Cefixima Stada 200 mg
Comprimate filmate · DCI: Cefiximum
Cefiximă Stada comprimate filmate (numită Cefiximă Stada în acest prospect) conţine un medicament numit cefiximă.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Cefiximă Stada comprimate filmate (numită Cefiximă Stada în acest prospect) conţine un medicament numit cefiximă. Acesta aparţine unei clase de antibiotice numite “cefalosporine”, care sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor cauzate de bacterii. Cefiximă Stada este utilizat pentru tratamentul:
- infecţiei urechii medii
- infecţiei care cauzează agravarea bruscă a unei bronşite vechi
- infecţiei acute necomplicate a vezicii urinare
- infecţiei necomplicate a rinichilor
- Infecții acute ale gâtului cauzate de bacterii
- Gonoreea acută necomplicată
Dacă aveți nevoie de informații suplimentare, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Cefiximă Stada este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii, cauzate de microorganisme sensibile (vezi pct. 4.4 și 5.1):
- Exacerbare acută a bronşitei cronice (EABC)
- Otită medie acută
- Cistită acută necomplicată
- Pielonefrită necomplicată
- Faringită bacteriană acută
- Gonoree acută necomplicată
Utilizarea cefiximei trebuie rezervată pentru infecțiile în care organismul cauzal este cunoscut sau suspectat a fi rezistent la alți agenți antibacterieni frecvent utilizați.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
- dacă sunteţi alergic la cefiximă, la soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă sunteţi alergic la orice alt antibiotic din clasa cefalosporinelor
- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la peniciline sau la orice alt antibiotic de tip betalactamic
Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Hipersensibilitate la cefiximă, alte antibiotice cefalosporinice sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Reacţii în antecedente, imediate şi/sau severe de hipersensibilitate la penicilină sau la orice antibiotic beta-lactamic.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
- Medicamente cunoscute ca fiind dăunătoare pentru rinichi, cum sunt
- antibiotice, incluzând aminoglicozide, colistină, polimixină şi viomicină
- medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de organism (diuretice), cum este acidul etacrinic sau furosemidul
- Nifedipină ( un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau problemelor de inimă)
- Anticoagulante (medicamente pentru subţierea sângelui), de exemplu warfarina, administrate la unii pacienţi. Cefixima cauzează probleme cu coagularea sângelui şi poate creşte timpul care îi este necesar sângelui să coaguleze. Efecte asupra testelor de laborator
- Dacă efectuaţi orice teste de sânge sau de urină, informaţi-vă medicul despre faptul că luaţi Cefiximă Stada, întrucât cefixima poate influenţa rezultatele unora dintre aceste teste.
- Cefiximă Stada poate influenţa rezultatele unor teste pentru detectarea zahărului în urină (cum sunt testele Benedict sau Fehling). Dacă aveţi diabet zaharat şi faceţi cu regularitate teste de urină, spuneţi medicului dumneavoastră. Aceasta din cauza faptului că pot fi folosite alte teste pentru a vă monitoriza diabetul zaharat pe perioada cât luaţi acest medicament.
- Cefiximă Stada poate influenţa rezultatele unor teste pentru detectarea cetonelor în urină. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi Cefiximă Stada, deoarece este posibil să fie necesară folosirea altor teste.
- Cefiximă Stada poate influenţa rezultatele unui test de sânge pentru detectarea anticorpilor, numit testul Coombs.
Cefiximă Stada împreună cu alimente şi băuturi Cefiximă Stada poate fi luat cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie înghiţit cu un pahar cu apă.
Administrarea concomitentă cu substanţe cu potenţial nefrotoxic (cum sunt antibioticele aminoglicozide, colistinul, polimixina şi viomicina) şi cu diuretice cu acţiune intensă (de exemplu acidul etacrinic sau furosemidul) induce un risc crescut de afectare a funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
Nifedipina, un blocant al canalelor de calciu, poate creşte biodisponibilitatea cefiximei cu până la 70%.
Creşterea timpilor de protrombină, un efect comun cu alte cefalosporine, a fost observată la un număr mic de pacienţi. Prin urmare, trebuie acordată o atenţie deosebită pacienţilor cărora li se administrează tratament anticoagulant.
O reacţie fals pozitivă la testarea glucozuriei poate să apară în cazul utilizării soluţiilor Benedict sau Fehling sau în cazul utilizării comprimatelor de test cu sulfat de cupru, dar nu şi în cazul utilizării testelor bazate pe reacţiile enzimatice ale glucozo-oxidazei.
A fost raportată obţinerea unui rezultat fals pozitiv la testul Coombs direct în cursul tratamentului cu antibiotice cefalosporinice, prin urmare trebuie avut în vedere faptul că rezultatul pozitiv obţinut la testul Coombs se poate datora medicamentului.
O reacţie fals pozitivă pentru detectarea cetonelor în urină poate apărea în cazul utilizării testelor care utilizează nitroprusiat, dar nu şi în cazul utilizării testelor care utilizează nitroferocianură.
Dacă sunteţi gravidă, sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru a vă sfătui înainte să luați orice medicament.
Sarcina:
Nu există date adecvate privind utilizarea cefiximei la femeile gravide. Studiile la animale nu au evidenţiat prezenţa unor efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3). Totuși, acestea au arătat că cefixima ajunge la embrion/fetus prin placenta.
Ca măsură de precauţie, cefixima nu trebuie utilizată la femeile gravide cu excepţia cazului în care acest lucru este considerat esenţial de către medic.
Alăptarea:
Nu se cunoaşte dacă cefixima se excretă în laptele uman. Studiile non-clinice au indicat excreţia cefiximei în laptele matern la animale. Trebuie luată decizia fie de a continua/întrerupe alăptarea, fie de a continua/întrerupe tratamentul cu cefiximă având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiului tratamentului cu cefiximă pentru femeie. Cu toate acestea, până când experienţa clinică se va îmbogăţi, Cefixima nu trebuie prescrisă la femeile care alăptează.
Fertilitatea:
Studiile cu privire la reproducere efectuate la şoarece şi şobolan nu indică existenţa unor efecte dăunătoare asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Ce conţine Cefiximă Stada
- Substanța activă este cefiximă. Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 200 mg sau 400 mg (sub formă de cefiximă trihidrat).
- Celelate componente sunt: Hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, hipromeloza, dioxid de titan, macrogol 3350, triacetin.
Cum arată Cefiximă Stada și conținutul ambalajului
Cefiximă Stada 200 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, convexe, de formă rotundă, cu diametrul între 10,0 și 10,4 mm, inscriptionate pe una din feţe cu ”A 11” și plate pe cealaltă față.
Comprimatele filmate Cefiximă Stada 200 mg sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC-Aclar/Al cu 1, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 20 și 21 comprimate filmate și blistere din PVC-PVdC/Al cu 1, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 20 și 21 comprimate filmate.
Cefiximă Stada 400 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, dimensiuni ( 18,7 până la 19,1 mm în lungime și 8,4 până la 8,8 mm în lătime), formă alungită, cu o linie mediană pe fiecare față și inscriptionate cu ”A” și “10’’ pe o față și plate pe cealaltă față.
Comprimatele filmate Cefiximă Stada 400 mg sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC-Aclar/Al și PVC-PVdC/Al cu 1, 3, 5, 6, 7, 8 și 10 comprimate filmate.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă STADA M&D SRL Str. Sfântul Elefterie, nr.18, Parte A, Etaj 1, Sector 5, 050525, București România
Fabricantul Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000 Malta Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Portugalia: Cefixime Nectar Austria: Cefixime Nectar Bulgaria: Cefixime Nectar Germania: Cefixime Nectar Spania: Cefixima Nectar 200 mg / 400 mg comprimidos recubiertos com pelicula EFG Franţa: Cefixime Neclife Ungaria: Cefixim STADA 200 mg filmtabletta România: Cefiximă Stada 200 mg comprimate filmate Cefiximă Stada 400 mg comprimate filmate Slovacia: Cefixim STADA 200 mg filmom obalenè tablety Cefixime STADA 400 mg filmom obalenè tablety
acest prospect a fost revizuit în octombrie 2023
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 200 mg (sub formă de cefiximă trihidrat)
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg (sub formă de cefiximă trihidrat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleul comprimatului: Hidrogenofosfat de calciu dihidrat Amidon de porumb pregelatinizat Celuloză microcristalină Stearat de magneziu
Film: Hipromeloza Dioxid de titan (E 171) Macrogol 3350 Triacetin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare {EXP} înscrisă pe blister şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a respectivei luni.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se refrigera sau ingheţa.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Blistere din PVC-Aclar/Al: 24 luni Blistere din PVC-PVdC/Al: 12 luni
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se păstra la frigider, a nu se congela.