J01DC02 · Alte antibiotice betalactamice cefalosporine de genertia a ii-a Prescripție restrictivă

Cefuroxima Arena 250 mg

Cefuroximă este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.

Cum citiți informația

De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Indicații

Prospect · pct. 1 RCP · pct. 4.1

Cefuroximă este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.

Cefuroximă este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:

 gâtului  sinusurilor  urechii medii  plămânilor sau toracelui  tractului urinar  pielii şi ţesuturilor moi.

De asemenea, Cefuroximă poate fi utilizat pentru:  tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi căpuşe).

Cefuroximă este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 6 ani pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (vezi pct. 4.4 şi 5.1)

 Amigdalite şi faringite streptococice acute.  Sinuzită bacteriană acută  Otită medie acută.  Exacerbări acute ale bronşitei cronice.  Cistită.  Pielonefrită.  Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi.  Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente.

Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Luaţi Cefuroximă Arena după masă. Astfel, tratamentul va fi mai eficient.

Înghiţiţi capsulele de Cefuroximă Arena întregi, cu puţină apă. Nu mestecaţi sau desfaceți capsulele — astfel s-ar putea reduce eficacitatea tratamentului.

Doza uzuală

Adulţi, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani Doza uzuală de Cefuroximă Arena este de 250 mg până la 500 mg de două ori pe zi, în funcţie de severitatea şi de tipul infecţiei.

Pentru copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă suspensia orală care conţine cefuroximă. Nu există experienţă privind utilizarea cefuroximei axetil la copii cu vârsta sub 3 luni.

Pacienţi cu probleme ale rinichilor Dacă aveţi o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie.

Dacă utilizaţi mai mult Cefuroximă Arena decât trebuie Dacă luaţi mai mult Cefuroximă Arena decât trebuie este posibil să prezentaţi tulburări neurologice, mai precis este posibil să existe o probabilitate mai mare de a prezenta convulsii. Nu amânaţi. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, arătaţi-le cutia de Cefuroximă Arena.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cefuroximă Arena Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora obişnuită.

Dacă încetaţi să utilizaţi Cefuroximă Arena Nu opriţi administrarea Cefuroximă Arena fără recomandare

Este important să luaţi ciclul complet de tratament cu Cefuroximă Arena. Nu opriţi administrarea acestuia decât la recomandarea medicului dumneavoastră chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă nu luaţi tratamentul complet, este posibil ca infecţia să apară din nou. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Doze Durata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la cinci la zece zile)

Indicaţia clinică	Doze
Amigdalite şi faringite acute, sinuzită bacteriană acută	250 mg de două ori pe zi
Otită medie acută	500 mg de două ori pe zi
Exacerbări acute ale bronşitei cronice	500 mg de două ori pe zi
Cistită	250 mg de două ori pe zi
Pielonefrită	250 mg de două ori pe zi
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi	250 mg de două ori pe zi
Boala Lyme	500 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile (între 10 şi 21 de zile)

Clearance-ul creatininei	T1/2 (ore)	Doza recomandată
2 ≥30 ml/min/1,73 m	1,4–2,4	nu este necesară ajustarea dozei (doza standard de 125 mg – 500 mg administrată de două ori pe zi)
2 10-29 ml/min/1,73 m	4,6	doza individuală standard administrată la interval de 24 de ore
2 <10 ml/min/1,73 m	16,8	doza individuală standard administrată la interval de 48 de ore
Pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă	2 – 4	trebuie administrată o doză individuală standard suplimentară, la finalul fiecărei şedinţe de dializă

Copii cu vârsta mai mică de 6 ani: Capsulele de Cefuroxima nu sunt adecvate pentru utilizare la copii cu vârsta mai mică de 6 ani. Pentru pacienţii din această grupă de vârstă, se recomandă utilizarea altei forme farmaceutice adecvate vârstei. Nu există experienţă la copiii cu vârsta mai mică de 3 luni.

Insuficienţă renală Siguranţa şi eficacitatea cefuroximei axetil nu au fost stabilite la pacienţii cu insuficienţă renală. Cefuroxima este excretată în principal de către rinichi. La pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă se recomandă reducerea dozei de cefuroximă, pentru a compensa excreţia mai lentă. Dializa elimină eficient cefuroxima.

Insuficienţă hepatică Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică. Deoarece cefuroxima este eliminată în principal pe cale renală, nu este de aşteptat ca prezenţa disfuncţiei hepatice să influenţeze farmacocinetica cefuroximei.

Mod de administrare Administrare orală Capsulele de Cefuroximă trebuie administrate după masă, pentru a asigura absorbţia optimă. Capsulele de Cefuroximă nu trebuie desfăcute şi, de aceea, această formă farmaceutică nu este potrivită pentru tratamentul pacienţilor care nu pot înghiţi capsule. La copii se poate utiliza Cefuroximă sub o formă farmaceutică adecvată vârstei.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.3

− dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). − dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).

În cazul în care consideraţi că aceste situaţii sunt valabile pentru dumneavoastră, nu luaţi Cefuroximă Arena până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Hipersensibilitate la cefuroximă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1. Pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la antibiotice din clasa cefalosporinelor.

Antecedente de hipersensibilitate severă (de exemplu, reacţii anafilactice) la orice tip de medicament antibacterian betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapenemi).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Cefuroximă Arena nu este recomandată pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 3 luni, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute pentru această categorie de vârstă. Trebuie să fiţi atenţi la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice, infecţii fungice (cum este cea cu Candida) şi diaree severă (colită pseudomembranoasă) pe durata tratamentului cu Cefuroximă Arena. Acest lucru va reduce riscul de apariţie a unor probleme. Vezi „Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie desosebită” la punctul 4.

Dacă este necesar să vi se efectueze o analiză de sânge Cefuroximă Arena poate influenţa rezultatele analizei de determinare a concentraţiei de glucoză din sânge sau a unei analize de sânge denumite testul Coombs. Dacă este necesar să vi se efectueze analize de sânge: Spuneţi persoanei care vă recoltează proba că luaţi Cefuroximă Arena.

Reacţii de hipersensibilitate Se recomandă precauţie specială la pacienţii care au prezentat reacţii alergice la peniciline sau la alte antibiotice beta-lactamice, deoarece există risc de sensibilitate încrucişată. Similar celorlalte antibiotice beta-lactamice, au fost raportate cazuri de reacţii de hipersensibilitate severe, ocazional letale. În cazul apariţiei reacţiilor de hipersensibilitate severe, tratamentul cu cefuroximă trebuie întrerupt imediat şi trebuie aplicate măsurile de urgenţă adecvate.

Înainte de începerea tratamentului, trebuie să se stabilească dacă pacientul are antecedente de reacţii de hipersensibilitate severe la cefuroximă, la alte cefalosporine sau la oricare alt tip de antibiotic beta-lactamic. Cefuroxima trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate non-severe la alte antibiotice beta-lactamice.

Reacţie Jarisch-Herxheimer Reacţia Jarisch-Herxheimer a fost observată după tratamentul cu cefuroximă axetil pentru boala Lyme. Aceasta este rezultatul direct al activităţii bactericide a cefuroximei axetil asupra bacteriei care cauzează boala Lyme, spirocheta Borrelia burgdorferi. Pacienţilor trebuie să li ofere asigurări că această reacţie este o consecinţă frecventă şi, de regulă, auto-limitantă a terapiei cu antibiotice în boala Lyme (vezi pct. 4.8).

Dezvoltarea microorganismelor non-susceptibile la tratament Similar altor antibiotice, utilizarea cefuroximei axetil poate determina dezvoltarea excesivă a microorganismelor de tip Candida. Utilizarea prelungită poate determina şi dezvoltarea excesivă a altor microorganisme non-susceptibile la tratament (de exemplu, enterococi şi Clostridium difficile), fapt care poate impune întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.8).

Cazuri de colită pseudomembranoasă asociată antibioterapiei au fost raportate în cazul tratamentului cu aproape toate substanţele antibacteriene, inclusiv cefuroxima, şi aceasta poate avea grade diferite de severitate, de la uşoară până la forme care pot pune viaţa în pericol. Acest diagnostic trebuie avut în vedere la pacienţii cu diaree apărută în timpul sau după administrarea de cefuroximă (vezi punctul 4.8). Trebuie luată în considerare întreruperea terapiei cu cefuroximă şi administrarea tratamentului specific pentru Clostridium difficile. Nu trebuie administrate medicamente care inhibă peristaltismul intestinal (vezi pct. 4.8).

Interferenţa cu investigaţiile diagnostice Pozitivarea rezultatelor testului Coombs, asociată utilizării cefuroximei, poate interfera cu testele de compatibilitate sanguină (vezi punctul 4.8). Deoarece în cazul testului cu fericianură pot apărea rezultate fals negative, se recomandă să se utilizeze fie metoda glucozo-oxidazei, fie cea cu hexochinază pentru determinarea valorilor concentraţiei glucozei din sânge/plasmă la pacienţii trataţi cu cefuroximă axetil.

Deoarece conţine p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de n-propil, Cefuroximă poate determina reacţii alergice, chiar întârziate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.5

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Medicamentele utilizate pentru a reduce cantitatea de acid din stomac (de exemplu, antiacide utilizate pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului) pot influenţa acţiunea Cefuroximă Arena. Probenecid Anticoagulante orale Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi un astfel de medicament.

Contraceptive orale Cefuroximă poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Dacă luaţi contraceptive orale pe durata tratamentului cu Cefuroximă Arena trebuie să utilizaţi şi o metodă de contracepţie de tip barieră (cum sunt prezervativele). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Cefuroximă Arena împreună cu alimente, băuturi și alcool

Cefuroximă trebuie administrat după mese, deoarece se absoarbe mai uşor.

Medicamentele care reduc aciditatea gastrică pot determina reducerea biodisponibilităţii cefuroximei axetil, comparativ cu perioada de repaus alimentar, şi tind să anuleze efectul de absorbţie postprandială crescută.

Cefuroxima axetil poate avea efecte asupra microflorei intestinale, determinând reabsorbţie scăzută a estrogenului şi eficacitate redusă a contraceptivelor orale combinate.

Cefuroxima se excretă prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară. Utilizarea concomitentă a probenecidului nu este recomandată. Administrarea concomitentă a probenecidului determină creşterea semnificativă a concentraţiei plasmatice maxime, a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp şi a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare ale cefuroximei.

Utilizarea concomitentă cu anticoagulantele orale poate determina creşterea valorilor INR.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Spuneţi medicului înainte de a lua Cefuroximă Arena:  dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă  dacă alăptaţi.

Medicul va lua în considerare beneficiul administrării Cefuroximă Arena pentru dumneavoastră şi riscul pentru copilul dumneavoastră.

Sarcina

Datele provenite din utilizarea cefuroximei la femeile gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive în ceea ce priveşte sarcina, dezvoltarea embrionară sau fetală, naşterea sau dezvoltarea postnatală. Cefuroxima trebuie prescrisă la femeile gravide numai dacă beneficiile depăşesc riscurile.

Alăptarea Cefuroxima se excretă în cantităţi mici în laptele uman. Nu se aşteaptă să apară reacţii adverse în cazul administrării dozelor terapeutice, deşi nu se poate exclude riscul de apariţie a diareei şi infecţiilor fungice la nivelul mucoaselor. Este posibil să fie necesară întreruperea alăptării din cauza acestor efecte. Trebuie avută în vedere posibilitatea sensibilizării. Cefuroxima trebuie administrată în timpul alăptării numai după ce medicul curant evaluează raportul beneficiu/risc.

Fertilitatea

Nu sunt disponibile date referitoare la efectele cefuroximei axetil asupra fertilităţii la om. Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu au demonstrat efecte asupra fertilităţii.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect · pct. 4 RCP · pct. 4.8

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Condiţii cărora este indicat să le acordaţi o atenţie desosebită

Un număr mic de persoane tratate cu Cefuroximă Arena prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la nivelul pielii potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii includ:  reacţie alergică severă. Semnele includ erupţie în relief pe piele însoţită de mâncărimi, umflare, uneori a feţei sau gurii care poate cauza dificultăţi la respiraţie  erupţii tecătoare pe piele, care pot forma vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct central întunecat înconjurat de o zonă mai deschisă la culoare şi cu margini circulare închise la culoare)  erupţie pe piele, extinsă, cu vezicule şi exfoliere a pielii (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice)  infecţii fungice. Medicamentele ca Cefuroximă Arena pot determina dezvoltarea excesivă a ciupercilor (Candida) în organism, fapt care poate cauza infecţii fungice (cum este candidoza orală). Probabilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care luaţi Cefuroximă Arena o perioadă lungă de timp.  diaree severă (colită pseudomembranoasă). Medicamentele ca Cefuroximă Arena pot determina inflamaţie a colonului (intestinului gros), care determină diaree severă, de obicei cu eliminare de sânge şi mucus, durere de stomac, febră  reacţie Jarisch-Herxheimer. Este posibil ca la unii pacienţi să apară creştere a temperaturii (febră), frisoane, dureri de cap, dureri musculare şi erupţii trecătoare pe piele pe durata tratamentului cu Cefuroximă Arena pentru boala Lyme. Aceasta este cunoscută ca reacţie Jarisch-Herxheimer. De obicei simptomele persistă câteva ore până la maximum o zi.

Adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale în cazul apariţiei oricăruia dintre aceste simptome.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:

 infecţii fungice (cum este cea cu Candida)  cefalee (dureri de cap)  ameţeli  diaree  greaţă  durere de stomac.

Reacţii adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge:

 o creştere a numărului unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie)  o creştere a valorilor enzimelor hepatice.

Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:

 stare de rău (vărsături)  erupţii trecătoare pe piele.

Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot să apară la analizele de sânge:

 reducere a numărului de trombocite din sânge (celule care ajută la coagularea sângelui)  reducere a numărului de celule albe din sânge  rezultate pozitive ale testului Coombs.

Alte reacţii adverse Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută cu precizie:

 diare severă (colită pseudomembranoasă)  reacţii alergice  reacţii la nivelul pielii (inclusiv reacţii severe la nivelul pielii)  temperatură mare (febră)  îngălbenire a albului ochilor sau a pielii  inflamaţie a ficatului (hepatită).

Reacţii adverse care pot să apară la analizele de sânge:

 distrugere prea rapidă a celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică).

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt dezvoltarea excesivă a microorganismelor de tip Candida, eozinofilia, cefaleea, ameţelile, tulburările gastro-intestinale şi creşterea tranzitorie a valorilor serice ale enzimelor hepatice.

Categoriile de frecvenţă alocate reacţiilor adverse prezentate în continuare reprezintă estimări, deoarece pentru majoritatea reacţiilor (de exemplu, cele provenite din studiile controlate placebo) nu sunt disponibile date adecvate pentru calcularea incidenţei. În plus, incidenţa reacţiilor adverse asociate cefuroximei axetil poate varia în funcţie de indicaţia clinică.

Datele provenite din studiile clinice ample au fost utilizate pentru a determina frecvenţa reacţiilor adverse de la foarte frecvente la rare. Frecvenţele alocate celorlalte reacţii adverse rămase (cele cu frecvenţă <1/10000) au fost determinate în principal folosind date provenite din experienţa de după punerea pe piaţă şi se referă mai degrabă la rata de raportare decât la frecvenţa reală. Nu au fost disponibile date din studiile clinice controlate placebo. În cazul în care incidenţa a fost calculată folosind date provenite din studii clinice, acestea s-au bazat pe date corelate cu terapia medicamentoasă (evaluate de investigator). În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.

Au fost observate creşteri tranzitorii ale valorilor serice ale enzimelor hepatice, de regulă reversibile.

Copii şi adolescenţi

Profilul de siguranţă al cefuroximei axetil la copii şi adolescenţi este concordant cu profilul observat la adulţi.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Cefuroximă Arena

Substanţa activă este cefuroxima. O capsulă conţine 250 mg cefuroximă sub formă de cefuroximă axetil 301 mg.
Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: celuloză microcristalină PH 102, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; învelişul capsulei: dioxid de siliciu, lauril sulfat de sodiu, acid acetic glacial, glicerol, dioxid de titan (E 171), brilliant blue (E 133), eritrozină (E 127), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) şi gelatină.

Cum arată Cefuroximă Arena și conținutul ambalajului Cefuroximă Arena se prezintă sub formă de capsule tari, cu corp alb opac şi capac albastru opac

Este disponibil în cutii cu 2 sau 100 de blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, Bucureşti, cod 024022, România

Fabricantul Arena Group S.A. Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077190, România

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.

O capsulă conţine cefuroximă 250 mg sub formă de cefuroximă axetil 301 mg.

Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Conţinutul capsulei Celuloză microcristalină PH 102 Talc Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru

Învelişul capsulei Corp: Dioxid de siliciu Lauril sulfat de sodiu Acid acetic glacial Glicerol Dioxid de titan (E 171) Gelatină p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216)

Cap: Dioxid de siliciu Lauril sulfat de sodiu Acid acetic glacial Glicerol Dioxid de titan (E 171) Brilliant Blue (E 133) Eritrozină (E 127) Gelatină p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216)

cefuroximă 250 mg sub formă de cefuroximă axetil 301 mg · substanță activă

Conţinutul capsulei · excipient

Celuloză microcristalină PH 102 · excipient

Talc · excipient

Stearat de magneziu · excipient

Dioxid de siliciu coloidal anhidru · excipient

Învelişul capsulei · excipient

Corp: · excipient

Dioxid de siliciu · excipient

Lauril sulfat de sodiu · excipient

Acid acetic glacial · excipient

Glicerol · excipient

Dioxid de titan (E 171) · excipient

Gelatină · excipient

p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) · excipient

p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) · excipient

Cap: · excipient

Brilliant Blue (E 133) · excipient

Eritrozină (E 127) · excipient

Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Cefuroximă după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps. · 11920/2019/01

Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps. · 11920/2019/02

Documente oficiale

RCPRezumatul caracteristicilor produsuluiDeschide PDF · ANMDMR ProspectProspect — informații pentru pacientDeschide PDF · ANMDMR AmbalajInformații privind etichetareaDeschide PDF · ANMDMR