Cefuroxima Atb 750 mg
Pulbere pentru suspensie (i.m)/soluție injectabilă ( i.m.,i.v.) · DCI: Cefuroximum
Cefuroximă Atb este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Cefuroximă Atb este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
Cefuroximă Atb este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul: -plămânilor sau toracelui -tractului urinar -pielii şi ţesuturilor moi -abdomenului.
Cefuroximă Atb este utilizat, deasemenea, pentru a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale.
Cefuroximă Atb este indicată la adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi (de la naştere) pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctele 4.4 şi 5.1): -Pneumonie comunitară dobândită -Exacerbări acute ale bronşitei cronice -Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite -Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate -Infecţii intra-abdominale (vezi punctul 4.4) -Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro-intestinală (inclusiv esofagiană), ortopedică, cardiovasculară, ginecologică (inclusiv operaţia cezariană)
În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care sunt probabil implicate microorganisme anaerobe, cefuroxima trebuie administrată în asociere cu substanţe antibacteriene adecvate.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.
- dacă sunteţi alergic la cefuroximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă sunteţi alergic la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor.
- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe administrarea de Cefuroximă Atb în cazul în care consideraţi că acestea sunt valabile pentru dumneavoastră. Nu trebuie să vi se administreze Cefuroximă Atb.
Hipersensibilitate la cefuroximă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.. Pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la alte antibiotice din clasa cefalosporinelor.
Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacţii anafilactice) la orice alt tip de medicament antibacterian betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Unele medicamente pot influenţa acţiunea Cefuroximă Atb sau pot creşte probabilitatea să prezentaţi reacţii adverse. Acestea includ: -antibiotice aminoglicozidice -medicamente pentru eliminarea excesului de apă (diuretice), cum este furosemid -probenecid -anticoagulante orale.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de controale suplimentare pentru a vi se monitoriza funcţia rinichilor pe durata terapiei cu Cefuroximă Atb.
Contraceptive orale: Cefuroximă Atb poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Dacă luaţi contraceptive orale în timp ce vi se administrează Cefuroximă Atb trebuie să utilizaţi şi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Cefuroximă Atb împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu se cunosc interacţiuni între cefuroximă şi alimente sau băuturi.
Cefuroxima poate avea efecte asupra microflorei intestinale, determinând o reabsorbţie scăzută a estrogenului şi reducerea eficacităţii contraceptivelor orale combinate.
Cefuroxima se excretă prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară. Administrarea concomitentă cu probenecid nu este recomandată. Administrarea concomitentă cu probenecid determină prelungirea perioadei de excreţie a antibioticului şi creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestuia.
Medicamente cu potenţial nefrotoxic şi diuretice de ansă
La pacienţii care utilizează diuretice cu acţiune puternică (cum este furosemid) sau medicamente cu potenţial nefrotoxic (cum sunt antibioticele aminoglicozide), administrarea concomitentă de doze mari de cefalosporine trebuie efectuată cu precauţie, deoarece nu poate fi exclusă insuficienţa funcţiei renale în cazul utilizării concomitente a unor astfel de substanţe.
Alte interacţiuni
Determinarea concentraţiei de glucoză din sânge/plasmă: vă rugăm să citiţi punctul 4.4. Utilizarea concomitentă cu anticoagulantele orale poate determina creşterea valorilor INR.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiul administrării tratamentului cu Cefuroximă Atb pentru dumneavoastră şi riscul pentru copil.
Sarcina Datele provenite din utilizarea cefuroximei la femeile gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi punctul 5.3). Cefuroxima trebuie prescrisă la femeile gravide doar dacă beneficiile depăşesc eventualele riscuri.
S-a demonstrat că cefuroxima traversează placenta şi, după administrarea intramusculară sau intravenoasă a dozei la mamă, atinge concentraţii terapeutice în lichidul amniotic şi la nivelul cordonului ombilical.
Alăptarea Cefuroxima se excretă în cantităţi mici în laptele uman. Nu se anticipează aparaţia reacţiilor adverse în cazul administrării dozelor terapeutice, deşi nu se poate exclude riscul de apariţie a diareei şi a infecţiilor fungice la nivelul mucoaselor. Este posibil să fie necesară luarea unei decizii cu privire la întreruperea alăptării sau la întreruperea tratamentului cu cefuroximă, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru mamă.
Fertilitatea Nu sunt disponibile date referitoare la efectele cefuroximei sodice asupra fertilităţii la om. Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii.
Ce conţine Cefuroximă Atb Cefuroximă Atb 750 mg Substanţa activă este cefuroximă (sub formă de cefuroximă sodică). Fiecare flacon conţine cefuroximă 750 mg (sub formă de cefuroximă sodică). Nu conţine excipienţi. Cefuroximă Atb 1,5 g Substanţa activă este cefuroximă (sub formă de cefuroximă sodică). Fiecare flacon conţine cefuroximă 1,5 g (sub formă de cefuroximă sodică). Nu conţine excipienţi.
Cum arată Cefuroximă Atb şi conţinutul ambalajului Pulbere de culoare albă sau aproape albă, higroscopică. Un flacon din sticlă incoloră, închis cu dop din cauciuc sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă.
Este disponibil în: Cefuroximă Atb 750 mg Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 10 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
Cefuroximă 1,5 g Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 15 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 20 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 20 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 20 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 30 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 30 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 30 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 1 flacon din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închis cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, capacitate 17 ml, închise cu dop din cauciuc, sigilat cu capsă din aluminiu prevăzută cu disc din polipropilenă, conţinând pulbere pentru suspensie injectabilă/soluţie injectabilă
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iaşi, România. Acest prospect a fost revizuit în August, 2018.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Cefuroximă Atb750 mg Fiecare flacon cu pulbere pentru suspensie (i.m.)/soluţie injectabilă (i.m., i.v.) conţine cefuroximă 750 mg (sub formă de cefuroximă sodică) şi 1,8 mmol (42 mg) sodiu.
Cefuroximă Atb 1,5 g Fiecare flacon cu pulbere pentru suspensie (i.m.)/soluţie injectabilă (i.m., i.v.) conţine cefuroximă 1,5 g (sub formă de cefuroximă sodică) şi 3,6 mmol (84 mg) sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Nu conţine excipienţi.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.