Cimetidina Arena 200 mg
Capsule · DCI: Cimetidinum
Cimetidină Arena conţine ca substanţă activă cimetidina, care face parte din grupa medicamentelor pentru tulburări determinate de hiperaciditate, medicamente pentru tratarea ulcerului gastro-duodenal şi bolii de reflux gastro-esofagian.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Cimetidină Arena conţine ca substanţă activă cimetidina, care face parte din grupa medicamentelor pentru tulburări determinate de hiperaciditate, medicamente pentru tratarea ulcerului gastro-duodenal şi bolii de reflux gastro-esofagian.
Cimetidina este indicat pentru tratamentul afecţiunilor tractului gastroduodenal la care este necesară diminurea secreţiei gastrice, de exemplu: − ulcerul gastric, ulcerul duodenal, ulcerul peptidic; − profilaxia recidivelor ulcerelor duodenale şi ulcerelor peptice. − profilaxia ulcerelor şi eroziunilor la nivelul tractului gastro-intestinal superior la pacienţi cu ulcer în anamneză, la care este absolut necesar un tratament cu acid acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene. − profilaxia sindromului de aspiraţie acidă (sindromul Mendelson), esofagitei secundare refluxului gastro-esofagian (inflamaţii, care se realizează prin reîntoarcerea sucului gatric din stomac în esofag) − sindrom Zollinger-Ellison. − profilaxia hemoragiilor gastro-intestinale determinate de ulcerele de stress la pacienţii cu afecţiuni grave.
Tratamentul ulcerului duodenal, ulcerului gastric benign şi ulcerelor peptice. Tratamentul profilactic al recidivelor ulcerelor duodenale şi ulcerelor peptice. Profilaxia ulcerelor şi eroziunilor la nivelul tractului gastro-intestinal superior la pacienţi cu ulcer în anamneză, la care este absolut necesar un tratament cu acid acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene. Profilaxia sindromului de aspiraţie acidă (sindromul Mendelson), anterior efectuării anesteziei generale. Tratamentul şi profilaxia esofagitei secundare refluxului gastro-esofagian. Sindrom Zollinger-Ellison. Profilaxia hemoragiilor gastro-intestinale determinate de ulcerele de stress la pacienţii cu afecţiuni grave.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cimetidină, la alte medicamente din aceeaşi clasă sau la oricare dintre celelalte componente ale Cimetidină Arena.
Hipersensibilitate la cimetidină sau la oricare din excipienţii medicamentului. Hipersensibilitate la alţi antagonişti ai receptorilor H2-histaminergici.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Unele medicamente vă pot determina probleme dacă luaţi Cimetidină Arena împreună cu acestea.
În special, este important să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă luaţi:
− Anticoagulante (utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui), cum este warfarina − Metotrexat (utilizat în tratamentul poliartritei): toxicitatea metotrexatului poate fi crescută. − Digoxină (utilizată în tratamentul anumitor afecţiuni ale inimii): absorbţia digoxinei poate fi crescută. − Beta-blocante (propranolol, metoprolol, labetolol) − benzodiazepine (de exemplu clordiazepoxid, diazepam); − antiepileptice (de exemplu carbamazepină); − antidepresive triciclice (de exemplu imipramină); − derivaţi de xantină (de exemplu teofilina); − antiaritmice (de exemplu lidocaina, procainamidă); − ciclosporină; − antagonişti ai canalelor de calciu (de exemplu nifedipina) − ketoconazol − antiacide care conţin hidroxid de aluminiu şi magneziu − carvediol − fenitoină − carmustina şi lomustina (alchilante citotoxice)
Utilizarea Cimetidină Arena cu alimente şi băuturi În timpul tratamentului cu Cimetidină Arena nu este recomandat consumul băuturilor alcoolice deoarece efectul alcoolului poate fi potenţat de cimetidină.
Având efect inhibitor enzimatic, cimetidina poate prelungi eliminarea medicamentelor metabolizate prin oxidare la nivelul ficatului. În tabelul următor sunt prezentate interacţiuni ale cimetidinei cu alte medicamente şi potenţialele reacţii adverse:
Medicamentul administrat concomitent Reacţii adverse Anticoagulante orale (de exemplu warfarina) Timpul de protrombină poate fi prelungit datorită cimetidinei. Este necesar control repetat al statusului coagulării şi, eventual, reducerea dozei de anticoagulant oral Beta-blocante (de exemplu propranolol, Datorită efectului inhibitor enzimatic al metoprolol, labetolol); benzodiazepine (de cimetidinei pot creşte concentraţiile plasmatice exemplu clordiazepoxid, diazepam); ale medicamentelor administrate concomitant cu antiepileptice (de exemplu carbamazepină); potenţarea reacţiilor adverse. Este necesară antidepresive triciclice (de exemplu imipramină); reducerea dozei medicamentelor administrate derivaţi de xantină (de exemplu teofilina); concomitent. antiaritmice (de exemplu lidocaina, procainamidă); ciclosporină; antagonişti ai canalelor de calciu (de exemplu nifedipina) Ketoconazol Datorită creşterii pH-ului scade absorbţia, ketoconazolului. Acesta trebuie administrat cu 2 ore înaintea administrării cimetidinei. Antiacide care conţin hidroxid de aluminiu şi Administrarea concomitentă scade absorbţia magneziu cimetidinei; cimetidina trebuie administrată cu 2 ore înainte de administrarea antiacidelor.
Asocierea acestor medicamente necesită precauţii de utilizare.
Este contraindicată asocierea cimetidinei cu carvediolul, deoarece creşterea concentraţiilor plasmatice ale carvediolului de către cimetidină poate influenţa negativ tratamentul insuficienţei cardiace. Se recomandă utilizarea altui inhibitor al secreţiei gastrice.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a fenitoinei, deoarece pot să apară semne de supradozaj. Dacă asocierea este absolute necesară, se impun supravegherea clinică atentă, determinarea concentraţiilor plasmatice ale fenitoinei şi eventual, ajustarea dozei acesteia în timpul tratamentului cu cimetidină şi după întreruperea sa.
Utilizarea concomitentă cu carmustina şi lomustina (alchilante citotoxice) nu este recomandată, datorită riscului de toxicitate acută.
Trebuie avut în vedere că sub influenţa administrării cimetidinei este potenţat efectul alcoolului.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Studiile cu cimetidină efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene, ci doar efecte fetotoxice de tip antiandrogenic în cazul administrării de lungă durată. Utilizarea clinică a cimetidinei nu a evidenţiat efecte malformative sau fetotoxice În timpul sarcinii cimetidina se administrează ca măsură de precauţie, dacă este absolut necesar.
În timpul tratametului trebuie evitată alăptarea, deoarece cimetidina se excretă în laptele matern şi poate provoca reacţii adverse la sugari.
Sarcina
Studiile cu cimetidină efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene, ci doar efecte fetotoxice de tip antiandrogenic în cazul administrării de lungă durată. Utilizarea clinică a cimetidinei nu a evidenţiat efecte malformative sau fetotoxice În timpul sarcinii cimetidina se administrează ca măsură de precauţie, dacă este absolut necesar.
Alăptarea
În timpul tratametului trebuie evitată alăptarea, deoarece cimetidina se excretă în laptele matern şi poate provoca reacţii adverse la sugari.
Ce conţine Cimetidină Arena
− Substanţa activă este cimetidina. O capsulă conţine 200 mg cimetidină. − Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: celuloză microcristalină PH 101, amidon de porumb, povidonă K30, laurilsulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu, etanol 96%; capsula: dioxid de titan (E 171), ponceau 4R (E 124), galben amurg FCF (E110), gelatină, p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Cum arată Cimetidină Arena şi conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase nr. 1, cu corp opac de culoare portocalie şi cap opac de culoare portocalie, care conţin pulbere granulată de culoare slab gălbuie.
Este disponibil în cutii cu 3 sau 100 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, Bucureşti, cod 024022, România
Producătorul ARENA GROUP S.A. Bd. Dunării nr. 54, Oraş Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077190, România
Acest prospect a fost aprobat în august 2019.
O capsulă conţine 200 mg cimetidină.
Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, Ponceau 4R (E 124) şi galben amurg FCF (E 110). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Conţinutul capsulei Celuloză microcristalină PH 101 Amidon de porumb Povidonă K30 Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu Talc
Corpul şi capacul capsulei Dioxid de titan (E 171) Ponceau 4R (E 124) Galben amurg FCF (E110) Gelatină p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216)
Nu utilizaţi Cimetidină Arena după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.