Clo-Ekarzin 0,50 mg/10 mg

Adulţi şi adolescenţi Clo-Ekarzin este indicat pentru uz extern. Se recomandă aplicarea cremei în strat subţire, de 1-2 ori pe zi (dimineaţa sau/şi seara), pe zona afectată, prin masaj uşor.

În funcţie de răspunsul clinic, durata tratamentului variază de la câteva zile până la câteva săptămâni; dacă după 4 săptămâni starea clinică a pacientului nu s-a ameliorat, tratamentul trebuie reevaluat. Nu trebuie depăşită doza de 45 g cremă pe săptămână. Clo-Ekarzin nu trebuie aplicat sub pansament ocluziv.

Se recomandă ca întreruperea tratamentului să fie treptată, mărind intervalul dintre administrarea dozelor sau utilizând un corticoid cu acţiune mai slabă sau cu concentraţie mai mică. Eficacitatea şi siguranţa utilizării clotrimazolului la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.

Medicamentul este destinat tratamentului la nivel cutanat.

Nu se aplică crema în zona ochilor, a nasului şi a gurii, pe mucoase sau pe leziuni deschise. Dacă accidental crema a ajuns în contact cu ochii, se spală zona afectată cu multă apă curată; dacă apar reacţii adverse care persistă, este necesar consult medical.

Tratamentul topic cu glucocorticoizi se instituie cu precauţie la pacienţii cu dermatită de stază şi alte afecţiuni cutanate datorate insuficienţei circulatorii, precum şi la pacienţii cu glaucom. Trebuie evitat contactul cu mucoasa conjunctivală.

Absorbţia sistemică a glucocorticoizilor topici este crescută în cazul aplicării pe suprafeţe corporale mari, utilizării concomitente cu alt glucocorticoid, aplicare îndelungată şi utilizării sub pansamente ocluzive. În aceste condiţii sau dacă se anticipează un tratament pe termen lung, trebuie luate măsuri de precauţie adecvate.

Deoarece glucocorticoizii topici se absorb cutanat, la pacienţii cărora li se administrează tratament de lungă durată sau în cazul aplicării pe suprafeţe corporale mari, trebuie avută în vedere posibilitatea efectelor sistemice. Oricare din reacţiile adverse raportate după administrarea sistemică a corticosteroizilor poate apărea în aceste situaţii: supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian, manifestări ale sindromului Cushing, hiperglicemie şi glucozurie la unii pacienţi. Dacă apare supresia axului hipotalamo-hipofizar, trebuie luate măsuri pentru întreruperea tratamentului, reducerea frecvenţei aplicării sau substituirea cu alt glucocorticoid mai puţin potent.

Reluarea funcţiei axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian se realizează în general prompt şi complet după întreruperea medicaţiei. Rar, pot apărea semne ale supresiei de corticosteroizi, necesitând terapie corticosteroidă sistemică de substituţie.

Copiii pot prezenta susceptibilitate de supresie a axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian şi de apariţie a reacţiilor adverse la glucocorticoizi exogeni, mai mare decât adulţii, din cauza absorbţiei crescute, datorată unei suprafeţe cutanate mai mari raportată la greutatea corporală.

În cazul apariţiei manifestărilor de intoleranţă locală (iritaţie, reacţii de hipersensibilizare), tratamentul trebuie întrerupt.

Glucocorticoizii pot masca simptomele unei reacţii de hipersensibilitate cutanată la una dintre componentele acestui medicament.

Nu se recomandă utilizarea prelungită la nivelul pliurilor sau a ariilor intertriginoase, pe zone cutanate lezate sau pe mucoase. Aplicarea la nivelul feţei nu este recomandată cu excepţia unor situaţii speciale, cum este lupusul discoid eritematos.

Administrarea îndelungată a Clo-Ekarzin poate determina apariţia vergeturilor sau atrofie cutanată şi a ţesutului subcutanat. În acest caz tratamentul trebuie întrerupt.

Clo-Ekarzin conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie cutanată. Clo-Ekarzin conţine alcool cetostearilic. Poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii, localizate (de exemplu, dermatită de contact). Clo-Ekarzin conține alcool benzilic. Poate determina iritație locală de intensitate medie.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate în urma utilizării Clo-Ekarzin: foliculită moderată tranzitorie, accentuarea eritemului lezional, urticarie, descuamare perilezională, telangiectazie, senzaţie de arsură la locul aplicării, atrofie tegumentară, iritaţie locală. A fost raportată scăderea cortizolemiei.

Următoarele reacţii adverse cutanate au fost raportate asociate cu folosirea topică a corticosteroizilor: vergeturi, hipertricoză, tulburări de pigmentare, infecţii secundare, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, erupţie acneiformă. În urma tratamentului topic cu corticosteroizi s-a raportat şi supresia adrenală.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.