Clobetasol Mk 0,5 mg/g
Unguent · DCI: Clobetasolum
Clobetasol MK este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor de uz dermatologic, corticosteroizi cu potenţă foarte mare (grup IV).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Clobetasol MK este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor de uz dermatologic, corticosteroizi cu potenţă foarte mare (grup IV).
Clobetasol MK este indicat în următoarele afecţiuni:
- psoriazis în plăci limitate şi rezistent la alte tratamente, în special formele localizate palmo-plantar;
- eczeme refractare la tratament;
- lichen plan;
- lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni tegumentare neinfectate, corticosensibile, care nu răspund la corticosteroizi cu acţiune mai slabă. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Clobetasol MK este indicat în următoarele afecţiuni:
- psoriazis în plăci limitate şi rezistent la alte tratamente, în special formele localizate palmo-plantar;
- eczeme refractare la tratament;
- lichen plan;
- lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni tegumentare neinfectate, corticosensibile, care nu răspund la corticosteroizi cu acţiune mai slabă.
- dacă sunteţi alergic la propionatul de clobetazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi acnee rozacee;
- dacă aveţi acnee vulgară;
- dacă aveţi dermatită periorală;
- dacă aveţi leziuni ulcerative;
- dacă aveţi prurit perianal şi genital;
- dacă aveţi infecţii virale cutanate primare (de exemplu herpes simplex, varicelă);
- dacă aveţi leziuni cutanate infectate iniţial, produse de fungi (de exemplu candidoză, tinea) sau bacterii (de exemplu impetigo);
- în caz de dermatoze la sugari, incluzând dermatita şi erupţiile produse de scutece.
Hipersensibilitate la propionatul de clobetazol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Acnee rozacee; Acnee vulgară; Dermatită periorală; Leziuni ulcerative; Prurit perianal şi genital; Infecţii virale cutanate primare (de exemplu herpes simplex, varicelă); Leziuni cutanate infectate iniţial, produse de fungi (de exemplu candidoză, tinea) sau bacterii (de exemplu impetigo); Dermatoze la sugari, incluzând dermatita şi erupţiile produse de scutece.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc.
Clobetasol MK împreună cu alimente şi băuturi Nu se cunosc.
Nu se cunosc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii, Clobetasol MK se va utiliza numai dacă medicul consideră absolut necesar, caz în care se recomandă aplicarea pe suprafeţe limitate, în cantităţi mici şi pe perioade scurte. În cazul aplicării locale, absorbţia percutanată şi, implicit, riscul excreţiei clobetazolului în laptele matern sunt în funcţie de suprafaţa tratată, leziunile cutanate existente şi durata tratamentului.
În timpul sarcinii, Clobetasol MK se va utiliza numai dacă medicul consideră absolut necesar, caz în care se recomandă aplicarea pe suprafeţe limitate, în cantităţi mici şi în tratament de scurtă durată.
În cazul aplicării locale, absorbţia percutanată şi, implicit, riscul excreţiei clobetazolului în laptele matern, sunt în funcţie de suprafaţa tratată, leziunile cutanate existente şi durata tratamentului.
Ce conţine Clobetasol MK
- Substanţa activă este propionat de clobetazol. Fiecare gram de unguent conţine 0,5 mg propionat de clobetazol.
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, vaselină albă, alcool cetilic, polisorbat 80.
Cum arată Clobetasol MK şi conţinutul ambalajului
Clobetasol MK se prezintă sub formă de masă semisolidă, onctuoasă, de culoare albă.
Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, prevăzut cu sistem de perforare a membranei din Al, conținând 20 g unguent. Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, prevăzut cu sistem de perforare a membranei din Al, conținând 30 g unguent. Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, prevăzut cu sistem de perforare a membranei din Al, conținând 50 g unguent. Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, prevăzut cu sistem de perforare a membranei din Al, conținând 100 g unguent.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, România
Fabricantul Fiterman Pharma S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România
Acest prospect a fost revizuit în februarie 2026.
Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Un gram unguent conţine propionat de clobetazol 0,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol (E 1520) 50 mg/g, alcool cetilic 70 mg/g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Propilenglicol Vaselină albă Alcool cetilic Polisorbat 80
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.