Cefaklor 250 mg/5 ml
Pulbere pentru suspensie orală · DCI: Cefaclorum
Cefaklor conţine substanţa activă cefaclor care face parte din grupului de medicamente cefalosporine de generaţia a II-a.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Cefaklor conţine substanţa activă cefaclor care face parte din grupului de medicamente cefalosporine de generaţia a II-a.
Cefaklor este un medicament eficient în tratamentul infecţiilor, cu excepţia infecţiilor sistemului nervos central, produse de germeni asupra cărora acţionează acest medicament.
Se foloseşte în tratamentul infecţiilor moderate sau severe cu diferite localizări:
- otita medie produsă de Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (streptococ beta-hemolitic grup A ), Haemophilus influenzae şi stafilococi;
- infecţii ale tractului respirator superior cum ar fi amigdalite şi faringite produse de Streptococcus pyogenes (streptococ beta-hemolitic grup A );
- infecţii ale tractului respirator inferior inclusiv pneumonii produse de Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae;
- infecţii ale tractului urinar, inclusiv cistite şi pielonefrite produse de Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella sp, şi stafilococi coagulazo-negativi;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi produse de Staphylococcus aureu şi stafilococi beta-hemolitici.
Cefaclor este un medicament eficient în tratamentul infecţiilor, cu excepţia infecţiilor SNC, produse de germeni sensibili. Se foloseşte în terapia infecţiilor moderate sau severe cu diferite localizări, produse de germeni sensibili la cefaclor:
- otita medie produsă de Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (streptococ beta-hemolitic grup A ), Haemophilus influenzae şi stafilococi;
- infecţii ale tractului respirator superior cum ar fi amigdalite şi faringite produse de Streptococcus pyogenes (streptococ beta-hemolitic grup A );
- infecţii ale tractului respirator inferior inclusiv pneumonii produse de Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae;
- infecţii ale tractului urinar, inclusiv cistite şi pielonefrite produse de Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella sp, şi stafilococi coagulazo-negativi;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi produse de Staphylococcus aureu şi stafilococi beta-hemolitici.
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefaclor, la alte cefalosporine, la peniciline sau alte antibiotice beta-lactamice (altele decât cefalosporinele) sau la oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate la punctual 6).
Hipersensibilitatea la substanţa activă, la alte cefalosporine, la peniciline sau alte antibiotice beta-lactamice (altele decât cefalosporinele) sau la oricare dintre excipienţii enumerate la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Administrarea concomitentă de cefaclor cu alte antibiotice bacteriostatice nu este justificată deoarece cefalosporinele pot acţiona doar împotriva bacteriilor aflate în faza de diviziune, deci antibioticul bacteriostatic poate reduce efectul cefalosporinei. Probenecidul inhibă competitiv eliminarea din organism a cefaclorului, deoarece ambele medicamente sunt eliminate la nivelul tubilor renali prin intermediul pompei anionice. Testul Coomb’s efectuat la pacienţi în tratament cu cefalosporine poate avea rezultate fals pozitive. Pacienţii aflaţi în tratament cu cefaclor pot avea glicozurie fals pozitivă. In cazul testelor enzimatice, ca de exemplu “Clinistix” nu s-au semnalat determinări fals pozitive.
Administrarea concomitentă de cefaclor cu alte antibiotice bacteriostatice nu este justificată deoarece cefalosporinele pot acţiona doar împotriva bacteriilor aflate în faza de diviziune, deci antibioticul bacteriostatic poate reduce efectul cefalosporinei. Probenecidul inhibă competitiv eliminarea din organism a cefaclorului, deoarece ambele medicamente sunt eliminate la nivelul tubilor renali prin intermediul pompei anionice. Testul Coomb’s efectuat la pacienţi în tratament cu cefalosporine poate avea rezultate fals pozitive. Pacienţii aflaţi în tratament cu cefaclor pot avea glicozurie fals pozitivă. In cazul testelor enzimatice, ca de exemplu “Clinistix” nu s-au semnalat determinări fals pozitive.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Deşi nu s-au descris până în prezent efecte asupra dezvoltării fetale (atât în studii la animale cât şi după administrarea la oameni), siguranta tratamentului cu cefaclor în sarcină nu a fost stabilită complet. De aceea, indicarea unui tratament cu cefaclor în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, se va face doar dacă este absolut necesar.
Alăptarea Cefaclorul este excretat în laptele matern, putând produce la sugari diaree, suprainfecţii micotice şi reacţii alergice. De aceea, în timpul tratamentului cu cefaclor se va întrerupe alăptarea.
Sarcina Deşi nu s-au descris până în prezent efecte asupra dezvoltării fetale (atât în studii la animale cât şi după administrarea la oameni), siguranta tratamentului cu cefaclor în sarcină nu a fost stabilită complet. De aceea, indicarea unui tratament cu cefaclor în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, se va face doar dacă este absolut necesar. Alăptarea Cefaclorul este excretat în laptele matern, putând produce la sugari diaree, suprainfecţii micotice şi reacţii alergice. De aceea, în timpul tratamentului cu cefaclor se va întrerupe alăptarea.
Ce conţine Cefaklor
- Substanţa activă este cefaclor Cefaklor 125 mg/5 ml 5 ml suspensie orală conţin cefaclor 125 mg, sub formă de cefaclor monohidrat Cefaklor 250 mg/5 ml 5 ml suspensie orală conţin cefaclor 250 mg, sub formă de cefaclor monohidrat
- Celelalte component sunt: laurilsulfat de sodiu, guar galactomannan, metilceluloză, galben de chinolină (E104), simeticonă, acid citric anhidru, sucroză (zahăr), aromă Tutti Fruti, aromă Passion Fruit.
Cum arată Cefaclor şi conţinutul ambalajului Cutie cu un flacon a 36 g pulbere pentru 60 ml suspensie orală şi o masură dozatoare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă STADA HEMOFARM S.R.L. Calea Torontalului, Km. 6 Timişoara, Jud. Timiş, România
Fabricantul S.C. STADA M&D S.R.L. Sat Sȃnandrei, Comuna Sȃnandrei, str. Sfȃntul Andrei nr. 23 Cod poştal 307375, Judeţul Timiş, România
Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2018.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Cefaklor 125 mg/5ml 5 ml suspensie orală conţin cefaclor 125 mg sub formă de cefaclor monohidrat Excipient cu efect cunoscut: conține sucroză (zahăr) 2814,5 mg/ 5 ml suspensie orală
Cefaklor 250 mg/5ml 5 ml suspensie orală conţin cefaclor 250 mg sub formă de cefaclor monohidrat Excipient cu efect cunoscut: conține sucroză (zahăr) 2689,5 mg/ 5 ml suspensie orală
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Laurilsulfat de sodiu, guar galactomannan, metilceluloză, galben de chinolină (E104), simeticonă, acid citric anhidru, sucroză (zahăr), aromă Tutti Fruti, aromă Passion Fruit.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Suspensia reconstitiută se păstrează 14 zile la 2-8°C. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
18 luni
La temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original Suspensia reconstituită se păstrează 14 zile la 2-8° C.