepatică. Glaucom cu unghi închis. Afecţiuni cu risc de retenţie urinară.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Asocieri contraindicate
- în timpul tratamentului nu consumaţi băuturi alcoolice şi nu utilizaţi medicamente care conţin alcool etilic;
- aministrarea CLORFENIRAMIN 4 mg cu medicamente din clasa IMAO (a se vedea punctul 2. subpunctul “Nu luaţi…”) duce la creşterea periculoasă a valorilor tensiunii arteriale.Tratamentul cu CLORFENIRAMIN 4 mg poate fi iniţiat după cel puţin 14 zile de la întreruperea IMAO.
Asocieri care necesită prudenţă:
- medicamente pentru somn, medicamente cu acţiune sedativă sau tranchilizante, medicamente pentru reglarea dispoziţiei psihice sau pentru îndepărtarea anxietăţii, medicamente pentru calmarea durerilor intense – la asociere cu CLORFENIRAMIN 4 mg poate creşte efectul sedativ;
- atropină, medicamente contra depresiei sau pentru tratamentul bolii Parkinson, medicamente pentru reglarea dispoziţiei psihice, unele medicamente contra spasmelor – cresc frecvenţa de apariţie a unor reacţii adverse cum ar fi constipaţie, tulburări de urinare, uscăciunea gurii;
- fenitoină, deoarece CLORFENIRAMIN 4 mg îi poate creşte toxicitatea;
- alte medicamente contra alergiei utilizate în combinaţii pentru tratamentul simptomelor din răceală sau pentru tuse – la asociere cu CLORFENIRAMIN 4 mg creşte efectul sedativ.
Dacă urmează să efectuaţi teste de sensibilitate cutanată, medicul vă poate solicita să întrerupeţi tratamentul cu CLORFENIRAMIN 4 mg cu cel puţin 4 zile înainte, pentru a nu influenţa rezultatele.
CLORFENIRAMIN 4 mg împreună cu alimente, băuturi şi alcool În timpul tratamentului cu CLORFENIRAMIN 4 mg nu consumaţi băuturi alcoolice, deoarece acesta creşte intensitatea reacţiilor adverse.
Asocieri contraindicate:
- alcool etilic: creşte efectul sedativ al clorfenaminei; în timpul tratamentului cu clorfenamină trebuie evitat consumul băuturilor alcoolice sau utilizarea medicamentelor care conţin alcool etilic.
- antidepresive inhibitoare ale monoaminoxidazei: la asociere pot să apară reacţii hipertensive periculoase. Cresc efectele sedative şi anticolinergice.
Asocieri care necesită prudenţă:
- deprimante ale sistemului nervos central (antidepresive sedative, barbiturice, hipnotice, analgezice opioide, metadonă, neuroleptice, anxiolitice): asocierea cu clorfenamina creşte riscul de deprimare centrală;
- atropină şi alte anticolinergice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antispastice neurotrope, disopiramidă, neuroleptice fenotiazinice) potenţează efectele de tip parasimpatolitic (constipaţie, retenţie urinară, uscăciunea gurii) prin efect aditiv cu clorfenamina;
- clorfenamina inhibă metabolizarea fenitoinei şi îi poate creşte toxicitatea;
- alte antihistaminice utilizate în combinaţii pentru tratamentul simptomelor din răceală sau pentru tuse: creşte efectul sedativ.
Pentru pacienţii care urmează să efectueze teste de sensibilitate cutanată este necesară întreruperea tratamentului cu Clorfeniramin 4 mg cu cel puţin 4 zile înainte, pentru a nu influenţa rezultatele testărilor.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ca măsură de precauţie este de preferat să evitaţi utilizarea CLORFENIRAMIN 4 mg în timpul sarcinii, în special în timpul ultimelor trei luni de sarcină, deoarece s-a observat apariţia reacţiilor adverse la nou-născuti şi la prematuri. CLORFENIRAMIN 4 mg nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Datele provenite din utilizarea clorfenaminei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Administrarea în ultimul trimestru de sarcină poate duce la apariţia reacţiilor adverse la nou-născut sau la prematuri. Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Clorfeniramin 4 mg în timpul sarcinii.
Clorfenamina poate să reducă secreţia lactată şi se excretă în laptele uman într-o asemenea cantitate încât este posibilă apariţia de efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi. Prin urmare, Clorfeniramin 4 mg nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Ce conţine CLORFENIRAMIN 4 mg
- Substanţa activă este maleat de clorfenamină; fiecare comprimat conţine 4 mg maleat de clorfenamină.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată CLORFENIRAMIN 4 mg şi conţinutul ambalajului CLORFENIRAMIN 4 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă, având gravate pe una din feţe litera «C» şi cifra «4», separate printr-o linie mediană. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Cutie cu 2 blistere a câte10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3, Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2014.
Un comprimat conţine maleat de clorfenamină 4 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 93 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Amidon de porumb Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.