Centralgin 500 mg
Comprimate · DCI: Metamizolum Natrium
Centralgin 500 mg comprimate aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de analgezice şi antipiretice, derivaţi de pirazolonă.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Centralgin 500 mg comprimate aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de analgezice şi antipiretice, derivaţi de pirazolonă. El ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră. Centralgin 500 mg comprimate se utilizează în:
- dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.
- combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.
Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate. Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt tratament.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (vezi pct.6).
- dacă aveţi: ● antecedente alergice la derivaţii de pirazol, intoleranţă la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS); ● afecţiuni ale măduvei hematopoietice; ● antecedente de agranulocitoză; ● deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, porfirie hepatică acută.
- dacă sunteţi în primul sau în ultimul trimestru de sarcină.
Hipersensibilitate la metamizol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1. Antecedente de alergie la derivaţii de pirazol, intoleranţă la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS). Afecţiuni ale măduvei hematopoietice. Antecedente de agranulocitoză. Deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază, porfirie hepatică acută. În primul şi ultimul trimestru de sarcină.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală, în special în următoarele cazuri:
- alte medicamente cu efecte toxice asupra măduvei spinării; nu trebuie să luaţi Centralgin 500 mg comprimate împreună cu aceste medicamente;
- captopril;
- litiu;.
- metotrexat;
- triamteren;
- antihipertensive şi diuretice (cu excepţia furosemidului); Centralgin 500 mg comprimate poate să le modifice efectul;
- ciclosporină; Centralgin 500 mg comprimate poate să scadă concentraţia în sânge a ciclosporinei, aceasta trebuind verificată în cazul utilizării concomitente a celor două medicamente.
Utilizarea Centralgin 500 mg comprimate cu alimente şi băuturi Centralgin 500 mg comprimate se poate administra concomitent cu lichide.
Asocierea metamizolului cu alte medicamente cunoscute ca mielotoxice nu este recomandabilă. Derivaţii de pirazolonă pot interacţiona cu captopril, litiu, metotrexat şi triamteren. Metamizolul poate să modifice eficacitatea antihipertensivelor şi diureticelor (cu excepţia furosemidului). Deoarece metamizolul poate să scadă concentraţia plasmatică a ciclosporinei, aceasta trebuie supravegheată în cazul utilizării concomitente a celor două medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizaţi Centralgin 500 mg comprimate dacă sunteţi în primul sau în ultimul trimestru de sarcină, deoarece poate afecta copilul nenăscut. În trimestrul al doilea de sarcină, puteţi utiliza Centralgin 500 mg comprimate numai la recomandarea medicului dacă acesta consideră tratamentul absolut necesar, în doze cât mai mici şi pe o perioadă cât mai scurtă.
Studiile preclinice efectuate la animale cu doze mari de metamizol au pus în evidenţă efecte teratogene. La făt există riscul afectării hematologice. Administrarea metamizolului într-un moment apropiat de cel al naşterii poate determina închiderea prematură a canalului arterial. Ca urmare a datelor prezentate, administrarea metamizolului este contraindicată în primul şi în ultimul trimestru de sarcină; în trimestrul al doilea se poate utiliza numai dacă este absolut necesar, în doze cât mai mici şi pe o perioadă cât mai scurtă. Metaboliţii medicamentului sunt eliminaţi în laptele matern; datorită riscului mielotoxic, în următoarele 48 ore după administrare se întrerupe alăptarea.
Ce conţine Centralgin 500 mg comprimate
- Substanţa activă este metamizolul sodic. Fiecare comprimat conţine metamizol sodic 500 mg sub formă de metamizol sodic.
- Celelalte componente sunt: talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
Cum arată Centralgin 500 mg comprimate şi conţinutul ambalajului Centralgin 500 mg comprimate se prezintă sub formă de comprimate neacoperite plate, de culoare albă până la alb-gălbuie.
Ambalajul Este disponibil în cutii cu două blistere din PVC/A1 a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. SINTOFARM S.A. Str. Ziduri între Vii nr. 22, sector 2, Bucureşti, România
Fabricantul S.C. Sintofarm S.A., Str. Ziduri între vii nr. 22, sector 2, Bucureşti România
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2018.
Fiecare comprimat conţine metamizol sodic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Talc Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.