Cefaclor Terapia 125 mg/5 ml
Granule pentru suspensie orală · DCI: Cefaclorum
Cefaclor Terapia conţine substanţa activă cefaclor, un antibiotic care aparţine grupului cefalosporinelor.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Cefaclor Terapia conţine substanţa activă cefaclor, un antibiotic care aparţine grupului cefalosporinelor. Acest tip de antibiotice sunt asemănătoare penicilinei. Antibioticele ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor. Cefaclor Terapia distruge bacteriile care produc infecţia.
Cefaclor Terapia este indicat în tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile precum:
- infecţii ORL (angine, otite medii, sinuzite);
- infecţii bronho-pulmonare (bronşite acute sau cronice acutizate, pneumonii);
- infecţii ale tractului urinar (cistite, pielonefrite);
- infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi (abcese, flegmoane, piodermite).
Înaintea iniţierii tratamentului cu Cefaclor Terapia se recomandă efectuarea antibiogramei pentru a determina etiologia infecţiei şi sensibilitatea germenilor la cefaclor.
Cefaclor Terapia este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii produse de tulpini sensibile de microorganisme:
Infecţii ale tractului respirator, inclusiv pneumonie, bronşite, acutizări ale bronşitelor cronice, faringite, amigdalite şi ca parte a tratamentului sinuzitei.
Otită medie.
Infecţii ale pielii şi a ţesuturilor moi.
Infecţii ale tractului urinar, inclusiv pielonefrite şi cistite. S-a dovedit că Cefaclor Terapia este eficient ȋn infecţii acute şi cronice ale tractului urinar.
Cefaclor Terapia este în general eficace în eradicarea streptococilor din orofaringe. Totuşi, nu sunt încă disponibile date care să susţină eficacitatea acestui antibiotic în profilaxia reumatismului articular acut sau a endocarditei bacteriene.
- dacă sunteţi alergic la cefaclor, la alte cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea utilizării la sugari cu vârsta mai mică de o lună.
Hipersensibilitate la cefaclor, la alte cefalosporine sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- medicamente care împiedică coagularea sângelui (anticoagulante de tip cumarinic);
- probenecid (pentru tratamentul gutei).
Au fost raportate cazuri rare de prelungire a timpului de protrombină, cu sau fără sângerare, la pacienţii care au utilizat cefaclor asociat cu anticoagulante de tip cumarinic. Se recomandă ca la astfel de pacienți trebuie luată în considerare monitorizarea periodică a timpului de protrombină, cu ajustarea dozelor dacă este necesar.
Excreţia renală a cefaclor este inhibată de către probenecid.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcină În timpul sarcinii, se recomandă utilizarea Cefaclor Terapia numai dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului dintre beneficiul terapeutic pentru mamă şi riscul potenţial la făt.
Alăptare Administrarea Cefaclor Terapia în perioada de alăptare, se va face doar dacă este absolut necesar, deoarece cantităţi mici pot trece în laptele matern.
Sarcina
În studiile efectuate la animale, cefaclorul nu a dovedit potenţial teratogen şi fetotoxic. Nu s-au efectuat studii bine controlate la femeile gravide, iar rezultatele studiilor non-clinice nu sunt întotdeauna predictibile pentru răspunsul la om. Ca urmare, în timpul sarcinii se recomandă utilizarea cefaclorului numai dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Alăptarea Cefaclor se excretă în în cantităţi mici în laptele matern. Cantităţi mici de cefaclor au fost detectate în laptele matern după administrarea unei singure doze de 500 mg cefaclor. Cantităţi medii de aproximativ 0,2 μg/ml sau mai mici au fost detectate la 5 ore de la administrare. Cantităţi mai mari au fost detectate la o oră de la administrare. Deoarece efectul cefaclorului la copiii alăptaţi nu este cunoscut, se recomandă întreruperea alăptării în timpul tratamentului cu cefaclor.
Ce conţine Cefaclor Terapia Substanţa activă din Cefaclor Terapia este cefaclorul. Cefaclor Terapia 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 5 ml suspensie orală constituită conţin cefaclor 125 mg. Cefaclor Terapia 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 5 ml suspensie orală constituită conţin cefaclor 250 mg. Celelalte componente sunt: gumă xanthan, benzoat de sodiu, zahăr, dioxid de siliciu coloidal anhidru, allura red C (E 129), aromă de căpşune, citrat de sodiu, acid citric anhidru, simeticonă emulsie.
Cum arată Cefaclor Terapia şi conţinutul ambalajului Pulbere granulată de culoare albă până la aproape albă. Suspensia constituită este de culoare roşie cu gust dulce şi aromă de căpşune.
Ambalaje Cefaclor Terapia 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală Cutie cu un flacon din PEÎD, închis cu capac din PP, conţinând granule pentru 75 ml suspensie orală şi o măsură dozatoare din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml, 5 ml, 10 ml şi 15 ml Cutie cu un flacon din PEÎD, închis cu capac din PP, conţinând granule pentru 100 ml suspensie orală şi o măsură dozatoare din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml, 5 ml, 10 ml şi 15 ml.
Cefaclor Terapia 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală Cutie cu un flacon din PEÎD, închis cu capac din PP, conţinând granule pentru 75 ml suspensie orală şi o măsură dozatoare din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml, 5 ml, 10 ml şi 15 ml Cutie cu un flacon din PEÎD, închis cu capac din PP, conţinând granule pentru 100 ml suspensie orală şi o măsură dozatoare din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml, 5 ml, 10 ml şi 15 ml.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România
Fabricanții Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. Polarisavenue 87, 2132 JH, Hoofddorp, Olanda
ALKALOIDA CHEMICAL COMPANY ZRT. Kabay János u. 29., Tiszavasvári 4440, Ungaria
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2025
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Cefaclor Terapia 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 5 ml suspensie orală constituită conţin cefaclor 125 mg. Cefaclor Terapia 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 5 ml suspensie orală constituită conţin cefaclor 250 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 5 ml suspensie orală Cefaclor Terapia 125 mg/5 ml conţin 2,29 g zahăr. 5 ml suspensie orală Cefaclor Terapia 250 mg/5 ml conţin 2,13 g zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
Gumă xanthan Benzoat de sodiu Zahăr Dioxid de siliciu coloidal anhidru Allura red C (E 129) Aromă de căpşune Citrat de sodiu Acid citric anhidru Simeticonă emulsie
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. După constituire se poate păstra 14 zile la temperaturi de 2 – 8°C. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. După constituire se poate păstra 14 zile la temperaturi de 2-8°C.