Citrafleet
Pulbere pentru soluție orală · DCI: Combinatii
Luaţi CitraFleet pentru a vă curăţa intestinul (cunoscut şi sub denumirea de intestin subţire şi colon) înainte de a efectua o procedură de diagnostic ce necesită un intestin curat, de exemplu colonoscopie (procedură prin care se vizualizează interiorul intestinului cu ajutorul unui instrument lung, flexibil, pe care medicul îl introduce prin anus) sau examinare cu raze X.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Luaţi CitraFleet pentru a vă curăţa intestinul (cunoscut şi sub denumirea de intestin subţire şi colon) înainte de a efectua o procedură de diagnostic ce necesită un intestin curat, de exemplu colonoscopie (procedură prin care se vizualizează interiorul intestinului cu ajutorul unui instrument lung, flexibil, pe care medicul îl introduce prin anus) sau examinare cu raze X. CitraFleet este o pulbere care are gust şi miros de lămâie. Acesta conţine două tipuri de laxative amestecate în fiecare plic care, atunci când sunt dizolvate în apă şi băute, au efect de spălare şi curăţare a intestinului. Este important să aveţi intestinul golit, curăţat, pentru ca medicul sau chirurgul să îl poată vedea clar. CitraFleet este indicat la adulți (inclusiv vârstnici) cu vârsta de 18 ani sau peste.
Pentru curăţarea intestinului înainte de orice procedură diagnostică ce necesită un intestin curat, de exemplu colonoscopie sau examinare radiologică.
CitraFleet este indicat la adulți (inclusiv vârstnici) cu vârsta de 18 ani sau peste.
- sunteţi alergic la picosulfat de sodiu, oxid de magneziu, acid citric sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- aveţi insuficienţă cardiacă congestivă (inima dumneavoastră nu poate să pompeze sânge în mod corespunzător în tot organismul)
- aveţi o afecţiune numită retenţie gastrică (stomacul dumneavoastră nu se goleşte corespunzător)
- aveţi un ulcer la stomac (denumit uneori ulcer gastric sau duodenal)
- aveţi un blocaj al intestinului sau o lipsă a mişcărilor intestinale normale (denumită uneori ileus)
- medicul v-a spus că aveţi o deteriorare a peretelui intestinal (numită şi colită toxică)
- aveţi un intestin gros umflat (cunoscut şi sub denumirea de megacolon toxic)
- recent, aţi avut vărsături sau aveți greață
- vă este foarte sete sau credeţi că aţi putea fi puternic deshidratat
- medicul v-a spus că aveţi abdomenul umflat din cauza acumulării de lichid (afecţiune numită ascită)
- vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală la nivelul abdomenului, de exemplu pentru apendicită
- este posibil să fi avut o perforare/leziune sau un blocaj la nivelul intestinului (perforaţie sau obstrucţie intestinală)
- medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi boală inflamatorie intestinală activă (de exemplu boală Crohn sau colită ulcerativă)
- medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o leziune la nivelul muşchilor, şi particule din muşchi ajung în sânge (rabdomioliză)
- aveţi probleme severe cu rinichii sau medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi prea mult magneziu în sânge (hipermagneziemie)
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, insuficienţă cardiacă congestivă, deshidratare severă, hipermagneziemie, retenţie gastrică, ulcer gastro-intestinal, colită toxică, megacolon toxic, ileus, greaţă şi vărsături, ascită, afecţiuni abdominale acute cum este apendicita acută, şi obstrucţie sau perforaţie gastro-intestinală cunoscută sau suspectată.
A nu se utiliza la pacienţi cu rabdomioliză, întrucât laxativele pot induce rabdomioliză, exacerbând această afecţiune.
A nu se utiliza la pacienţi cu boală inflamatorie intestinală activă, de exemplu boală Crohn, colită ulcerativă.
La pacienţii cu diminuare severă a funcţiei renale poate avea loc acumularea plasmatică de magneziu. În asemenea cazuri trebuie utilizat un alt medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
CitraFleet poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente, dacă acestea sunt luate concomitent. Dacă luaţi medicamente din oricare din tipurile enumerate mai jos, este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să vă administreze un alt medicament sau să ajusteze doza. Aşadar, dacă nu aţi spus încă medicului despre acestea, mergeţi înapoi la medic şi întrebaţi ce trebuie să faceţi:
- Contraceptive orale, întrucât efectele acestora pot fi reduse
- Medicamente pentru diabet şi medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (crize convulsive), întrucât efectele acestora pot fi reduse
- Medicamente antibiotice, întrucât efectele acestora pot fi reduse
- Alte laxative, inclusiv tărâțe
- Diuretice, de exemplu furosemid, utilizate pentru a controla retenţia de lichid în organism
- Corticosteroizi, de exemplu prednison, utilizaţi pentru tratamentul inflamaţiei în boli cum sunt artrita, astmul bronşic, febra fânului, dermatita şi boala inflamatorie intestinală
- Digoxin, utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace
- Medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS), de exemplu acidul acetilsalicilic şi ibuprofenul, utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei
- Antidepresive triciclice, de exemplu imipramina şi amtriptilina, şi inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), de exemplu fluoxetina, paroxetina şi citalopramul, utilizaţi pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii
- Medicamente antipsihotice, de exemplu haloperidolul, clozapina şi risperidona, utilizate pentru tratamentul schizofreniei
- Litiu, utilizat pentru tratamentul depresiei maniacale (tulburare bipolară)
- Carbamazepină, utilizată pentru tratamentul epilepsiei
- Penicilamină, utilizată pentru tratamentul poliartritei reumatoide şi a altor afecţiuni
Ca purgativ, CitraFleet creşte viteza tranzitului gastro-intestinal. Prin urmare, absorbţia altor medicamente administrate pe cale orală (de exemplu antiepileptice, contraceptive, antidiabetice, antibiotice) poate fi modificată pe durata tratamentului (vezi pct. 4.4). Antibioticele de tipul tetraciclinei şi fluorochinolonelor, precum şi penicilamina, trebuie luate cu cel puţin 2 ore înainte şi cu nu mai puţin de 6 ore după administrarea CitraFleet, pentru a evita chelatarea cu magneziu.
Eficacitatea CitraFleet este diminuată de laxativele de volum.
Trebuie luate măsuri de precauţie în cazul pacienţilor care urmează deja tratament cu medicamente care pot fi asociate cu hipokaliemia (cum sunt diureticele sau corticosteroizii) sau medicamente în cazul cărora hipokaliemia reprezintă un risc special, adică glicozidele cardiotonice. De asemenea, se recomandă precauţie în cazul în care CitraFleet este utilizat la pacienţii trataţi cu AINS sau medicamente despre care se cunoaște că induc SIADH, de exemplu antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, medicamente antipsihotice şi carbamazepină, întrucât aceste medicamente pot creşte riscul de retenţie hidrică şi/sau dezechilibru electrolitic.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Pentru CitraFleet nu sunt disponibile nici date clinice în legătură cu expunerea în timpul sarcinii şi nici date în legătură cu toxicitatea asupra funcţiei de reproducere. Ca măsură de precauţie, întrucât picosulfatul este un laxativ stimulant, este de preferat să se evite utilizarea CitraFleet în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu există experienţă privind utilizarea CitraFleet la femeile care alăptează. Totuşi, datorită proprietăţilor farmacocinetice ale substanţelor active, tratamentul cu CitraFleet poate fi avut în vedere la femeile care alăptează.
Ce conţine CitraFleet
- Substanţele active sunt picosulfat de sodiu 10,0 mg, oxid de magneziu uşor 3,5 g, acid citric 10,97 g per plic.
- Celelalte componente sunt hidrogenocarbonat de potasiu, zaharină sodică, aromă de lămâie (aromă de lămâie, maltodextrină, tocoferol E307). Vezi pct. 2.
Cum arată CitraFleet şi conţinutul ambalajului
CitraFleet este o pulbere pentru soluţie orală în plic, furnizată în cutii a câte 2, 50, 50 (25×2), 100, 100 (50×2), 200, 200 (100×2), 500, 500 (250×2), 1000 plicuri sau 50 și 50 (25×2) plicuri (ambalaj de uz spitalicesc) conţinând pulbere albă. Fiecare plic conţine o doză pentru adulţi a 15,08 g. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi fabricantul
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ Casen Recordati,S.L. Autovía de Logroño Km 13, 300, 50180Utebo- Zaragoza, Spania
Fabricantul Casen Recordati,S.L. Autovía de Logroño Km 13, 300, 50180 Utebo- Zaragoza, Spania
Puteti obține mai multe informaţii despre CitraFleet, contactând reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
RECORDATI ROMANIA S.R.L. Tel: + 40 21 667 17 41 Fax: +40 31 405 57 42
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale: Citrafleet: Croația, Republica Cehă, Danemarca, Norvegia, Slovenia. CitraFleet: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Estonia, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lichtenstein, Lituania, Luxemburg, Malta, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Spania, Suedia, Regatul Unit (Irlanda de Nord).
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2024.
Fiecare plic (15,08 g) conţine următoarele substanţe active:
Picosulfat de sodiu 10,0 mg Oxid de magneziu uşor 3,5 g Acid citric 10,97 g
Excipienți cu efect cunoscut: fiecare plic conţine potasiu 5 mmol (sau 195 mg) și sodiu (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Hidrogenocarbonat de potasiu. Zaharina sodică. Aromă de lămâie (aromă de lămâie, maltodextrină, tocoferol).
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Plicuri nedeschise: 3 ani. A se utiliza imediat după reconstituire.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.